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UCLA Health 患者の健康維持に関するテキスト リマインダー 2023 年 7 月

2025年6月28日 更新者:Richard K. Leuchter, MD、University of California, Los Angeles
これは、行動に基づいたアウトリーチのテキストメッセージによるリマインダーが患者のプライマリケアへの関与にどのような影響を与えるかを評価する前向きランダム化臨床試験です。 この前向きランダム化対照試験は、一次治療の予防措置完了率を向上させるために、UCLA Health のより大きな品質改善イニシアチブ (My Action Plan Quality Improvement Initiative) と連携して実施されています。

調査の概要

詳細な説明

UCLAヘルスは、「マイ・アクション・プラン」と呼ばれる取り組みを開始する予定である。これは、臨床的に示されたプライマリ・ケア予防ケアのギャップ(例えば、結腸直腸がん検査の遅れ、未処理の糖尿病検査など)を持つUCLAのプライマリ・ケア患者を対象としたアウトリーチ活動であり、患者を奨励することを目的としている。患者は期限を過ぎた健康維持措置を完了する必要があります。

毎月初めに、特定された UCLA ヘルスのプライマリケア患者が、研究者が「UCLA ヘルス患者の健康維持アウトリーチ テキスト メッセージ」というタイトルで事前に登録した治験に登録され、次のことを通知する 4 つのテキスト メッセージのうち 1 つをランダムに受信します。彼らは健康維持措置を期限を過ぎており、これらの措置を完了するために行動を起こすよう求めています。 これらのテキスト メッセージには、MyChart 患者ポータル アカウントへのリンクが含まれており、具体的には、未処理の予防ケア項目とその項目を完了するための実行可能なステップの個人向けリストが含まれる My Action Plan 電子レターにリンクされます。

2023 年 7 月に、参加者が最初のアウトリーチ後 7 日以内に My Action Plan の電子レターを開かない場合、現在の事前登録に記載されている治験に登録されます。 患者は、最初のアウトリーチメッセージから 2 週間後に 4 つのテキストリマインダーのうち 1 つを受け取るように、1:1:1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 さらに、各テキストリマインダーアーム内で、患者はリマインダーを受け取るための 3 つのタイムスロットの 1 つにランダムに割り当てられます。 研究者らは、これらのリマインダーと患者の相互作用と、それが最終的に指示された健康維持措置を完了することにどのようにつながるかを調査する予定です。

UCLA 医学部 (DOM) は、この QI イニシアチブを 2023 暦年の初めに展開し、少なくとも 12 か月間継続する予定です。 この取り組みは毎月、その月に誕生日が当たる患者を対象としています。 この提案されたトライアルは 1 か月間 (2023 年 7 月) 実施されます。

分析計画:

研究者らは、患者レベルの常態最小二乗 (OLS) 推定を利用し、モデルの堅牢な標準誤差に基づいた統計的推論を行います。 主なモデル項はアーム割り当ての指標変数になります。

分析では、性別、年齢、人種/民族、患者が受ける予定のスクリーニング/検査の指標、および患者に今後のプライマリケアの予約があるかどうかが調整されます。 欠落している共変量値は、定量的共変量の平均代入とともに「不明」指標を含めることによって処理されます。

研究者らはまずアーム 2 とアーム 1 を比較して、予防的スクリーニングによって命を救われた患者についての物語を患者に読むよう促す効果をテストします。 結果の尺度において差異が有意である場合、研究者はアーム 3 および 4 をアーム 1 および 2 と比較して、アーム 2 がアーム 1 と異なる理由を明らかにします。

探索的分析では、アーム 2 の不均一な治療効果 (vs. アーム 1) 患者の性別、年齢、人種/民族、がんの病歴およびその他の既往症、家族のがん歴、My Action Plan Initiative に含まれるスクリーニング/検査の過去の遵守状況、インフルエンザワクチン接種の過去による。医師の診察の頻度。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6894

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. UCLA Health DOM Primary Care の強化
  2. 私の行動計画イニシアチブが焦点を当てている、期限を過ぎた健康維持対策が少なくとも 1 つある
  3. アクティブな MyChart ステータスがある
  4. UCLA Health からの SMS メッセージを受信できます
  5. 最初の連絡から 7 日以内に My Action Plan の電子レターを開封していない
  6. 7月誕生日あり

除外基準:

  1. 18歳未満
  2. 死亡した患者
  3. ホスピス患者
  4. 電子コミュニケーション (一括メッセージ、電子メール、テキストまたはその両方) をオプトアウトしている
  5. 最終分析として、研究者は、この治験からのリマインダーを受け取る予定の日付より前に、すべてのスクリーニング/検査の予約をスケジュールした患者、またはすべてのスクリーニング/検査を完了した患者をさらに除外します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロールリマインダー
資格のある無作為化された参加者は、未解決の健康ギャップを埋めるように促す一般的なテキスト メッセージを受け取ります。

