- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05979987
Przypomnienie tekstowe dotyczące konserwacji zdrowia pacjentów UCLA, lipiec 2023 r
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
UCLA Health uruchomi inicjatywę o nazwie Mój plan działania, która jest inicjatywą skierowaną do pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej na UCLA, którzy mają wybitną, klinicznie wskazaną lukę w podstawowej opiece profilaktycznej (np. pacjentów do uzupełnienia zaległych środków utrzymania zdrowia.
Na początku każdego miesiąca zidentyfikowani pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej UCLA zostaną włączeni do badania, które badacze wstępnie zarejestrowali pod tytułem „Wiadomość tekstowa dotycząca opieki zdrowotnej pacjentów UCLA” i losowo przydzieleni do otrzymania jednej z czterech wiadomości tekstowych informujących ich, że mają zaległe środki utrzymania zdrowia i wzywając je do podjęcia działań w celu uzupełnienia tych środków. Te wiadomości tekstowe będą zawierały łącze do ich konta na portalu dla pacjentów MyChart, w szczególności łączące ich z listem elektronicznym Mój plan działania, który będzie zawierał spersonalizowaną listę zaległych elementów opieki profilaktycznej i możliwych do wykonania kroków w celu uzupełnienia tych elementów.
Jeśli w lipcu 2023 r. uczestnicy nie otworzą listu elektronicznego Mój plan działania w ciągu 7 dni od pierwszego kontaktu, zostaną zapisani na próbę opisaną w bieżącej rejestracji wstępnej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1:1, aby otrzymać jedno z czterech przypomnień tekstowych 2 tygodnie po pierwszej wiadomości informacyjnej. Dodatkowo w ramach każdego ramienia przypomnienia tekstowego pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech przedziałów czasowych na otrzymanie przypomnienia. Badacze zbadają interakcje pacjentów z tymi przypomnieniami i jak ostatecznie przekłada się to na wypełnienie przez nich wskazanych środków utrzymania zdrowia.
Departament Medycyny UCLA (DOM) zamierza wdrożyć tę inicjatywę QI na początku roku kalendarzowego 2023 i kontynuować ją przez co najmniej 12 miesięcy. Każdego miesiąca inicjatywa skierowana jest do pacjentów, których urodziny przypadają w danym miesiącu. Proponowany okres próbny będzie trwał jeden miesiąc (lipiec 2023 r.).
Plan analizy:
Badacze wykorzystają oszacowanie na poziomie pacjenta metodą zwykłych najmniejszych kwadratów (OLS), z wnioskami statystycznymi opartymi na błędach standardowych odpornych na model. Podstawowym terminem modelu będą zmienne wskaźnikowe do przypisania ramion.
Analiza zostanie dostosowana do płci, wieku, rasy/pochodzenia etnicznego, wskaźników badań przesiewowych/testów, na które pacjenci mają się udać, oraz tego, czy pacjenci mają zbliżające się wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej. Brakujące wartości współzmiennych będą obsługiwane przez włączenie „nieznanych” wskaźników wraz z imputacją średniej dla ilościowych współzmiennych.
Badacze najpierw porównają Ramię 2 z Ramią 1, aby przetestować efekt zachęcania pacjentów do przeczytania historii o pacjencie, którego życie zostało uratowane dzięki profilaktycznym badaniom przesiewowym. Jeśli różnica jest znacząca w pomiarze wyniku, badacze porównają Ramiona 3 i 4 z Ramionami 1 i 2, aby rzucić światło na to, dlaczego Ramiona 2 różnią się od Ramiona 1.
Analizy eksploracyjne zbadają heterogeniczne efekty leczenia ramienia 2 (vs. Ramię 1) według płci, wieku, rasy/pochodzenia etnicznego pacjentów, historii raka i innych wcześniej istniejących schorzeń, historii raka w rodzinie, wcześniejszego przestrzegania badań przesiewowych/testów, które są uwzględnione w inicjatywie Mój plan działania, wcześniejszego szczepienia przeciw grypie, częstotliwość wizyt lekarskich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Upoważniony do podstawowej opieki zdrowotnej UCLA Health DOM
- Ma co najmniej jeden zaległy środek utrzymania zdrowia, na którym koncentruje się inicjatywa Mój plan działania
- Ma aktywny status MyChart
- Może przyjmować wiadomości SMS od UCLA Health
- Nie otworzył listu elektronicznego zawierającego Mój plan działania w ciągu 7 dni od pierwszego kontaktu
- Ma lipcowe urodziny
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Zmarłych pacjentów
- Pacjenci hospicjum
- Zrezygnował z komunikacji elektronicznej (wiadomości masowe, e-mail i/lub SMS)
- Do ostatecznej analizy badacze dodatkowo wykluczą pacjentów, którzy mają zaplanowane wizyty na wszystkie badania przesiewowe/testy lub ukończyli wszystkie badania przesiewowe/testy przed datą, w której mają otrzymać przypomnienie z tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypomnienie o kontroli
Kwalifikujący się, losowo wybrani uczestnicy otrzymają ogólną wiadomość tekstową przypominającą im o uzupełnieniu zaległości zdrowotnych.
|
Badacze wyślą losowo wybranym uczestnikom przypomnienie SMS, zachęcając ich do kliknięcia podanego linku i zamknięcia zaległych, zaległych środków zapobiegawczych. Podany link przeniesie ich na stronę logowania MyChart; po zalogowaniu zobaczyliby swój spersonalizowany List z moim planem działania, szczegółowo opisujący spersonalizowane, zaległe działania profilaktyczne. |
|
Eksperymentalny: Przypomnienie oparte na anegdotach
Kwalifikujący się, losowo wybrani uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową przypominającą im o uzupełnieniu zaległości zdrowotnych.
