- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05979987
Text připomenutí UCLA Health Patient Health Maintenance z července 2023
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
UCLA Health zahájí iniciativu nazvanou Můj akční plán, což je informační úsilí zaměřené na pacienty primární péče v UCLA, kteří mají vynikající, klinicky indikovaný nedostatek preventivní péče v primární péči (např. opožděný screening rakoviny tlustého střeva a konečníku, vynikající testy na diabetes) a jejím cílem je povzbudit pacientům, aby dokončili svá opatření na udržení zdraví.
Na začátku každého měsíce budou identifikovaní pacienti primární péče UCLA Health zařazeni do studie, kterou vyšetřovatelé předregistrovali pod názvem „Textová zpráva UCLA Health Patient Health Maintenance Outreach“ a randomizováni tak, aby obdrželi jednu ze čtyř textových zpráv informujících je, že mají zpožděná opatření na udržení zdraví a naléhají na ně, aby podnikli kroky k dokončení těchto opatření. Tyto textové zprávy budou obsahovat odkaz na jejich účet pacientského portálu MyChart, konkrétně je propojí s elektronickým dopisem Můj akční plán, který bude obsahovat personalizovaný seznam mimořádných položek preventivní péče a proveditelné kroky k dokončení položek.
Pokud v červenci 2023 účastníci neotevře svůj elektronický dopis Můj akční plán do 7 dnů po úvodním oznámení, budou zařazeni do zkušebního období popsaného v aktuální předběžné registraci. Pacienti budou náhodně rozděleni v poměru 1:1:1:1, aby obdrželi jedno ze čtyř textových připomenutí 2 týdny po první informační zprávě. Navíc v rámci každé větve s textovou připomínkou budou pacienti náhodně rozděleni do jednoho ze tří časových úseků pro získání připomenutí. Vyšetřovatelé budou zkoumat interakci pacientů s těmito připomenutími a jak to nakonec znamená, že dokončí indikovaná opatření na udržení zdraví.
Lékařské oddělení UCLA (DOM) má v úmyslu zavést tuto iniciativu QI na začátku kalendářního roku 2023 a pokračovat v ní po dobu nejméně 12 měsíců. Iniciativa se každý měsíc zaměřuje na pacienty, jejichž narozeniny spadají do tohoto měsíce. Toto navrhované zkušební období potrvá jeden měsíc (červenec 2023).
Plán analýzy:
Vyšetřovatelé použijí odhad obyčejných nejmenších čtverců (OLS) na úrovni pacienta se statistickými závěry založenými na modelově robustních standardních chybách. Primárním modelovým termínem budou indikační proměnné pro přiřazení ramene.
Analýza se upraví podle pohlaví, věku, rasy/etnické příslušnosti, ukazatelů pro screeningy/testy, které mají pacienti podstoupit, a toho, zda mají pacienti nadcházející schůzky v primární péči. Chybějící hodnoty kovariát budou řešeny zahrnutím „neznámých“ indikátorů spolu se střední imputací pro kvantitativní kovariáty.
Vyšetřovatelé nejprve porovnají rameno 2 s ramenem 1, aby otestovali účinek povzbuzování pacientů, aby si přečetli příběh o pacientovi, kterému preventivní vyšetření zachránilo život. Pokud je rozdíl ve výsledném měření významný, vyšetřovatelé pak porovnají ramena 3 a 4 s rameny 1 a 2, aby objasnili, proč se rameno 2 liší od ramene 1.
Průzkumné analýzy budou zkoumat heterogenní léčebné účinky ramene 2 (vs. Rameno 1) podle pohlaví pacienta, věku, rasy/etnické příslušnosti, anamnézy rakoviny a dalších již existujících onemocnění, rodinné anamnézy rakoviny, předchozího dodržování screeningů/testů, které jsou součástí iniciativy Můj akční plán, předchozího očkování proti chřipce, frekvence návštěv lékaře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Začleněn do UCLA Health DOM Primary Care
- Má alespoň jedno zpožděné opatření na udržení zdraví, na které se zaměřuje iniciativa Můj akční plán
- Má aktivní stav MyChart
- Může přijímat SMS zprávy od UCLA Health
- Neotevřel elektronický dopis Můj akční plán do 7 dnů od prvního kontaktu
- Má červencové narozeniny
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Zesnulí pacienti
- Pacienti z hospice
- Odhlásil se z elektronické komunikace (hromadné zprávy, e-mail a/nebo textové zprávy)
- Pro konečnou analýzu vyšetřovatelé dále vyloučí pacienty, kteří mají naplánované schůzky na všechny screeningy/testy nebo dokončili všechny screeningy/testy před datem, kdy mají obdržet upomínku z této studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Připomenutí ovládání
Způsobilí, náhodně vybraní účastníci obdrží obecnou textovou zprávu, která jim připomene, že mají zaplnit své výjimečné zdravotní problémy.
|
Vyšetřovatelé zašlou náhodně vybraným účastníkům SMS upomínku, ve které je vybídnou, aby klikli na poskytnutý odkaz a uzavřeli svá zbývající, opožděná preventivní opatření. Poskytnutý odkaz je přesměruje na jejich přihlašovací stránku MyChart; po přihlášení se jim zobrazí jejich personalizovaný dopis My Action Plan Letter s podrobnostmi o jejich personalizovaných opatřeních preventivní péče opožděných po splatnosti. |
|
Experimentální: Připomenutí založené na anekdotě
Způsobilí, náhodně vybraní účastníci dostanou textovou zprávu, která jim připomene, že mají zacelit jejich přetrvávající zdravotní mezeru.
Tato zpráva bude obsahovat anekdotu pacienta, jehož rakovina byla zachycena brzy prostřednictvím podobných doporučených preventivních prohlídek.
Zpráva vyzve pacienty, aby klikli na odkaz a přečetli si příběh o pacientovi.
|
Vyšetřovatelé zašlou náhodně vybraným účastníkům SMS upomínku, ve které je vybídnou, aby klikli na poskytnutý odkaz a uzavřeli svá zbývající, opožděná preventivní opatření. Poskytnutý odkaz je přesměruje na jejich přihlašovací stránku MyChart; po přihlášení se jim zobrazí jejich personalizovaný dopis My Action Plan Letter s podrobnostmi o jejich personalizovaných opatřeních preventivní péče opožděných po splatnosti.
Zpráva bude obsahovat anekdotu pacienta, jehož rakovina byla zachycena brzy prostřednictvím podobných doporučených preventivních prohlídek.
Zpráva vyzve pacienty, aby klikli na odkaz a přečetli si příběh o pacientovi.
|
|
Experimentální: Připomenutí založené na anekdotě bez odkazu
Způsobilí, náhodně vybraní účastníci dostanou textovou zprávu, která jim připomene, že mají zacelit jejich přetrvávající zdravotní mezeru.
Tato zpráva bude obsahovat anekdotu pacienta, jehož rakovina byla zachycena brzy prostřednictvím podobných doporučených preventivních prohlídek.
Zpráva nebude obsahovat odkaz na příběh, ale bude stručně popisovat příběh.
|
Vyšetřovatelé zašlou náhodně vybraným účastníkům SMS upomínku, ve které je vybídnou, aby klikli na poskytnutý odkaz a uzavřeli svá zbývající, opožděná preventivní opatření. Poskytnutý odkaz je přesměruje na jejich přihlašovací stránku MyChart; po přihlášení se jim zobrazí jejich personalizovaný dopis My Action Plan Letter s podrobnostmi o jejich personalizovaných opatřeních preventivní péče opožděných po splatnosti.
Zpráva bude obsahovat odkaz na anekdotu pacienta, jehož rakovina byla zachycena brzy prostřednictvím podobných doporučených preventivních prohlídek.
Zpráva nebude obsahovat odkaz na příběh, ale bude stručně popisovat příběh.
|
|
Experimentální: Připomenutí založené na výzkumu
Způsobilí, náhodně vybraní účastníci dostanou textovou zprávu, která jim připomene, že mají zacelit jejich přetrvávající zdravotní mezeru.
Tato zpráva zmiňuje, že výzkum ukázal, že rychlé odstranění zdravotních mezer zachraňuje životy.
Zpráva bude obsahovat odkaz na oficiální webovou stránku, která prohlášení podporuje.
|
Vyšetřovatelé zašlou náhodně vybraným účastníkům SMS upomínku, ve které je vybídnou, aby klikli na poskytnutý odkaz a uzavřeli svá zbývající, opožděná preventivní opatření. Poskytnutý odkaz je přesměruje na jejich přihlašovací stránku MyChart; po přihlášení se jim zobrazí jejich personalizovaný dopis My Action Plan Letter s podrobnostmi o jejich personalizovaných opatřeních preventivní péče opožděných po splatnosti.
Tato zpráva bude zmiňovat, že výzkum ukázal, že rychlé odstranění zdravotních mezer zachraňuje životy. Zpráva bude obsahovat odkaz na oficiální webovou stránku, která toto prohlášení podporuje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otevírání odkazu ve zprávě SMS
Časové okno: 1 týden po obdržení připomenutí
|
Procento účastníků v různých skupinách připomenutí, kteří kliknou na odkaz v připomenutí
|
1 týden po obdržení připomenutí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otevřel se dopis MyChart
Časové okno: 1 týden po obdržení připomenutí
|
Procento účastníků z různých ramen, kteří otevřou svůj personalizovaný dopis Můj akční plán na MyChart
|
1 týden po obdržení připomenutí
|
|
Sazba přímého plánování schůzek
Časové okno: 2 týdny po obdržení upomínky
|
Míra, z níž si způsobilí účastníci přímo naplánují schůzku na diabetická vyšetření sítnice, edukaci o diabetu nebo screening rakoviny prsu, aby dokončili tyto opožděné screeningy/testy.
Tyto screeningy/testy mají vyhrazené zdroje schůzek, které si lidé mohou přímo naplánovat.
|
2 týdny po obdržení upomínky
|
|
Míra přijetí opatření pro jeden screening/test po termínu
Časové okno: 2 týdny po obdržení upomínky
|
Míra, u kterých si účastníci naplánují schůzku, aby dokončili screening/test po termínu nebo spustili online nástroj pro kolorektální screening
|
2 týdny po obdržení upomínky
|
|
Míra dokončení jednoho screeningu/testu
Časové okno: 6 měsíců po obdržení úvodní textové zprávy
|
Míra dokončení alespoň jednoho screeningu/testu v rámci pozorovacího okna.
|
6 měsíců po obdržení úvodní textové zprávy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MAPreminder3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Připomenutí opatření preventivní péče
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLeukémie | B buněčný lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | VŠECHNO | Velkobuněčný lymfomSpojené státy