- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05979987
UCLA Health Promemoria per il mantenimento della salute del paziente luglio 2023
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
UCLA Health lancerà un'iniziativa chiamata Il mio piano d'azione che è uno sforzo di sensibilizzazione rivolto ai pazienti dell'assistenza primaria presso l'UCLA che hanno un eccezionale divario di cure primarie di assistenza primaria clinicamente indicato (ad esempio, screening del cancro del colon-retto in ritardo, test del diabete in sospeso) e mira a incoraggiare pazienti per completare le loro misure di mantenimento della salute in ritardo.
All'inizio di ogni mese, i pazienti identificati dell'assistenza primaria dell'UCLA Health saranno arruolati in una sperimentazione che i ricercatori hanno pre-registrato con il titolo "UCLA Health Patient Health Maintenance Outreach Text Message" e randomizzati per ricevere uno dei quattro messaggi di testo che li informano che hanno misure di mantenimento della salute in ritardo e li esorta ad agire per completare queste misure. Questi messaggi di testo conterranno un collegamento al loro account del portale dei pazienti MyChart, in particolare collegandoli a una lettera elettronica Il mio piano d'azione che conterrà un elenco personalizzato di articoli di cure preventive in sospeso e passaggi attuabili per completare gli articoli.
Nel luglio 2023, se i partecipanti non apriranno la loro lettera elettronica My Action Plan entro 7 giorni dalla comunicazione iniziale, saranno iscritti alla sperimentazione descritta nella presente pre-registrazione. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1: 1: 1 per ricevere uno dei quattro promemoria di testo 2 settimane dopo il messaggio di sensibilizzazione iniziale. Inoltre, all'interno di ciascun braccio di promemoria di testo, i pazienti verranno randomizzati in una delle tre fasce orarie per ricevere il promemoria. Gli investigatori esamineranno l'interazione dei pazienti con questi promemoria e come ciò alla fine si traduce nel completamento delle misure di mantenimento della salute indicate.
Il Dipartimento di Medicina (DOM) dell'UCLA intende lanciare questa iniziativa QI all'inizio dell'anno solare 2023 e continuarla per un periodo di almeno 12 mesi. Ogni mese, l'iniziativa si rivolge ai pazienti il cui compleanno cade in quel mese. Questa prova proposta durerà un mese (luglio 2023).
Piano di analisi:
I ricercatori utilizzeranno la stima dei minimi quadrati ordinari (OLS) a livello di paziente, con inferenze statistiche basate su errori standard robusti al modello. Il termine del modello principale sarà variabile indicatore per l'assegnazione del braccio.
L'analisi si adatterà a sesso, età, razza/etnia, indicatori per screening/test a cui i pazienti devono sottoporsi e se i pazienti hanno imminenti appuntamenti di assistenza primaria. I valori delle covariate mancanti saranno gestiti includendo indicatori "sconosciuti", insieme all'imputazione media per le covariate quantitative.
Gli investigatori confronteranno prima il braccio 2 con il braccio 1 per testare l'effetto di incoraggiare i pazienti a leggere la storia di un paziente la cui vita è stata salvata dallo screening preventivo. Se la differenza è significativa in una misura di esito, gli investigatori confronteranno quindi i bracci 3 e 4 con i bracci 1 e 2 per far luce sul motivo per cui il braccio 2 differisce dal braccio 1.
Le analisi esplorative indagheranno gli effetti eterogenei del trattamento del braccio 2 (vs. Braccio 1) per sesso, età, razza/etnia, anamnesi di cancro e altre condizioni preesistenti, anamnesi familiare di cancro, precedente adesione a screening/test inclusi nell'iniziativa Il mio piano d'azione, precedente vaccinazione antinfluenzale, frequenza delle visite mediche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Empaned all'UCLA Health DOM Primary Care
- Ha almeno una misura di mantenimento della salute in ritardo su cui si concentra l'iniziativa Il mio piano d'azione
- Ha uno stato MyChart attivo
- Può accettare messaggi SMS da UCLA Health
- Non ha aperto la lettera elettronica Il mio piano d'azione entro 7 giorni dalla comunicazione iniziale
- Ha un compleanno di luglio
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Pazienti deceduti
- Pazienti dell'hospice
- Ha disattivato la comunicazione elettronica (messaggi di massa, e-mail e/o testo)
- Per l'analisi finale, gli investigatori escluderanno ulteriormente i pazienti che hanno programmato appuntamenti per tutti gli screening/test o che hanno completato tutti gli screening/test prima della data in cui dovrebbero ricevere il promemoria da questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Promemoria di controllo
I partecipanti idonei e randomizzati riceveranno un messaggio di testo generico che ricorda loro di colmare il loro eccezionale divario di salute.
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Gli investigatori invieranno ai partecipanti randomizzati un promemoria SMS incoraggiandoli a fare clic sul collegamento fornito e chiudere le loro misure di assistenza preventiva in sospeso e in ritardo. Il collegamento fornito li porterà alla loro pagina di accesso a MyChart; dopo aver effettuato l'accesso, vedrebbero la loro lettera personalizzata del piano d'azione My Action Plan che descrive in dettaglio le loro misure di assistenza preventiva personalizzate e in ritardo. |
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Sperimentale: Promemoria basato su aneddoti
I partecipanti idonei e randomizzati riceveranno un messaggio di testo che ricorda loro di colmare il loro eccezionale divario di salute.
Questo messaggio conterrà un aneddoto di un paziente il cui cancro è stato scoperto precocemente attraverso screening preventivi simili e raccomandati.
Il messaggio invita i pazienti a fare clic su un collegamento per leggere la storia del paziente.
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Gli investigatori invieranno ai partecipanti randomizzati un promemoria SMS incoraggiandoli a fare clic sul collegamento fornito e chiudere le loro misure di assistenza preventiva in sospeso e in ritardo. Il collegamento fornito li porterà alla loro pagina di accesso a MyChart; dopo aver effettuato l'accesso, vedrebbero la loro lettera personalizzata del piano d'azione My Action Plan che descrive in dettaglio le loro misure di assistenza preventiva personalizzate e in ritardo.
Il messaggio conterrà un aneddoto di un paziente il cui cancro è stato scoperto precocemente attraverso screening preventivi simili e raccomandati.
Il messaggio invita i pazienti a fare clic su un collegamento per leggere la storia del paziente.
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Sperimentale: Promemoria basato su aneddoti senza collegamento
I partecipanti idonei e randomizzati riceveranno un messaggio di testo che ricorda loro di colmare il loro eccezionale divario di salute.
Questo messaggio conterrà un aneddoto di un paziente il cui cancro è stato scoperto precocemente attraverso screening preventivi simili e raccomandati.
Il messaggio non conterrà un collegamento alla storia, ma descriverà brevemente la storia.
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Gli investigatori invieranno ai partecipanti randomizzati un promemoria SMS incoraggiandoli a fare clic sul collegamento fornito e chiudere le loro misure di assistenza preventiva in sospeso e in ritardo. Il collegamento fornito li porterà alla loro pagina di accesso a MyChart; dopo aver effettuato l'accesso, vedrebbero la loro lettera personalizzata del piano d'azione My Action Plan che descrive in dettaglio le loro misure di assistenza preventiva personalizzate e in ritardo.
Il messaggio conterrà un collegamento a un aneddoto di un paziente il cui cancro è stato scoperto precocemente attraverso screening preventivi simili e raccomandati.
Il messaggio non conterrà un collegamento alla storia, ma descriverà brevemente la storia.
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Sperimentale: Promemoria basato sulla ricerca
I partecipanti idonei e randomizzati riceveranno un messaggio di testo che ricorda loro di colmare il loro eccezionale divario di salute.
Questo messaggio menzionerà che la ricerca ha dimostrato che colmare prontamente le lacune sanitarie salva vite umane.
Il messaggio conterrà un collegamento a un sito Web ufficiale che supporta la dichiarazione.
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Gli investigatori invieranno ai partecipanti randomizzati un promemoria SMS incoraggiandoli a fare clic sul collegamento fornito e chiudere le loro misure di assistenza preventiva in sospeso e in ritardo. Il collegamento fornito li porterà alla loro pagina di accesso a MyChart; dopo aver effettuato l'accesso, vedrebbero la loro lettera personalizzata del piano d'azione My Action Plan che descrive in dettaglio le loro misure di assistenza preventiva personalizzate e in ritardo.
Questo messaggio menzionerà che la ricerca ha dimostrato che colmare prontamente le lacune sanitarie salva vite umane. Il messaggio conterrà un collegamento a un sito Web ufficiale che supporta la dichiarazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Collegamento di apertura all'interno del messaggio di testo SMS
Lasso di tempo: 1 settimana dopo aver ricevuto il promemoria
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Percentuale di partecipanti nei diversi gruppi di promemoria che fanno clic sul collegamento nel messaggio di promemoria
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1 settimana dopo aver ricevuto il promemoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lettera MyChart aperta
Lasso di tempo: 1 settimana dopo aver ricevuto il promemoria
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Percentuale di partecipanti nei diversi bracci che aprono la loro lettera personalizzata Il mio piano d'azione su MyChart
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1 settimana dopo aver ricevuto il promemoria
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Tasso di appuntamento con programmazione diretta
Lasso di tempo: 2 settimane dopo aver ricevuto il sollecito
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Percentuale di cui i partecipanti idonei fissano direttamente un appuntamento per gli esami della retina diabetica, l'educazione sul diabete o lo screening del cancro al seno al fine di completare questi screening/test scaduti.
Questi screening/test hanno risorse dedicate per gli appuntamenti che le persone possono programmare direttamente.
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2 settimane dopo aver ricevuto il sollecito
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Tasso di azione per uno screening/test in ritardo
Lasso di tempo: 2 settimane dopo aver ricevuto il sollecito
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Percentuale di cui i partecipanti fissano un appuntamento per completare lo screening/test in ritardo o avviare lo strumento online per lo screening del colon-retto
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2 settimane dopo aver ricevuto il sollecito
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Tasso di completamento di uno screening/test
Lasso di tempo: 6 mesi dopo aver ricevuto il messaggio di testo di sensibilizzazione iniziale
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Tasso di completamento di almeno uno screening/test all'interno della finestra di osservazione.
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6 mesi dopo aver ricevuto il messaggio di testo di sensibilizzazione iniziale
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAPreminder3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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