Wiadomość ta będzie zawierała anegdotę o pacjencie, u którego nowotwór został wcześnie wykryty dzięki podobnym, zalecanym badaniom profilaktycznym.
Wiadomość zachęca pacjentów do kliknięcia łącza w celu przeczytania historii o pacjencie.
|
Badacze wyślą losowo wybranym uczestnikom przypomnienie SMS, zachęcając ich do kliknięcia podanego linku i zamknięcia zaległych, zaległych środków zapobiegawczych. Podany link przeniesie ich na stronę logowania MyChart; po zalogowaniu zobaczyliby swój spersonalizowany List z moim planem działania, szczegółowo opisujący spersonalizowane, zaległe działania profilaktyczne.
Wiadomość będzie zawierała anegdotę o pacjencie, u którego nowotwór został wcześnie wykryty dzięki podobnym, zalecanym badaniom profilaktycznym.
Wiadomość zachęca pacjentów do kliknięcia łącza w celu przeczytania historii o pacjencie.
|
|
Eksperymentalny: Przypomnienie oparte na anegdotach bez linku
Kwalifikujący się, losowo wybrani uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową przypominającą im o uzupełnieniu zaległości zdrowotnych.
Wiadomość ta będzie zawierała anegdotę o pacjencie, u którego nowotwór został wcześnie wykryty dzięki podobnym, zalecanym badaniom profilaktycznym.
Wiadomość nie będzie zawierała linku do historii, ale będzie krótko ją opisywać.
|
Badacze wyślą losowo wybranym uczestnikom przypomnienie SMS, zachęcając ich do kliknięcia podanego linku i zamknięcia zaległych, zaległych środków zapobiegawczych. Podany link przeniesie ich na stronę logowania MyChart; po zalogowaniu zobaczyliby swój spersonalizowany List z moim planem działania, szczegółowo opisujący spersonalizowane, zaległe działania profilaktyczne.
Wiadomość będzie zawierała link do anegdoty o pacjencie, u którego nowotwór został wcześnie wykryty dzięki podobnym, zalecanym badaniom profilaktycznym.
Wiadomość nie będzie zawierała linku do historii, ale będzie krótko ją opisywać.
|
|
Eksperymentalny: Przypomnienie oparte na badaniach
Kwalifikujący się, losowo wybrani uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową przypominającą im o uzupełnieniu zaległości zdrowotnych.
W tej wiadomości będzie mowa o tym, że badania wykazały, że szybkie uzupełnianie luk zdrowotnych ratuje życie.
Wiadomość będzie zawierać link do oficjalnej strony internetowej, która obsługuje to oświadczenie.
|
Badacze wyślą losowo wybranym uczestnikom przypomnienie SMS, zachęcając ich do kliknięcia podanego linku i zamknięcia zaległych, zaległych środków zapobiegawczych. Podany link przeniesie ich na stronę logowania MyChart; po zalogowaniu zobaczyliby swój spersonalizowany List z moim planem działania, szczegółowo opisujący spersonalizowane, zaległe działania profilaktyczne.
Ta wiadomość będzie zawierać wzmiankę, że badania wykazały, że szybkie uzupełnianie luk w zdrowiu ratuje życie. Wiadomość będzie zawierać link do oficjalnej strony internetowej, która potwierdza to stwierdzenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Link otwierający w wiadomości tekstowej SMS
Ramy czasowe: 1 tydzień po otrzymaniu przypomnienia
|
Odsetek uczestników z różnych grup przypomnień, którzy kliknęli link w wiadomości z przypomnieniem
|
1 tydzień po otrzymaniu przypomnienia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otwarto list MyChart
Ramy czasowe: 1 tydzień po otrzymaniu przypomnienia
|
Odsetek uczestników z różnych ramion, którzy otwierają swój spersonalizowany list Mój plan działania na MyChart
|
1 tydzień po otrzymaniu przypomnienia
|
|
Bezpośredni wskaźnik terminów planowania
Ramy czasowe: 2 tygodnie po otrzymaniu przypomnienia
|
Odsetek kwalifikujących się uczestników bezpośrednio umawiających się na wizytę w celu wykonania badań siatkówki w kierunku cukrzycy, edukacji diabetologicznej lub badań przesiewowych w kierunku raka piersi w celu wykonania tych zaległych badań przesiewowych/testów.
Te pokazy/testy mają dedykowane zasoby spotkań, na które ludzie mogą bezpośrednio zaplanować.
|
2 tygodnie po otrzymaniu przypomnienia
|
|
Wskaźnik podejmowania działań w przypadku jednego zaległego badania przesiewowego/testu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po otrzymaniu przypomnienia
|
Odsetek uczestników planujących spotkanie w celu dokończenia zaległych badań przesiewowych/testów lub uruchomienia internetowego narzędzia do badań przesiewowych jelita grubego
|
2 tygodnie po otrzymaniu przypomnienia
|
|
Wskaźnik ukończenia jednego badania przesiewowego/testu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po otrzymaniu wstępnej wiadomości tekstowej
|
Wskaźnik ukończenia co najmniej jednego badania przesiewowego/testu w oknie obserwacyjnym.
|
6 miesięcy po otrzymaniu wstępnej wiadomości tekstowej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAPreminder3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
Badania kliniczne na Przypomnienie o środkach zapobiegawczych
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
OrganogenesisZakończony
-
Entegrion, Inc.NieznanyKoagulacjaStany Zjednoczone
-
University of StellenboschZakończonyHIV/AIDS | Gruźlica - Gruźlica | Terapia antyretrowirusowa, wysoce aktywnaAfryka Południowa
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation Fund)RekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
University of StellenboschZakończony