- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05979987
Текстовое напоминание о поддержании здоровья пациентов UCLA Health, июль 2023 г.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
UCLA Health запустит инициативу под названием «Мой план действий», которая представляет собой информационно-просветительскую работу, нацеленную на пациентов первичной медико-санитарной помощи в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе, у которых есть серьезные, клинически показанные пробелы в профилактической помощи первичной медико-санитарной помощи (например, просроченный скрининг колоректального рака, невыполненные тесты на диабет) и направлена на поощрение пациентов для завершения их просроченных мероприятий по поддержанию здоровья.
В начале каждого месяца выявленные пациенты первичной медико-санитарной помощи UCLA Health будут включены в исследование, предварительно зарегистрированное исследователями под названием «Текстовое информационное сообщение о поддержании здоровья пациентов UCLA Health», и рандомизированы для получения одного из четырех текстовых сообщений, информирующих их о том, что у них есть просроченные меры по поддержанию здоровья и настоятельно призывают их принять меры для завершения этих мер. Эти текстовые сообщения будут содержать ссылку на их учетную запись на портале MyChart для пациентов, в частности ссылку на электронное письмо «Мой план действий», которое будет содержать персонализированный список незавершенных профилактических мероприятий и практические шаги для их выполнения.
В июле 2023 года, если участники не откроют свое электронное письмо «Мой план действий» в течение 7 дней после первоначального информирования, они будут включены в испытание, описанное в текущей предварительной регистрации. Пациенты будут случайным образом распределены в соотношении 1:1:1:1 для получения одного из четырех текстовых напоминаний через 2 недели после первоначального информационного сообщения. Кроме того, в каждой группе текстовых напоминаний пациенты будут рандомизированы в один из трех временных интервалов для получения напоминания. Исследователи изучат взаимодействие пациентов с этими напоминаниями и то, как это в конечном итоге приводит к выполнению ими указанных мер по поддержанию здоровья.
Департамент медицины Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (DOM) намерен развернуть эту инициативу QI в начале 2023 календарного года и продолжать ее в течение не менее 12 месяцев. Каждый месяц инициатива нацелена на пациентов, чей день рождения приходится на этот месяц. Предлагаемое испытание продлится один месяц (июль 2023 г.).
План анализа:
Исследователи будут использовать оценку методом наименьших квадратов (OLS) на уровне пациента со статистическими выводами, основанными на устойчивых к модели стандартных ошибках. Основным термином модели будут индикаторные переменные для назначения руки.
Анализ будет скорректирован с учетом пола, возраста, расы/этнической принадлежности, показателей скрининга/тестов, которые должны пройти пациенты, а также наличия у пациентов предстоящих визитов к первичной медико-санитарной помощи. Отсутствующие значения ковариат будут обрабатываться путем включения «неизвестных» индикаторов вместе со средним вменением для количественных ковариат.
Исследователи сначала сравнят группу 2 с группой 1, чтобы проверить эффект поощрения пациентов к чтению истории о пациенте, жизнь которого была спасена профилактическим скринингом. Если разница в показателе результата значительна, исследователи затем сравнивают группы 3 и 4 с группами 1 и 2, чтобы пролить свет на то, почему группа 2 отличается от группы 1.
В ходе исследовательского анализа будут изучены гетерогенные лечебные эффекты плеча 2 (по сравнению с Группа 1) по полу, возрасту, расе/этнической принадлежности пациентов, онкологическим заболеваниям в анамнезе и другим ранее существовавшим заболеваниям, семейному анамнезу рака, прошлой приверженности скринингам/тестам, включенным в Инициативу «Мой план действий», прошедшей вакцинации против гриппа, частота визитов к врачу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Эмпанелирован в UCLA Health DOM Primary Care
- Имеет как минимум одну просроченную меру по поддержанию здоровья, на которой сосредоточена инициатива «Мой план действий»
- Имеет активный статус MyChart
- Может принимать SMS-сообщения от UCLA Health.
- Не открывал электронное письмо «Мой план действий» в течение 7 дней после первоначального охвата
- День рождения в июле
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Умершие пациенты
- Хосписные пациенты
- Отказался от электронного общения (массовые сообщения, электронная почта и/или текст)
- Для окончательного анализа исследователи дополнительно исключат пациентов, которые запланировали встречи для всех скринингов/тестов или завершили все скрининги/тесты до даты, когда они должны получить напоминание об этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напоминание об управлении
Приемлемые, рандомизированные участники получат стандартное текстовое сообщение, напоминающее им о том, что им нужно устранить неполадки со здоровьем.
|
Исследователи отправят рандомизированным участникам SMS-напоминание, побуждающее их щелкнуть предоставленную ссылку и закрыть свои незавершенные, просроченные профилактические меры. Предоставленная ссылка приведет их на страницу входа в систему MyChart; после входа в систему они увидят свое персональное письмо с планом действий, в котором подробно описаны их персонализированные просроченные профилактические меры. |
|
Экспериментальный: Напоминание на основе анекдота
Приемлемые, рандомизированные участники получат текстовое сообщение с напоминанием о том, что им необходимо устранить неполадки в состоянии здоровья.
Это сообщение будет содержать анекдот о пациенте, у которого рак был выявлен на ранней стадии в ходе аналогичных рекомендуемых профилактических обследований.
Сообщение предлагает пациентам щелкнуть ссылку, чтобы прочитать историю о пациенте.
|
Исследователи отправят рандомизированным участникам SMS-напоминание, побуждающее их щелкнуть предоставленную ссылку и закрыть свои незавершенные, просроченные профилактические меры. Предоставленная ссылка приведет их на страницу входа в систему MyChart; после входа в систему они увидят свое персональное письмо с планом действий, в котором подробно описаны их персонализированные просроченные профилактические меры.
Сообщение будет содержать анекдот о пациенте, у которого рак был обнаружен на ранней стадии с помощью аналогичных рекомендованных профилактических обследований.
Сообщение предлагает пациентам щелкнуть ссылку, чтобы прочитать историю о пациенте.
|
|
Экспериментальный: Напоминание на основе анекдота без ссылки
Приемлемые, рандомизированные участники получат текстовое сообщение с напоминанием о том, что им необходимо устранить неполадки в состоянии здоровья.
Это сообщение будет содержать анекдот о пациенте, у которого рак был выявлен на ранней стадии в ходе аналогичных рекомендуемых профилактических обследований.
В сообщении не будет ссылки на историю, но она будет кратко описана.
|
Исследователи отправят рандомизированным участникам SMS-напоминание, побуждающее их щелкнуть предоставленную ссылку и закрыть свои незавершенные, просроченные профилактические меры. Предоставленная ссылка приведет их на страницу входа в систему MyChart; после входа в систему они увидят свое персональное письмо с планом действий, в котором подробно описаны их персонализированные просроченные профилактические меры.
Сообщение будет содержать ссылку на анекдот о пациенте, у которого рак был обнаружен на ранней стадии с помощью аналогичных рекомендованных профилактических обследований.
В сообщении не будет ссылки на историю, но она будет кратко описана.
|
|
Экспериментальный: Напоминание, основанное на исследованиях
Приемлемые, рандомизированные участники получат текстовое сообщение с напоминанием о том, что им необходимо устранить неполадки в состоянии здоровья.
В этом сообщении будет упомянуто, что исследования показали, что своевременное устранение пробелов в здоровье спасает жизни.
Сообщение будет содержать ссылку на официальный сайт, поддерживающий заявление.
|
Исследователи отправят рандомизированным участникам SMS-напоминание, побуждающее их щелкнуть предоставленную ссылку и закрыть свои незавершенные, просроченные профилактические меры. Предоставленная ссылка приведет их на страницу входа в систему MyChart; после входа в систему они увидят свое персональное письмо с планом действий, в котором подробно описаны их персонализированные просроченные профилактические меры.
В этом сообщении будет упомянуто, что исследования показали, что своевременное устранение пробелов в здоровье спасает жизни. Сообщение будет содержать ссылку на официальный веб-сайт, поддерживающий это утверждение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Открытие ссылки в текстовом SMS-сообщении
Временное ограничение: 1 неделя после получения напоминания
|
Процент участников из разных групп напоминаний, которые нажимают на ссылку в сообщении с напоминанием.
|
1 неделя после получения напоминания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Письмо MyChart открыто
Временное ограничение: 1 неделя после получения напоминания
|
Процент участников из разных групп, открывших свое персонализированное письмо «Мой план действий» на MyChart.
|
1 неделя после получения напоминания
|
|
Ставка прямого назначения записи
Временное ограничение: 2 недели после получения напоминания
|
Доля участников, имеющих право на участие, напрямую записаться на прием к диабетическим обследованиям сетчатки, обучению диабету или скринингу рака молочной железы, чтобы завершить эти просроченные скрининги/тесты.
Эти скрининги/тесты имеют специальные ресурсы для назначений, на которые люди могут напрямую планировать.
|
2 недели после получения напоминания
|
|
Скорость принятия мер для одного просроченного скрининга/теста
Временное ограничение: 2 недели после получения напоминания
|
Доля участников, планирующих встречу, чтобы завершить просроченный скрининг/тест или запустить онлайн-инструмент для колоректального скрининга
|
2 недели после получения напоминания
|
|
Процент прохождения одного скрининга/теста
Временное ограничение: Через 6 месяцев после получения первоначального информационного текстового сообщения
|
Скорость завершения хотя бы одного скрининга/теста в пределах окна наблюдения.
|
Через 6 месяцев после получения первоначального информационного текстового сообщения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MAPreminder3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .