L'intelligence artificielle dans les nouveaux marqueurs IRM cardiaques pour les cardiopathies congénitales (AI-CMR)
L'intelligence artificielle dans les nouveaux marqueurs IRM cardiaques pour les cardiopathies congénitales - Améliorer l'évaluation, la surveillance et la prédiction chez les enfants
L'objectif de cette étude est d'étudier les enfants atteints de valvulopathie aortique et pulmonaire traités ou non traités longitudinalement à l'aide de mesures CMR établies avec des biomarqueurs d'imagerie quantitatifs nouvellement développés, prometteurs, hautement raffinés et cliniquement applicables, par rapport aux estimations conventionnelles de la CMR.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- [question 1]Évaluer la stratification des risques pour la chirurgie et l'intervention de la valve aortique et pulmonaire
- [question 2] Investiguer les modifications hémodynamiques et morphologiques cardiaques et vasculaires avant et après traitement interventionnel ou chirurgical de la valve aortique et pulmonaire à court et long terme.
Les participants subiront une IRM cardiaque avant et après un traitement interventionnel ou chirurgical de la valve aortique et pulmonaire. Les chercheurs compareront les données IRM à un groupe témoin apparié selon l'âge établi dans notre département dans une autre étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Un nombre croissant d'enfants atteints de cardiopathie congénitale complexe (CC) sont aujourd'hui traités et survivent jusqu'à l'âge adulte. Ils nécessitent une surveillance à vie des complications cardiovasculaires et un traitement individualisé.
Dans les valvulopathies aortiques et pulmonaires pédiatriques, les complications à long terme sont liées à un dysfonctionnement valvulaire avec fibrose myocardique et un dysfonctionnement ventriculaire résultant d'une surcharge volumique ou pressionnelle de longue date. De nombreux patients auront besoin d'une intervention chirurgicale ou d'un traitement interventionnel dès l'enfance, où le moment optimal de l'intervention dans différents CHD est crucial, car un traitement précoce peut prévenir des lésions cardiaques irréversibles.
De plus, pour permettre la détection précoce de problèmes récurrents ou nouveaux, un suivi diagnostique à long terme est nécessaire là où la résonance magnétique cardiovasculaire (RMC) est devenue importante pour une évaluation reproductible en série de la morphologie, de la fonction et des méthodes récemment avancées de caractérisation des flux et des tissus. . Pourtant, la décision clinique du moment idéal et du type de traitement pour un enfant peut être difficile dans de nombreux cas, et de meilleures mesures sont nécessaires.
Objectif Ce projet étudiera les enfants atteints de valvulopathie aortique et pulmonaire traités ou non traités longitudinalement à l'aide de mesures CMR établies avec des biomarqueurs d'imagerie quantitatifs nouvellement développés, prometteurs, hautement raffinés et cliniquement applicables, par rapport aux estimations conventionnelles de la CMR. Notre objectif est d'évaluer la stratification des risques et d'étudier les changements hémodynamiques et morphologiques avant et après un traitement interventionnel ou chirurgical à court et à long terme. Importance clinique Si les nouveaux biomarqueurs CMR raffinés peuvent révéler une meilleure caractérisation de la maladie, ils peuvent se révéler faisables pour aider la prise de décision clinique afin d'optimiser le moment de l'intervention et de prédire les complications à long terme. Cela pourrait contribuer à individualiser le traitement et à améliorer la santé des enfants atteints de coronaropathie. L'étude peut conduire à une amélioration des soins aux patients et à l'utilisation des ressources socio-économiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, 41560
- Queen Silvia Children'sHospital, Sahlgrenska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Enfants de 0 à 18 ans devant subir une intervention chirurgicale de la valve aortique ou pulmonaire.
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Critères d'exclusion : Contre-indications à l'IRM. Nécessité d'une sédation en cas d'indication non clinique de CMR
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladie de la valve aortique-opération
Chirurgie de la valve aortique : Modifications du débit cardiaque et sanguin évaluées par des méthodes d'IRM avancées avant et après le traitement. |
Choix du type d'intervention décidé en conférence pluridisciplinaire
Autres noms:
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Intervention sur la maladie de la valve aortique
Traitement interventionnel de la valve aortique : Modifications du débit cardiaque et sanguin évaluées par des méthodes d'IRM avancées avant et après le traitement. |
Choix du type d'intervention décidé en conférence pluridisciplinaire
Autres noms:
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Maladie valvulaire pulmonaire - opération
Chirurgie de la valve pulmonaire : Modifications du débit cardiaque et sanguin évaluées par des méthodes d'IRM avancées avant et après le traitement. |
Choix du type d'intervention décidé en conférence pluridisciplinaire
Autres noms:
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Intervention sur les maladies valvulaires pulmonaires
Traitement interventionnel de la valve pulmonaire : Modifications du débit cardiaque et sanguin évaluées par des méthodes d'IRM avancées avant et après le traitement |
Choix du type d'intervention décidé en conférence pluridisciplinaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures CMR
Délai: Avant et après 6 mois, 1 an et jusqu'à 3 ans après l'intervention ou la chirurgie
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Mesure par CMR des modifications de la fonction ventriculaire, du remodelage, de la caractérisation des tissus et des mesures avancées du flux en quatre dimensions (flux 4D) après une intervention chirurgicale ou une intervention
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Avant et après 6 mois, 1 an et jusqu'à 3 ans après l'intervention ou la chirurgie
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Capacité physique
Délai: Avant et après 6 mois, 1 an et jusqu'à 3 ans après l'intervention ou la chirurgie
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Mesure de la capacité physique après chirurgie ou intervention, par test d'effort cardiopulmonaire (CPET)
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Avant et après 6 mois, 1 an et jusqu'à 3 ans après l'intervention ou la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de débit dérivées du CMR à proximité d'implants métalliques, de stents
Délai: après 6 mois, 1 an et jusqu'à 3 ans après l'intervention
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Mesures raffinées des mesures de débit 4D dérivées de CMR à proximité d'implants métalliques, de stents
|
après 6 mois, 1 an et jusqu'à 3 ans après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotte de Lange, MD, Assoc. Prof, Sahlgrenska University hospital, Queen Silvia Childrens' Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 277238
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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