Искусственный интеллект в новых кардиологических МР-маркерах врожденных пороков сердца (AI-CMR)
Искусственный интеллект в новых маркерах сердечной МРТ для врожденных пороков сердца - улучшение оценки, мониторинга и прогнозирования у детей
Целью данного исследования является изучение детей с заболеваниями аортального клапана и клапана легочной артерии, получавших или не получавших лечения в течение длительного времени, с использованием установленных показателей CMR с дополнительными недавно разработанными, многообещающими, высокоточными и клинически применимыми количественными визуализирующими биомаркерами по сравнению с обычными оценками CMR.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- [вопрос 1]Оценить стратификацию риска хирургического вмешательства и вмешательства на клапанах аорты и легочной артерии
- [вопрос 2]Исследуйте кардиальные и сосудистые гемодинамические и морфологические изменения до и после интервенционного или хирургического лечения аортального и легочного клапанов в краткосрочной и долгосрочной перспективе.
Участники пройдут МРТ сердца до и после интервенционного или хирургического лечения аортального клапана и клапана легочной артерии. Исследователи сравнит данные МРТ с контрольной группой того же возраста, созданной в нашем отделении в другом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность темы В настоящее время все большее число детей со сложными врожденными пороками сердца (ВПС) получают лечение и доживают до взрослого возраста. Они нуждаются в пожизненном наблюдении за сердечно-сосудистыми осложнениями и индивидуальном лечении.
При заболеваниях клапанов аорты и легочной артерии у детей долгосрочные осложнения связаны с дисфункцией клапанов с фиброзом миокарда и дисфункцией желудочков в результате длительной перегрузки объемом или давлением. Многим пациентам потребуется хирургическое вмешательство или интервенционное лечение уже в детском возрасте, где решающее значение имеют оптимальные сроки проведения вмешательства при различных ИБС, поскольку раннее начало лечения может предотвратить необратимое поражение сердца.
Более того, чтобы обеспечить раннее выявление рецидивирующих или новых проблем, необходимо длительное диагностическое наблюдение, когда сердечно-сосудистый магнитный резонанс (CMR) стал важным для серийной воспроизводимой оценки морфологии, функции и недавно усовершенствованных методов для характеристики кровотока и ткани. . Тем не менее клиническое решение об идеальном времени и типе лечения для ребенка во многих случаях может быть трудным, и необходимы более эффективные меры.
Цель Этот проект будет исследовать детей с заболеваниями аортального клапана и клапана легочной артерии, леченных или нелеченных, с использованием установленных показателей CMR с дополнительными недавно разработанными, многообещающими, высокоточными и клинически применимыми количественными визуализирующими биомаркерами по сравнению с обычными оценками CMR. Мы стремимся оценить стратификацию риска и исследовать гемодинамические и морфологические изменения до и после интервенционного или хирургического лечения в краткосрочной и долгосрочной перспективе. Клиническая значимость. Если новые усовершенствованные биомаркеры CMR смогут показать улучшенную характеристику заболевания, они могут оказаться полезными для помощи в принятии клинических решений для оптимизации сроков вмешательства и прогнозирования долгосрочных осложнений. Это могло бы способствовать индивидуализации лечения и улучшению здоровья детей с ИБС. Исследование может привести к улучшению ухода за пациентами и использованию социально-экономических ресурсов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 41560
- Queen Silvia Children'sHospital, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: дети в возрасте 0–18 лет, которым планируется оперативное вмешательство на аортальном или легочном клапане.
-
Критерии исключения: Противопоказания к МРТ. Необходимость седации в случае неклинических показаний к CMR
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Порок аортального клапана-операция
Хирургия аортального клапана: Изменения сердечного ритма и кровотока оценивались современными методами МРТ до и после лечения. |
Выбор типа вмешательства решается на междисциплинарной конференции
Другие имена:
|
|
Болезнь аортального клапана-вмешательство
Интервенционное лечение аортального клапана: Изменения сердечного ритма и кровотока оценивались современными методами МРТ до и после лечения. |
Выбор типа вмешательства решается на междисциплинарной конференции
Другие имена:
|
|
Порок легочного клапана-операция
Хирургия клапана легочной артерии: Изменения сердечного ритма и кровотока оценивались современными методами МРТ до и после лечения. |
Выбор типа вмешательства решается на междисциплинарной конференции
Другие имена:
|
|
Вмешательство при заболеваниях клапанов легочной артерии
Интервенционное лечение клапана легочной артерии: Изменения сердечного ритма и кровотока, оцененные передовыми методами МРТ до и после лечения |
Выбор типа вмешательства решается на междисциплинарной конференции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры CMR
Временное ограничение: До и через 6 мес, 1 год и до 3 лет после вмешательства или операции
|
Измерение с помощью CMR изменений функции желудочков, ремоделирования, характеристики ткани и расширенных измерений четырехмерного потока (4D-flow) после операции или вмешательства
|
До и через 6 мес, 1 год и до 3 лет после вмешательства или операции
|
|
Физическая дееспособность
Временное ограничение: До и через 6 мес, 1 год и до 3 лет после вмешательства или операции
|
Измерение физической работоспособности после операции или вмешательства с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET)
|
До и через 6 мес, 1 год и до 3 лет после вмешательства или операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения потока на основе МРТ вблизи металлических имплантатов, стентов
Временное ограничение: через 6 мес, 1 год и до 3 лет после вмешательства
|
Уточненные измерения 4D-потока, полученные с помощью CMR, вблизи металлических имплантатов, стентов.
|
через 6 мес, 1 год и до 3 лет после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Charlotte de Lange, MD, Assoc. Prof, Sahlgrenska University hospital, Queen Silvia Childrens' Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 277238
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .