- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05979987
UCLA Health Rappel de texte sur le maintien de la santé des patients juillet 2023
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
UCLA Health lancera une initiative appelée My Action Plan qui est un effort de sensibilisation ciblant les patients de soins primaires à UCLA qui ont une lacune exceptionnelle et cliniquement indiquée en matière de soins préventifs (par exemple, dépistage du cancer colorectal en retard, tests de diabète en suspens) et vise à encourager les patients à achever leurs mesures de maintien de la santé en retard.
Au début de chaque mois, les patients identifiés en soins primaires d'UCLA Health seront inscrits à un essai que les enquêteurs ont préenregistré sous le titre "UCLA Health Patient Health Maintenance Outreach Text Message" et randomisés pour recevoir l'un des quatre messages texte les informant que ils ont des mesures de maintien de la santé en retard et les exhortant à prendre des mesures pour compléter ces mesures. Ces messages texte contiendront un lien vers leur compte de portail patient MyChart, les reliant spécifiquement à une lettre électronique Mon plan d'action qui contiendra une liste personnalisée des éléments de soins préventifs en suspens et des étapes concrètes pour compléter les éléments.
En juillet 2023, si les participants n'ouvrent pas leur lettre électronique Mon plan d'action dans les 7 jours suivant la sensibilisation initiale, ils seront inscrits à l'essai décrit dans la préinscription en cours. Les patients seront assignés au hasard selon un ratio 1:1:1:1 pour recevoir l'un des quatre rappels par SMS 2 semaines après le message de sensibilisation initial. De plus, dans chaque bras de rappel par SMS, les patients seront randomisés dans l'un des trois créneaux horaires pour recevoir le rappel. Les enquêteurs examineront l'interaction des patients avec ces rappels et comment cela se traduit finalement par la réalisation des mesures de maintien de la santé indiquées.
Le Département de médecine de l'UCLA (DOM) a l'intention de déployer cette initiative QI au début de l'année civile 2023 et de la poursuivre pendant au moins 12 mois. Chaque mois, l'initiative cible les patients dont l'anniversaire tombe ce mois-là. Cet essai proposé durera un mois (juillet 2023).
Plan d'analyse :
Les chercheurs utiliseront l'estimation des moindres carrés ordinaires (OLS) au niveau du patient, avec des inférences statistiques basées sur des erreurs standard robustes au modèle. Le terme principal du modèle sera les variables indicatrices pour l'affectation des bras.
L'analyse sera ajustée en fonction du sexe, de l'âge, de la race/ethnicité, des indicateurs de dépistages/tests auxquels les patients sont dus et si les patients ont des rendez-vous de soins primaires à venir. Les valeurs de covariables manquantes seront traitées en incluant des indicateurs « inconnus », ainsi qu'une imputation moyenne pour les covariables quantitatives.
Les enquêteurs compareront d'abord le bras 2 au bras 1 pour tester l'effet d'encourager les patients à lire l'histoire d'un patient dont la vie a été sauvée par le dépistage préventif. Si la différence est significative dans une mesure de résultat, les enquêteurs compareront alors les bras 3 et 4 avec les bras 1 et 2 pour faire la lumière sur les raisons pour lesquelles le bras 2 diffère du bras 1.
Des analyses exploratoires étudieront les effets hétérogènes du traitement du bras 2 (vs. Groupe 1) par sexe, âge, race/origine ethnique des patients, antécédents de cancer et autres affections préexistantes, antécédents familiaux de cancer, adhésion antérieure aux dépistages/tests inclus dans l'initiative Mon plan d'action, vaccination antérieure contre la grippe, fréquence des visites chez le médecin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Empaned à UCLA Health DOM Primary Care
- A au moins une mesure de maintien de la santé en retard sur laquelle l'initiative Mon plan d'action se concentre
- A un statut MyChart actif
- Peut accepter les messages SMS de UCLA Health
- N'a pas ouvert la lettre électronique Mon plan d'action dans les 7 jours suivant la sensibilisation initiale
- A un anniversaire en juillet
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Patients décédés
- Patients de l'hospice
- A refusé les communications électroniques (messages en masse, e-mail et/ou SMS)
- Pour l'analyse finale, les enquêteurs excluront en outre les patients qui ont prévu des rendez-vous pour tous les dépistages/tests ou qui ont terminé tous les dépistages/tests avant la date à laquelle ils sont censés recevoir le rappel de cet essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rappel de contrôle
Les participants éligibles et randomisés recevront un message texte générique leur rappelant de combler leur écart de santé exceptionnel.
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Les enquêteurs enverront aux participants randomisés un rappel par SMS les encourageant à cliquer sur le lien fourni et à fermer leurs mesures de soins préventifs en attente et en retard. Le lien fourni les amènera à leur page de connexion MyChart ; après s'être connectés, ils verraient leur lettre personnalisée Mon plan d'action détaillant leurs mesures de soins préventifs personnalisées et en retard. |
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Expérimental: Rappel basé sur des anecdotes
Les participants éligibles et randomisés recevront un message texte leur rappelant de combler leur écart de santé exceptionnel.
Ce message contiendra une anecdote d'un patient dont le cancer a été détecté tôt grâce à des dépistages préventifs similaires et recommandés.
Le message invite les patients à cliquer sur un lien pour lire l'histoire du patient.
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Les enquêteurs enverront aux participants randomisés un rappel par SMS les encourageant à cliquer sur le lien fourni et à fermer leurs mesures de soins préventifs en attente et en retard. Le lien fourni les amènera à leur page de connexion MyChart ; après s'être connectés, ils verraient leur lettre personnalisée Mon plan d'action détaillant leurs mesures de soins préventifs personnalisées et en retard.
Le message contiendra une anecdote d'un patient dont le cancer a été détecté tôt grâce à des dépistages préventifs similaires et recommandés.
Le message invite les patients à cliquer sur un lien pour lire l'histoire du patient.
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Expérimental: Rappel basé sur des anecdotes sans lien
Les participants éligibles et randomisés recevront un message texte leur rappelant de combler leur écart de santé exceptionnel.
Ce message contiendra une anecdote d'un patient dont le cancer a été détecté tôt grâce à des dépistages préventifs similaires et recommandés.
Le message ne contiendra pas de lien vers l'histoire, mais il décrira brièvement l'histoire.
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Les enquêteurs enverront aux participants randomisés un rappel par SMS les encourageant à cliquer sur le lien fourni et à fermer leurs mesures de soins préventifs en attente et en retard. Le lien fourni les amènera à leur page de connexion MyChart ; après s'être connectés, ils verraient leur lettre personnalisée Mon plan d'action détaillant leurs mesures de soins préventifs personnalisées et en retard.
Le message contiendra un lien vers une anecdote d'un patient dont le cancer a été détecté tôt grâce à des dépistages préventifs similaires recommandés.
Le message ne contiendra pas de lien vers l'histoire, mais il décrira brièvement l'histoire.
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Expérimental: Rappel basé sur la recherche
Les participants éligibles et randomisés recevront un message texte leur rappelant de combler leur écart de santé exceptionnel.
Ce message mentionnera que la recherche a montré que la réduction rapide des écarts de santé sauve des vies.
Le message contiendra un lien vers un site Web officiel qui prend en charge la déclaration.
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Les enquêteurs enverront aux participants randomisés un rappel par SMS les encourageant à cliquer sur le lien fourni et à fermer leurs mesures de soins préventifs en attente et en retard. Le lien fourni les amènera à leur page de connexion MyChart ; après s'être connectés, ils verraient leur lettre personnalisée Mon plan d'action détaillant leurs mesures de soins préventifs personnalisées et en retard.
Ce message mentionnera que la recherche a montré que la réduction rapide des écarts de santé sauve des vies. Le message contiendra un lien vers un site Web officiel qui soutient la déclaration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ouverture du lien dans le message texte SMS
Délai: 1 semaine après avoir reçu le rappel
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Pourcentage de participants dans les différents bras de rappel qui cliquent sur le lien dans le message de rappel
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1 semaine après avoir reçu le rappel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lettre MyChart ouverte
Délai: 1 semaine après avoir reçu le rappel
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Pourcentage de participants dans les différents bras qui ouvrent leur lettre personnalisée Mon plan d'action sur MyChart
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1 semaine après avoir reçu le rappel
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Taux de prise de rendez-vous direct
Délai: 2 semaines après avoir reçu le rappel
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Taux de participants éligibles qui prennent directement rendez-vous pour des examens de la rétine diabétique, une éducation au diabète ou un dépistage du cancer du sein afin d'effectuer ces dépistages/tests en retard.
Ces dépistages/tests ont des ressources de rendez-vous dédiées que les gens peuvent directement planifier.
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2 semaines après avoir reçu le rappel
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Taux de prise de mesures pour un dépistage/test en retard
Délai: 2 semaines après avoir reçu le rappel
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Taux de participants qui prennent rendez-vous pour terminer leur dépistage/test en retard ou démarrer l'outil en ligne pour le dépistage colorectal
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2 semaines après avoir reçu le rappel
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Taux de réussite d'un dépistage/test
Délai: 6 mois après avoir reçu le premier SMS de sensibilisation
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Taux de réalisation d'au moins un dépistage/test dans la fenêtre d'observation.
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6 mois après avoir reçu le premier SMS de sensibilisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MAPreminder3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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