- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05979987
UCLA Health Patient Health Maintenance szöveges emlékeztető, 2023. július
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az UCLA Health elindítja a My Action Plan elnevezésű kezdeményezést, amely az UCLA azon alapellátási betegeit célozza meg, akiknél kiemelkedő, klinikailag javallott alapellátási megelőző ellátási hiányosságok (pl. késedelmes vastagbélrákszűrés, kiemelkedő diabéteszes tesztek) vannak, és célja, hogy ösztönözze a betegeket, hogy befejezzék az esedékes egészségügyi fenntartó intézkedéseiket.
Minden hónap elején az azonosított UCLA egészségügyi alapellátásban részt vevő betegeket bevonják egy vizsgálatba, amelyet a vizsgálók előzetesen regisztráltak "UCLA Health Patient Health Maintenance Outreach Text Message" címmel, és véletlenszerűen megkapják a négy szöveges üzenet egyikét, amelyek tájékoztatják őket arról, hogy késedelmes egészségügyi fenntartó intézkedéseik vannak, és felszólítják őket, hogy tegyenek lépéseket ezen intézkedések befejezése érdekében. Ezek a szöveges üzenetek a MyChart betegportál-fiókjukra mutató hivatkozást tartalmaznak, amely konkrétan egy My Action Plan elektronikus levélhez kapcsolja őket, amely tartalmazza a kiemelkedő megelőző ellátási tételek személyre szabott listáját és a tételek befejezéséhez szükséges lépéseket.
2023 júliusában, ha a résztvevők nem nyitják meg a My Action Plan elektronikus levelüket a kezdeti tájékoztatást követő 7 napon belül, akkor beiratkoznak a jelenlegi előzetes regisztrációban leírt próbára. A betegek véletlenszerűen, 1:1:1:1 arányban kerülnek kiosztásra, hogy 2 héttel az első tájékoztató üzenet után kapjanak egy szöveges emlékeztetőt a négy közül. Ezenkívül minden szöveges emlékeztető karon belül a betegeket véletlenszerűen besorolják az emlékeztető megszerzéséhez szükséges három időrés egyikébe. A nyomozók megvizsgálják a betegek interakcióját ezekkel az emlékeztetőkkel, és azt, hogy ez végül hogyan jelenti azt, hogy teljesítik a jelzett egészségmegőrző intézkedéseket.
Az UCLA Orvostudományi Tanszéke (DOM) ezt a QI kezdeményezést a 2023-as naptári év elején kívánja elindítani, és legalább 12 hónapig folytatni kívánja. A kezdeményezés minden hónapban olyan betegeket céloz meg, akiknek a születésnapja az adott hónapba esik. Ez a javasolt próba egy hónapig tart (2023. július).
Elemzési terv:
A vizsgálók páciens-szintű közönséges legkisebb négyzetek (OLS) becslést fognak alkalmazni, a statisztikai következtetések levonásával a modell-robusztus standard hibákon alapulnak. Az elsődleges modellkifejezés a kar hozzárendeléséhez szükséges indikátorváltozók.
Az elemzés a nemhez, életkorhoz, rasszhoz/etnikai hovatartozáshoz, a betegeknek esedékes szűrések/tesztek mutatóihoz, valamint ahhoz, hogy a betegeknek van-e közelgő alapellátási időpontja, kiigazításra kerül. A hiányzó kovariáns értékeket az „ismeretlen” mutatók, valamint a kvantitatív kovariánsok átlagos imputációjával kezeljük.
A kutatók először a 2. kart hasonlítják össze az 1. karral, hogy teszteljék, milyen hatással van a betegek arra való ösztönzése, hogy olvassák el a történetet egy olyan betegről, akinek életét a megelőző szűrés mentette meg. Ha a különbség szignifikáns egy eredménymérőben, a nyomozók összehasonlítják a 3. és 4. kart az 1. és 2. karral, hogy megvilágítsák, miért különbözik a 2. kar az 1. kartól.
A feltáró elemzések a 2. kar heterogén kezelési hatásait vizsgálják (vs. 1. kar) a betegek neme, életkora, faji/etnikai hovatartozása, ráktörténete és egyéb, már meglévő állapota, családi ráktörténete, a Cselekvési Terv Kezdeményezésemben szereplő szűrések/tesztek korábbi betartása, az influenza elleni védőoltás korábbi átvétele, orvoslátogatások gyakorisága.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Empaneled az UCLA Health DOM Primary Care-hez
- Van legalább egy késedelmes egészségügyi fenntartási intézkedése, amelyre a Cselekvési Terv kezdeményezés összpontosít
- Aktív MyChart állapota van
- Elfogadhat SMS üzeneteket az UCLA Healthtől
- Nem nyitotta meg a Cselekvési Tervem elektronikus levelét az első megkereséstől számított 7 napon belül
- júliusi születésnapja van
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Elhunyt betegek
- Hospice betegek
- Leiratkozott az elektronikus kommunikációról (tömeges üzenetek, e-mailek és/vagy szöveges üzenetek)
- A végső elemzéshez a vizsgálók továbbá kizárják azokat a betegeket, akik időpontot egyeztettek az összes szűrésre/tesztre, vagy elvégezték az összes szűrést/tesztet az előtt a dátum előtt, amikor várhatóan megkapják a vizsgálatról szóló emlékeztetőt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vezérlő emlékeztető
A jogosult, véletlenszerűen kiválasztott résztvevők általános szöveges üzenetet kapnak, amely emlékezteti őket kiemelkedő egészségügyi hiányuk megszüntetésére.
|
A nyomozók a véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek SMS-ben emlékeztetőt küldenek, amelyben arra biztatják őket, hogy kattintsanak a megadott linkre, és zárják le elmaradt, lejárt megelőző intézkedéseiket. A megadott link a MyChart bejelentkezési oldalára viszi őket; bejelentkezés után láthatják a személyre szabott Cselekvési Terv levelüket, amely részletezi a személyre szabott, esedékes megelőző gondozási intézkedéseiket. |
|
Kísérleti: Anekdota alapú emlékeztető
A jogosult, véletlenszerűen kiválasztott résztvevők szöveges üzenetet kapnak, amely emlékezteti őket kiemelkedő egészségügyi hiányuk megszüntetésére.
Ez az üzenet egy anekdotát tartalmaz egy olyan betegről, akinek a rákot korán észlelték hasonló, ajánlott megelőző szűréseken.
Az üzenet arra kéri a betegeket, hogy kattintsanak egy hivatkozásra, hogy elolvassák a páciensről szóló történetet.
|
A nyomozók a véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek SMS-ben emlékeztetőt küldenek, amelyben arra biztatják őket, hogy kattintsanak a megadott linkre, és zárják le elmaradt, lejárt megelőző intézkedéseiket. A megadott link a MyChart bejelentkezési oldalára viszi őket; bejelentkezés után láthatják a személyre szabott Cselekvési Terv levelüket, amely részletezi a személyre szabott, esedékes megelőző gondozási intézkedéseiket.
Az üzenet egy anekdotát tartalmaz egy olyan betegről, akinek a rákot korán elkapták hasonló, ajánlott megelőző szűrések során.
Az üzenet arra kéri a betegeket, hogy kattintsanak egy hivatkozásra, hogy elolvassák a páciensről szóló történetet.
|
|
Kísérleti: Anekdota alapú emlékeztető hivatkozás nélkül
A jogosult, véletlenszerűen kiválasztott résztvevők szöveges üzenetet kapnak, amely emlékezteti őket kiemelkedő egészségügyi hiányuk megszüntetésére.
Ez az üzenet egy anekdotát tartalmaz egy olyan betegről, akinek a rákot korán észlelték hasonló, ajánlott megelőző szűréseken.
Az üzenet nem tartalmaz linket a történetre, de röviden leírja a történetet.
|
A nyomozók a véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek SMS-ben emlékeztetőt küldenek, amelyben arra biztatják őket, hogy kattintsanak a megadott linkre, és zárják le elmaradt, lejárt megelőző intézkedéseiket. A megadott link a MyChart bejelentkezési oldalára viszi őket; bejelentkezés után láthatják a személyre szabott Cselekvési Terv levelüket, amely részletezi a személyre szabott, esedékes megelőző gondozási intézkedéseiket.
Az üzenet tartalmaz egy linket egy olyan beteg anekdotájához, akinek a rákot korán észlelték hasonló, ajánlott megelőző szűrések során.
Az üzenet nem tartalmaz linket a történetre, de röviden leírja a történetet.
|
|
Kísérleti: Kutatáson alapuló emlékeztető
A jogosult, véletlenszerűen kiválasztott résztvevők szöveges üzenetet kapnak, amely emlékezteti őket kiemelkedő egészségügyi hiányuk megszüntetésére.
Ez az üzenet megemlíti, hogy a kutatások kimutatták, hogy az egészségügyi hiányosságok azonnali megszüntetése életeket menthet meg.
Az üzenet tartalmazni fog egy hivatkozást az állítást alátámasztó hivatalos weboldalra.
|
A nyomozók a véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek SMS-ben emlékeztetőt küldenek, amelyben arra biztatják őket, hogy kattintsanak a megadott linkre, és zárják le elmaradt, lejárt megelőző intézkedéseiket. A megadott link a MyChart bejelentkezési oldalára viszi őket; bejelentkezés után láthatják a személyre szabott Cselekvési Terv levelüket, amely részletezi a személyre szabott, esedékes megelőző gondozási intézkedéseiket.
Ez az üzenet megemlíti, hogy a kutatások kimutatták, hogy az egészségügyi hiányosságok azonnali megszüntetése életeket menthet meg. Az üzenet tartalmazni fog egy hivatkozást egy hivatalos webhelyre, amely alátámasztja az állítást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hivatkozás megnyitása SMS szöveges üzenetben
Időkeret: 1 héttel az emlékeztető kézhezvétele után
|
Azon résztvevők százalékos aránya a különböző emlékeztető ágakban, akik az emlékeztető üzenetben lévő hivatkozásra kattintanak
|
1 héttel az emlékeztető kézhezvétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MyChart levél megnyitva
Időkeret: 1 héttel az emlékeztető kézhezvétele után
|
Azon résztvevők százalékos aránya a különböző ágakban, akik megnyitják személyre szabott My Action Plan levelüket a MyCharten
|
1 héttel az emlékeztető kézhezvétele után
|
|
Közvetlen ütemezési találkozó aránya
Időkeret: 2 héttel az emlékeztető kézhezvétele után
|
Azon résztvevők aránya, amelyeken részt vehetnek közvetlenül a diabéteszes retina vizsgálatára, a cukorbetegség oktatására vagy a mellrákszűrésre, hogy elvégezhessék ezeket a késedelmes szűréseket/teszteket.
Ezek a szűrések/tesztek dedikált időpont-előkészítési erőforrásokkal rendelkeznek, amelyeket az emberek közvetlenül ütemezhetnek.
|
2 héttel az emlékeztető kézhezvétele után
|
|
Egy esedékes szűrés/teszt intézkedésének aránya
Időkeret: 2 héttel az emlékeztető kézhezvétele után
|
Azon résztvevők aránya, akik időpontot egyeztetnek a késedelmes szűrés/teszt elvégzésére vagy a vastag- és végbélszűrés online eszközének elindítására
|
2 héttel az emlékeztető kézhezvétele után
|
|
Egy szűrés/teszt teljesítési aránya
Időkeret: 6 hónappal az első tájékoztató szöveges üzenet kézhezvétele után
|
Legalább egy szűrés/teszt elvégzésének aránya a megfigyelési ablakon belül.
|
6 hónappal az első tájékoztató szöveges üzenet kézhezvétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAPreminder3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .