- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05979987
Lembrete de texto de manutenção da saúde do paciente da UCLA Health julho de 2023
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A UCLA Health lançará uma iniciativa chamada My Action Plan, que é um esforço de divulgação direcionado aos pacientes de cuidados primários da UCLA que têm uma lacuna de cuidados preventivos de cuidados primários clinicamente indicada (por exemplo, triagem de câncer colorretal atrasada, testes de diabetes pendentes) e visa incentivar pacientes para completar suas medidas de manutenção da saúde em atraso.
No início de cada mês, os pacientes de cuidados primários identificados da UCLA Health serão inscritos em um ensaio que os investigadores pré-registraram sob o título "UCLA Health Patient Health Maintenance Outreach Text Message" e randomizados para receber uma das quatro mensagens de texto informando-os de que eles têm medidas de manutenção da saúde em atraso e instando-os a tomar medidas para concluir essas medidas. Essas mensagens de texto conterão um link para a conta do portal do paciente MyChart, vinculando-os especificamente a uma carta eletrônica My Action Plan que conterá uma lista personalizada de itens pendentes de cuidados preventivos e etapas acionáveis para concluir os itens.
Em julho de 2023, se os participantes não abrirem a carta eletrônica Meu Plano de Ação em até 7 dias após a divulgação inicial, eles serão inscritos no estudo descrito no pré-cadastro atual. Os pacientes serão designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1:1:1 para receber um dos quatro lembretes de texto 2 semanas após a mensagem de divulgação inicial. Além disso, dentro de cada braço de lembrete de texto, os pacientes serão randomizados para um dos três intervalos de tempo para receber o lembrete. Os investigadores examinarão a interação dos pacientes com esses lembretes e como isso se traduz na conclusão das medidas de manutenção da saúde indicadas.
O Departamento de Medicina da UCLA (DOM) pretende lançar esta iniciativa de QI no início do ano civil de 2023 e continuá-la por um período de pelo menos 12 meses. A cada mês, a iniciativa tem como alvo os pacientes cujo aniversário cai nesse mês. Este teste proposto será executado por um mês (julho de 2023).
Plano de análise:
Os investigadores utilizarão a estimativa de mínimos quadrados ordinários (OLS) em nível de paciente, com inferências estatísticas baseadas em erros padrão robustos de modelo. O termo do modelo primário serão variáveis indicadoras para atribuição de braço.
A análise ajustará para sexo, idade, raça/etnia, indicadores para triagens/testes que os pacientes devem fazer e se os pacientes têm consultas de atendimento primário futuras. Os valores de covariáveis ausentes serão tratados incluindo indicadores 'desconhecidos', juntamente com a imputação média para covariáveis quantitativas.
Os investigadores irão primeiro comparar o Braço 2 com o Braço 1 para testar o efeito de encorajar os pacientes a ler a história sobre um paciente cuja vida foi salva pela triagem preventiva. Se a diferença for significativa em uma medida de resultado, os investigadores compararão os braços 3 e 4 com os braços 1 e 2 para esclarecer por que o braço 2 difere do braço 1.
As análises exploratórias investigarão os efeitos do tratamento heterogêneo do braço 2 (vs. Grupo 1) por sexo, idade, raça/etnia, histórico de câncer e outras condições pré-existentes, histórico familiar de câncer, adesão anterior a exames/testes incluídos na Iniciativa Meu Plano de Ação, recebimento anterior de vacinação contra influenza, frequência de consultas médicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Empaneled para UCLA Health DOM Primary Care
- Tem pelo menos uma medida de manutenção da saúde em atraso na qual a iniciativa Meu Plano de Ação se concentra
- Tem um status MyChart ativo
- Pode aceitar mensagens SMS da UCLA Health
- Não abriu a carta eletrônica Meu Plano de Ação dentro de 7 dias após o contato inicial
- Faz aniversário em julho
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Pacientes falecidos
- Pacientes de cuidados paliativos
- Desativou a comunicação eletrônica (mensagens em massa, e-mail e/ou texto)
- Para a análise final, os investigadores excluirão ainda mais os pacientes que agendaram consultas para todas as triagens/testes ou concluíram todas as triagens/testes antes da data em que deveriam receber o lembrete deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lembrete de controle
Os participantes randomizados qualificados receberão uma mensagem de texto genérica lembrando-os de fechar sua lacuna de saúde pendente.
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Os investigadores enviarão aos participantes randomizados um lembrete por SMS incentivando-os a clicar no link fornecido e encerrar suas medidas preventivas pendentes e atrasadas. O link fornecido os levará à página de login do MyChart; depois de fazer login, eles veriam sua Carta personalizada do Meu Plano de Ação detalhando suas medidas preventivas personalizadas e atrasadas. |
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Experimental: Lembrete baseado em anedota
Os participantes randomizados elegíveis receberão uma mensagem de texto lembrando-os de fechar sua lacuna de saúde pendente.
Esta mensagem conterá uma anedota de um paciente cujo câncer foi detectado precocemente por meio de exames preventivos recomendados semelhantes.
A mensagem solicita que os pacientes cliquem em um link para ler a história sobre o paciente.
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Os investigadores enviarão aos participantes randomizados um lembrete por SMS incentivando-os a clicar no link fornecido e encerrar suas medidas preventivas pendentes e atrasadas. O link fornecido os levará à página de login do MyChart; depois de fazer login, eles veriam sua Carta personalizada do Meu Plano de Ação detalhando suas medidas preventivas personalizadas e atrasadas.
A mensagem conterá uma anedota de um paciente cujo câncer foi detectado precocemente por meio de exames preventivos recomendados semelhantes.
A mensagem solicita que os pacientes cliquem em um link para ler a história sobre o paciente.
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Experimental: Lembrete baseado em anedota sem link
Os participantes randomizados elegíveis receberão uma mensagem de texto lembrando-os de fechar sua lacuna de saúde pendente.
Esta mensagem conterá uma anedota de um paciente cujo câncer foi detectado precocemente por meio de exames preventivos recomendados semelhantes.
A mensagem não conterá um link para a história, mas descreverá brevemente a história.
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Os investigadores enviarão aos participantes randomizados um lembrete por SMS incentivando-os a clicar no link fornecido e encerrar suas medidas preventivas pendentes e atrasadas. O link fornecido os levará à página de login do MyChart; depois de fazer login, eles veriam sua Carta personalizada do Meu Plano de Ação detalhando suas medidas preventivas personalizadas e atrasadas.
A mensagem conterá um link para uma anedota de um paciente cujo câncer foi detectado precocemente por meio de exames preventivos recomendados semelhantes.
A mensagem não conterá um link para a história, mas descreverá brevemente a história.
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Experimental: Lembrete baseado em pesquisa
Os participantes randomizados elegíveis receberão uma mensagem de texto lembrando-os de fechar sua lacuna de saúde pendente.
Esta mensagem mencionará que a pesquisa mostrou que o fechamento imediato das lacunas de saúde salva vidas.
A mensagem conterá um link para um site oficial que apóia a declaração.
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Os investigadores enviarão aos participantes randomizados um lembrete por SMS incentivando-os a clicar no link fornecido e encerrar suas medidas preventivas pendentes e atrasadas. O link fornecido os levará à página de login do MyChart; depois de fazer login, eles veriam sua Carta personalizada do Meu Plano de Ação detalhando suas medidas preventivas personalizadas e atrasadas.
Esta mensagem mencionará que a pesquisa mostrou que o fechamento imediato das lacunas de saúde salva vidas. A mensagem conterá um link para um site oficial que apóia a declaração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abrindo link na mensagem de texto SMS
Prazo: 1 semana após receber o lembrete
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Porcentagem de participantes nos diferentes grupos de lembretes que clicam no link da mensagem de lembrete
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1 semana após receber o lembrete
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carta MyChart aberta
Prazo: 1 semana após receber o lembrete
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Porcentagem de participantes nos diferentes ramos que abriram sua carta personalizada Meu Plano de Ação no MyChart
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1 semana após receber o lembrete
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Taxa de agendamento direto
Prazo: 2 semanas após receber o lembrete
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Taxa de quais participantes elegíveis agendam diretamente uma consulta para exames de retina diabéticos, educação sobre diabetes ou triagem de câncer de mama para concluir a triagem/teste(s) atrasado(s).
Essas triagens/testes têm recursos de agendamento dedicados que as pessoas podem agendar diretamente.
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2 semanas após receber o lembrete
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Taxa de ação para uma triagem/teste em atraso
Prazo: 2 semanas após receber o lembrete
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Taxa de quais participantes agendam uma consulta para concluir a triagem/teste em atraso ou iniciar a ferramenta online para triagem colorretal
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2 semanas após receber o lembrete
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Taxa de conclusão de uma triagem/teste
Prazo: 6 meses após receber a mensagem de texto de divulgação inicial
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Taxa de conclusão de pelo menos uma triagem/teste dentro da janela de observação.
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6 meses após receber a mensagem de texto de divulgação inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MAPreminder3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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