- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05979987
UCLA Health Patient Health Maintenance -tekstimuistutus heinäkuussa 2023
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
UCLA Health käynnistää My Action Plan -nimisen aloitteen, joka on tavoite, joka on suunnattu UCLA:n perusterveydenhuollon potilaille, joilla on erinomainen kliinisesti indikoitu ensisijainen ennaltaehkäisevä hoitovaje (esim. myöhässä suoritettu paksusuolensyövän seulonta, erinomaiset diabetestestit) ja jonka tavoitteena on rohkaista potilaita saattamaan myöhässä olevat terveydenhuoltotoimenpiteet päätökseen.
Jokaisen kuukauden alussa tunnistetut UCLA Healthin perusterveydenhuollon potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jonka tutkijat ovat ennakkorekisteröineet otsikolla "UCLA Health Patient Health Maintenance Outreach Text Message" ja satunnaistetaan saamaan yksi neljästä tekstiviestistä, joissa heille kerrotaan, että heillä on myöhässä terveydenhuoltotoimenpiteitä ja kehotetaan heitä ryhtymään toimiin näiden toimenpiteiden toteuttamiseksi. Näissä tekstiviesteissä on linkki heidän MyChart-potilasportaalitiliinsä, mikä yhdistää ne erityisesti My Action Plan -sähköiseen kirjeeseen, joka sisältää henkilökohtaisen luettelon erinomaisista ennaltaehkäisevän hoidon tuotteista ja toimenpiteistä, joiden avulla asiat voidaan suorittaa.
Jos osallistujat eivät heinäkuussa 2023 avaa My Action Plan -sähköistä kirjettään 7 päivän kuluessa ensimmäisestä yhteydenotosta, he ilmoittautuvat nykyisessä ennakkoilmoittautumisessa kuvattuun kokeeseen. Potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1:1:1, jotta he saavat yhden neljästä tekstimuistutuksesta 2 viikkoa alkuperäisen lähetysviestin jälkeen. Lisäksi kussakin tekstimuistutushaarassa potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta aikavälistä muistutuksen saamiseksi. Tutkijat tutkivat potilaiden vuorovaikutusta näiden muistutusten kanssa ja kuinka se lopulta johtaa siihen, että he suorittavat ilmoittamansa terveydenhuoltotoimenpiteet.
UCLA Department of Medicine (DOM) aikoo ottaa tämän QI-aloitteen käyttöön kalenterivuoden 2023 alussa ja jatkaa sitä vähintään 12 kuukauden ajan. Joka kuukausi aloite on suunnattu potilaille, joiden syntymäpäivä osuu kyseiseen kuukauteen. Tämä ehdotettu kokeilu kestää yhden kuukauden (heinäkuu 2023).
Analyysisuunnitelma:
Tutkijat käyttävät potilastason tavallisten pienimmän neliösumman (OLS) estimaattia tilastollisten päätelmien avulla, jotka perustuvat mallipohjaisiin standardivirheisiin. Ensisijainen mallitermi on indikaattorimuuttujat käsivarren määrittämistä varten.
Analyysi mukautetaan sukupuolen, iän, rodun/etnisyyden, indikaattorit seulonta-/testeihin, joihin potilaiden on määrä osallistua, ja onko potilailla tulevia ensihoidon aikoja. Puuttuvat kovariaattiarvot käsitellään sisällyttämällä "tuntemattomat" indikaattorit sekä kvantitatiivisten kovariaattien keskimääräinen imputaatio.
Tutkijat vertaavat ensin käsivartta 2 käsivarteen 1 testatakseen vaikutusta, joka rohkaisee potilaita lukemaan tarinan potilaasta, jonka henki pelastui ennaltaehkäisevän seulonnan avulla. Jos ero on merkittävä tulosmittauksessa, tutkijat vertaavat käsivarsia 3 ja 4 käsivarsiin 1 ja 2 selvittääkseen, miksi käsivarsi 2 eroaa käsistä 1.