調査員は無作為化された参加者に SMS リマインダーを送信し、提供されたリンクをクリックして未払いの期限切れの予防医療措置を終了するよう促します。

提供されたリンクは、MyChart ログイン ページに移動します。ログインすると、パーソナライズされたマイ アクション プラン レターが表示され、パーソナライズされた期限切れの予防ケア対策が詳述されます。

実験的:逸話に基づくリマインダー
資格のある無作為化された参加者は、未解決の健康状態の差を埋めるように促すテキスト メッセージを受け取ります。 このメッセージには、同様の推奨される予防スクリーニングによって早期に癌が発見された患者の逸話が含まれます。 このメッセージは、リンクをクリックして患者に関するストーリーを読むよう患者に促します。

調査員は無作為化された参加者に SMS リマインダーを送信し、提供されたリンクをクリックして未払いの期限切れの予防医療措置を終了するよう促します。

提供されたリンクは、MyChart ログイン ページに移動します。ログインすると、パーソナライズされたマイ アクション プラン レターが表示され、パーソナライズされた期限切れの予防ケア対策が詳述されます。

メッセージには、同様の推奨予防検査を受けて早期にがんを発見した患者の逸話が含まれる予定だ。 このメッセージは、リンクをクリックして患者に関するストーリーを読むよう患者に促します。
実験的:リンクなしの逸話ベースのリマインダー
資格のある無作為化された参加者は、未解決の健康状態の差を埋めるように促すテキスト メッセージを受け取ります。 このメッセージには、同様の推奨される予防スクリーニングによって早期に癌が発見された患者の逸話が含まれます。 メッセージにはストーリーへのリンクは含まれませんが、ストーリーを簡単に説明します。

調査員は無作為化された参加者に SMS リマインダーを送信し、提供されたリンクをクリックして未払いの期限切れの予防医療措置を終了するよう促します。

提供されたリンクは、MyChart ログイン ページに移動します。ログインすると、パーソナライズされたマイ アクション プラン レターが表示され、パーソナライズされた期限切れの予防ケア対策が詳述されます。

メッセージには、同様の推奨される予防スクリーニングによって早期にがんが発見された患者の逸話へのリンクが含まれる予定だ。 メッセージにはストーリーへのリンクは含まれませんが、ストーリーを簡単に説明します。
実験的:研究に基づいたリマインダー
資格のある無作為化された参加者は、未解決の健康状態の差を埋めるように促すテキスト メッセージを受け取ります。 このメッセージでは、健康上のギャップを速やかに埋めることで命が救われることが研究で示されていることが述べられています。 メッセージには、この声明をサポートする公式ウェブサイトへのリンクが含まれます。

調査員は無作為化された参加者に SMS リマインダーを送信し、提供されたリンクをクリックして未払いの期限切れの予防医療措置を終了するよう促します。

提供されたリンクは、MyChart ログイン ページに移動します。ログインすると、パーソナライズされたマイ アクション プラン レターが表示され、パーソナライズされた期限切れの予防ケア対策が詳述されます。

このメッセージには、健康上のギャップを速やかに埋めることが命を救うことが研究で示されていることが記載されており、メッセージにはこの声明を裏付ける公式 Web サイトへのリンクが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SMS テキスト メッセージ内のリンクを開く
時間枠:リマインダーを受け取ってから 1 週間
リマインダー メッセージのリンクをクリックした、さまざまなリマインダー アームの参加者の割合
リマインダーを受け取ってから 1 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MyChart レターを開きました
時間枠:リマインダーを受け取ってから 1 週間
MyChart でパーソナライズされた My Action Plan レターを開いた、さまざまな部門の参加者の割合
リマインダーを受け取ってから 1 週間
ダイレクトスケジューリング予約率
時間枠:リマインダーを受け取ってから 2 週間後
適格な参加者が、期限切れのスクリーニング/検査を完了するために、糖尿病網膜検査、糖尿病教育、または乳がんスクリーニングの予約を直接スケジュールした割合。 これらのスクリーニング/テストには、人々が直接スケジュールできる専用の予約リソースがあります.
リマインダーを受け取ってから 2 週間後
1回の期限切れのスクリーニング/テストに対するアクションの実行率
時間枠:リマインダーを受け取ってから 2 週間後
期限を過ぎたスクリーニング/検査を完了するため、または大腸スクリーニングのオンラインツールを開始するために予約をスケジュールした参加者の割合
リマインダーを受け取ってから 2 週間後
1回の検査・検査の完了率
時間枠:最初のアウトリーチ テキスト メッセージを受け取ってから 6 か月後
観察期間内の少なくとも 1 つのスクリーニング/テストの完了率。
最初のアウトリーチ テキスト メッセージを受け取ってから 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月27日

一次修了 (実際)

2024年4月20日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月30日

最初の投稿 (実際)

2023年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月28日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MAPreminder3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを公開する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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