- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05979987
UCLA 건강 환자 건강 유지 관리 텍스트 알림 2023년 7월
연구 개요
상세 설명
UCLA Health는 My Action Plan이라는 이니셔티브를 시작할 것입니다. 이 이니셔티브는 UCLA의 1차 진료 환자 중 임상적으로 현저한 1차 진료 예방 진료 격차(예: 기한이 지난 대장암 검진, 뛰어난 당뇨병 검사)가 있는 1차 진료 환자를 대상으로 하는 지원 활동입니다. 기한이 지난 건강 유지 조치를 완료하는 환자.
매월 초에 확인된 UCLA Health 1차 진료 환자는 조사관이 "UCLA Health Patient Health Maintenance Outreach Text Message"라는 제목으로 사전 등록한 시험에 등록하고 다음을 알리는 4개의 문자 메시지 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. 그들은 기한이 지난 건강 유지 조치를 취하고 이러한 조치를 완료하기 위해 조치를 취하도록 촉구합니다. 이러한 문자 메시지에는 MyChart 환자 포털 계정에 대한 링크가 포함되며 특히 뛰어난 예방 치료 항목의 개인화된 목록과 항목을 완료하기 위한 실행 가능한 단계가 포함된 My Action Plan 전자 서신에 연결됩니다.
2023년 7월에 참가자가 초기 아웃리치 후 7일 이내에 My Action Plan 전자 서신을 열지 않으면 현재 사전 등록에 설명된 시험에 등록됩니다. 환자는 1:1:1:1 비율로 무작위로 배정되어 초기 아웃리치 메시지 2주 후 4개의 문자 알림 중 하나를 받게 됩니다. 또한 각 텍스트 알림 암 내에서 환자는 알림을 받을 수 있는 3개의 시간 슬롯 중 하나로 무작위 배정됩니다. 조사관은 이러한 미리 알림과 환자의 상호 작용을 조사하고 궁극적으로 표시된 건강 유지 조치를 완료하는 방법을 확인합니다.
UCLA 의학부(DOM)는 2023년 초에 이 QI 이니셔티브를 시작하고 최소 12개월 동안 계속할 계획입니다. 매월 이 이니셔티브는 해당 월에 생일이 있는 환자를 대상으로 합니다. 이 제안된 시험은 1개월(2023년 7월) 동안 실행됩니다.
분석 계획:
조사관은 모델의 강력한 표준 오류를 기반으로 한 통계적 추론과 함께 환자 수준의 일반 최소 제곱(OLS) 추정을 활용합니다. 기본 모델 용어는 팔 할당에 대한 표시 변수가 됩니다.
이 분석은 성별, 연령, 인종/민족, 환자가 받아야 할 선별검사/검사 지표, 환자가 예정된 1차 진료 약속이 있는지 여부에 따라 조정됩니다. 누락된 공변량 값은 정량적 공변량에 대한 평균 대체와 함께 '알 수 없는' 지표를 포함하여 처리됩니다.
조사관은 먼저 Arm 2와 Arm 1을 비교하여 예방 검사로 생명을 구한 환자에 대한 이야기를 환자가 읽도록 독려하는 효과를 테스트합니다. 결과 측정에서 차이가 중요한 경우 조사관은 부문 3 및 4를 부문 1 및 2와 비교하여 부문 2가 부문 1과 다른 이유를 밝힙니다.
탐색적 분석은 Arm 2의 이질적인 치료 효과를 조사할 것입니다(vs. 팔 1) 환자의 성별, 연령, 인종/민족, 암 병력 및 기타 기존 질환, 가족 암 병력, My Action Plan Initiative에 포함된 과거 선별/검사 준수, 과거 인플루엔자 백신 접종, 의사 방문 빈도.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- UCLA Health DOM 일차 진료에 위임
- My Action Plan 이니셔티브가 중점을 두는 기한이 지난 건강 유지 조치가 하나 이상 있습니다.
- 활성 MyChart 상태가 있음
- UCLA Health의 SMS 메시지를 수락할 수 있습니다.
- 최초 아웃리치 후 7일 이내에 My Action Plan 전자 서신을 열지 않았습니다.
- 7월 생일이 있습니다
제외 기준:
- 18세 미만
- 사망한 환자
- 호스피스 환자
- 전자 통신(대량 메시지, 이메일 및/또는 텍스트)을 거부했습니다.
- 최종 분석을 위해 조사관은 모든 스크리닝/테스트에 대한 약속이 있거나 이 시험에서 알림을 받기로 되어 있는 날짜 이전에 모든 스크리닝/테스트를 완료한 환자를 추가로 제외합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제어 알림
적격한 무작위 참가자는 현저한 건강 격차를 좁히도록 상기시키는 일반 문자 메시지를 받게 됩니다.
|
조사관은 무작위 참가자에게 제공된 링크를 클릭하고 기한이 지난 예방 치료 조치를 종료하도록 권장하는 SMS 알림을 보냅니다. 제공된 링크는 MyChart 로그인 페이지로 이동합니다. 로그인하면 개인화된 기한이 지난 예방 치료 조치를 자세히 설명하는 개인화된 My Action Plan Letter를 볼 수 있습니다. |
|
실험적: 일화 기반 알림
적격한 무작위 참가자는 현저한 건강 격차를 좁히도록 상기시키는 문자 메시지를 받게 됩니다.
이 메시지에는 유사한 권장 예방 검진을 통해 암을 조기 발견한 환자의 일화가 포함됩니다.
이 메시지는 환자가 환자에 대한 이야기를 읽을 수 있는 링크를 클릭하도록 유도합니다.
|
조사관은 무작위 참가자에게 제공된 링크를 클릭하고 기한이 지난 예방 치료 조치를 종료하도록 권장하는 SMS 알림을 보냅니다. 제공된 링크는 MyChart 로그인 페이지로 이동합니다. 로그인하면 개인화된 기한이 지난 예방 치료 조치를 자세히 설명하는 개인화된 My Action Plan Letter를 볼 수 있습니다.
메시지에는 유사한 권장 예방 검진을 통해 암을 조기에 발견한 환자의 일화가 포함될 것입니다.
이 메시지는 환자가 환자에 대한 이야기를 읽을 수 있는 링크를 클릭하도록 유도합니다.
|
|
실험적: 링크가 없는 일화 기반 알림
적격한 무작위 참가자는 현저한 건강 격차를 좁히도록 상기시키는 문자 메시지를 받게 됩니다.
이 메시지에는 유사한 권장 예방 검진을 통해 암을 조기 발견한 환자의 일화가 포함됩니다.
메시지에는 이야기에 대한 링크가 포함되지 않지만 이야기를 간략하게 설명합니다.
|
조사관은 무작위 참가자에게 제공된 링크를 클릭하고 기한이 지난 예방 치료 조치를 종료하도록 권장하는 SMS 알림을 보냅니다. 제공된 링크는 MyChart 로그인 페이지로 이동합니다. 로그인하면 개인화된 기한이 지난 예방 치료 조치를 자세히 설명하는 개인화된 My Action Plan Letter를 볼 수 있습니다.
메시지에는 유사하고 권장되는 예방 검진을 통해 암이 조기 발견된 환자의 일화에 대한 링크가 포함됩니다.
메시지에는 이야기에 대한 링크가 포함되지 않지만 이야기를 간략하게 설명합니다.
|
|
실험적: 연구 기반 알림
적격한 무작위 참가자는 현저한 건강 격차를 좁히도록 상기시키는 문자 메시지를 받게 됩니다.
이 메시지는 연구 결과 건강 격차를 신속하게 줄이는 것이 생명을 구하는 것으로 나타났음을 언급할 것입니다.
메시지에는 성명을 뒷받침하는 공식 웹 사이트 링크가 포함됩니다.
|
조사관은 무작위 참가자에게 제공된 링크를 클릭하고 기한이 지난 예방 치료 조치를 종료하도록 권장하는 SMS 알림을 보냅니다. 제공된 링크는 MyChart 로그인 페이지로 이동합니다. 로그인하면 개인화된 기한이 지난 예방 치료 조치를 자세히 설명하는 개인화된 My Action Plan Letter를 볼 수 있습니다.
이 메시지는 연구 결과 건강 격차를 신속하게 줄이는 것이 생명을 구하는 것으로 나타났음을 언급할 것입니다. 메시지에는 성명서를 뒷받침하는 공식 웹사이트 링크가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SMS 문자 메시지 내 링크 열기
기간: 알림을 받은 후 1주일
|
미리 알림 메시지의 링크를 클릭한 다른 미리 알림 팔의 참가자 비율
|
알림을 받은 후 1주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MyChart 편지 열림
기간: 알림을 받은 후 1주일
|
MyChart에서 개인화된 My Action Plan 서신을 여는 다양한 분야의 참가자 비율
|
알림을 받은 후 1주일
|
|
직접 예약 약속 비율
기간: 알림을 받은 후 2주
|
기한이 지난 스크리닝/테스트를 완료하기 위해 적격 참가자가 당뇨병 망막 검사, 당뇨병 교육 또는 유방암 스크리닝을 위해 직접 예약하는 비율.
이러한 검사/시험에는 사람들이 직접 일정을 잡을 수 있는 전용 예약 리소스가 있습니다.
|
알림을 받은 후 2주
|
|
기한이 지난 1건의 심사/검사에 대한 조치를 취한 비율
기간: 알림을 받은 후 2주
|
참가자가 기한이 지난 검사/검사를 완료하기 위해 약속을 예약하거나 대장암 검사를 위한 온라인 도구를 시작하는 비율
|
알림을 받은 후 2주
|
|
1회 검진/검사 이수율
기간: 최초 아웃리치 문자 메시지를 받은 후 6개월
|
관찰 창 내에서 하나 이상의 스크리닝/테스트 완료율.
|
최초 아웃리치 문자 메시지를 받은 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
예방 치료 조치 알림에 대한 임상 시험
-
Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은
-
Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates Foundation완전한어린이 | 임신 | 유아 | 영양물 섭취 | 건강
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한
-
Oregon Health and Science University알려지지 않은섬망 상태 | 약물 관련 부작용 및 부작용 | 허약한 노인 | 연령 관련 인지 저하 | 병원 후천성 욕창미국
-
Ottawa Heart Institute Research Corporation종료됨