Tutkivat analyysit tutkivat käsivarren 2 heterogeenisiä hoitovaikutuksia (vs. Käsivarsi 1) potilaan sukupuolen, iän, rodun/etnisyyden, syövän ja muiden aiempien sairauksien, perheen syöpähistorian, My Action Plan -aloitteeseen sisältyvien seulonta-/testien aiemman noudattamisen, influenssarokotuksen aiemman lääkärikäyntien tiheys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Empaneloitu UCLA Health DOM Primary Care -osastolle
- Hänellä on vähintään yksi myöhässä oleva terveydenhuoltotoimenpide, johon Oma toimintasuunnitelmani -aloite keskittyy
- Sillä on aktiivinen MyChart-tila
- Voi hyväksyä tekstiviestejä UCLA Healthilta
- Ei ole avannut My Action Plan sähköistä kirjettä 7 päivän kuluessa ensimmäisestä yhteydenotosta
- Hänellä on heinäkuun syntymäpäivä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Kuolleet potilaat
- Saattohoitopotilaat
- on kieltänyt sähköisen viestinnän (joukkoviestit, sähköpostit ja/tai tekstiviestit)
- Lopullista analyysiä varten tutkijat jättävät lisäksi pois potilaat, jotka ovat varaaneet ajan kaikkiin seulonta-/testeihin tai jotka ovat suorittaneet kaikki seulonnat/testit ennen päivää, jona heidän on määrä saada muistutus tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ohjausmuistutus
Tukikelpoiset, satunnaistetut osallistujat saavat yleisen tekstiviestin, jossa muistutetaan heitä korjaamaan huomattava terveysvaje.
|
Tutkijat lähettävät satunnaistetuille osallistujille tekstiviestimuistutuksen, jossa heitä kehotetaan napsauttamaan annettua linkkiä ja sulkemaan jäljellä olevat, myöhässä olevat ennaltaehkäisevät hoitotoimensa. Annettu linkki vie heidät heidän MyChart -kirjautumissivulleen; sisäänkirjautumisen jälkeen he näkivät henkilökohtaisen My Action Plan -kirjeensä, jossa kerrotaan heidän yksilöllisistä, myöhässä olevista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistään. |
Kokeellinen: Anekdoottipohjainen muistutus
Tukikelpoiset, satunnaistetut osallistujat saavat tekstiviestin, jossa muistutetaan heitä umpeutumaan erinomaisesta terveysvajeesta.
Tämä viesti sisältää anekdootin potilaasta, jonka syöpä havaittiin varhain samankaltaisten, suositeltujen ennaltaehkäisevien seulontatutkimusten kautta.
Viesti kehottaa potilaita lukemaan potilasta koskevan tarinan napsauttamalla linkkiä.
|
Tutkijat lähettävät satunnaistetuille osallistujille tekstiviestimuistutuksen, jossa heitä kehotetaan napsauttamaan annettua linkkiä ja sulkemaan jäljellä olevat, myöhässä olevat ennaltaehkäisevät hoitotoimensa. Annettu linkki vie heidät heidän MyChart -kirjautumissivulleen; sisäänkirjautumisen jälkeen he näkivät henkilökohtaisen My Action Plan -kirjeensä, jossa kerrotaan heidän yksilöllisistä, myöhässä olevista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistään.
Viesti sisältää anekdootin potilaasta, jonka syöpä havaittiin varhain samankaltaisten, suositeltujen ehkäisevien seulontatutkimusten kautta.
Viesti kehottaa potilaita lukemaan potilasta koskevan tarinan napsauttamalla linkkiä.
|
Kokeellinen: Anekdoottipohjainen muistutus ilman linkkiä
Tukikelpoiset, satunnaistetut osallistujat saavat tekstiviestin, jossa muistutetaan heitä umpeutumaan erinomaisesta terveysvajeesta.
Tämä viesti sisältää anekdootin potilaasta, jonka syöpä havaittiin varhain samankaltaisten, suositeltujen ennaltaehkäisevien seulontatutkimusten kautta.
Viesti ei sisällä linkkiä tarinaan, mutta se kuvaa tarinaa lyhyesti.
|
Tutkijat lähettävät satunnaistetuille osallistujille tekstiviestimuistutuksen, jossa heitä kehotetaan napsauttamaan annettua linkkiä ja sulkemaan jäljellä olevat, myöhässä olevat ennaltaehkäisevät hoitotoimensa. Annettu linkki vie heidät heidän MyChart -kirjautumissivulleen; sisäänkirjautumisen jälkeen he näkivät henkilökohtaisen My Action Plan -kirjeensä, jossa kerrotaan heidän yksilöllisistä, myöhässä olevista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistään.
Viesti sisältää linkin anekdoottiin potilaasta, jonka syöpä havaittiin varhain samankaltaisten, suositeltujen ehkäisevien seulontatutkimusten kautta.
Viesti ei sisällä linkkiä tarinaan, mutta se kuvaa tarinaa lyhyesti.
|
Kokeellinen: Tutkimuspohjainen muistutus
Tukikelpoiset, satunnaistetut osallistujat saavat tekstiviestin, jossa muistutetaan heitä umpeutumaan erinomaisesta terveysvajeesta.
Tässä viestissä mainitaan, että tutkimukset ovat osoittaneet, että terveyserojen nopea sulkeminen pelastaa ihmishenkiä.
Viesti sisältää linkin lausuntoa tukevalle viralliselle verkkosivustolle.
|
Tutkijat lähettävät satunnaistetuille osallistujille tekstiviestimuistutuksen, jossa heitä kehotetaan napsauttamaan annettua linkkiä ja sulkemaan jäljellä olevat, myöhässä olevat ennaltaehkäisevät hoitotoimensa. Annettu linkki vie heidät heidän MyChart -kirjautumissivulleen; sisäänkirjautumisen jälkeen he näkivät henkilökohtaisen My Action Plan -kirjeensä, jossa kerrotaan heidän yksilöllisistä, myöhässä olevista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistään.
Tässä viestissä mainitaan, että tutkimukset ovat osoittaneet, että terveysvajeiden nopea sulkeminen pelastaa ihmishenkiä. Viesti sisältää linkin lausuntoa tukevalle viralliselle verkkosivustolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Linkin avaaminen tekstiviestissä
Aikaikkuna: 1 viikko muistutuksen saamisesta
|
Prosenttiosuus osallistujista eri muistutusryhmissä, jotka napsauttavat muistutusviestissä olevaa linkkiä
|
1 viikko muistutuksen saamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MyChart-kirje avattu
Aikaikkuna: 1 viikko muistutuksen saamisesta
|
Prosenttiosuus osallistujista eri käsissä, jotka avaavat henkilökohtaisen My Action Plan -kirjeensä MyChartissa
|
1 viikko muistutuksen saamisesta
|
Suoran sovitun tapaamisen hinta
Aikaikkuna: 2 viikkoa muistutuksen saamisesta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka sopivat suoraan diabeettisen verkkokalvon tutkimuksiin, diabeteskoulutukseen tai rintasyövän seulontaan suorittaakseen nämä myöhässä olevat seulonnat/testit.
Näissä seuloissa/testeissä on varattu tapaamisresurssit, joita ihmiset voivat varata suoraan.
|
2 viikkoa muistutuksen saamisesta
|
Toimenpiteiden määrä yhden myöhässä olevan seulonta/testin osalta
Aikaikkuna: 2 viikkoa muistutuksen saamisesta
|
Kuinka monta osallistujaa varaa ajan myöhästyneen seulonnan/testin suorittamiseen tai kolorektaaliseulonnan verkkotyökalun käynnistämiseen
|
2 viikkoa muistutuksen saamisesta
|
Yhden seulonnan/testin valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä lähetystekstiviestistä
|
Vähintään yhden seulonnan/testin valmistumisaste havaintoikkunan sisällä.
|
6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä lähetystekstiviestistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAPreminder3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
Kliiniset tutkimukset Muistutus ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital...Rekrytointi
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdTuntematon
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
Jan Evangelista Purkyne UniversityEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Aivohalvaus | Embolia | Sydämenpysähdys | Sydän- ja verisuonitautiTšekki
-
Kirby InstituteRekrytointiC-hepatiittiAustralia
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi