- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05979987
UCLA Health Patient Health Maintenance Tekstpåmindelse juli 2023
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
UCLA Health vil lancere et initiativ kaldet My Action Plan, som er en opsøgende indsats rettet mod primærplejepatienter ved UCLA, som har en enestående, klinisk indiceret forebyggende pleje i primærplejen (f. patienter til at gennemføre deres forsinkede sundhedsvedligeholdelsesforanstaltninger.
I begyndelsen af hver måned vil identificerede UCLA Health primære patienter blive tilmeldt et forsøg, som efterforskerne har forhåndsregistreret under titlen "UCLA Health Patient Health Maintenance Outreach Text Message" og randomiseret til at modtage en af fire tekstbeskeder, der informerer dem om, at de har forsinkede sundhedsvedligeholdelsesforanstaltninger og opfordrer dem til at træffe foranstaltninger for at fuldføre disse foranstaltninger. Disse tekstbeskeder vil indeholde et link til deres MyChart-patientportalkonto, der specifikt linker dem til et elektronisk brev fra Min handlingsplan, der vil indeholde en personlig liste over udestående forebyggende pleje og handlingsrettede trin til at fuldføre emnerne.
I juli 2023, hvis deltagerne ikke åbner deres My Action Plan elektroniske brev inden for 7 dage efter den første opsøgende kontakt, vil de blive tilmeldt forsøget beskrevet i den aktuelle forhåndsregistrering. Patienter vil blive tilfældigt tildelt i forholdet 1:1:1:1 for at modtage en af fire tekstpåmindelser 2 uger efter den første opsøgende besked. Derudover vil patienter inden for hver tekst-påmindelsesarm blive randomiseret til en af tre tidsintervaller for at få påmindelsen. Efterforskerne vil undersøge patienters interaktion med disse påmindelser, og hvordan det i sidste ende betyder, at de gennemfører deres angivne sundhedsvedligeholdelsesforanstaltninger.
UCLA Department of Medicine (DOM) har til hensigt at udrulle dette QI-initiativ i begyndelsen af 2023-kalenderåret og fortsætte det i en periode på mindst 12 måneder. Hver måned henvender initiativet sig til patienter, hvis fødselsdag falder ind i den måned. Dette foreslåede forsøg løber i en måned (juli 2023).
Analyseplan:
Efterforskerne vil anvende ordinære mindste kvadraters (OLS) estimering på patientniveau med statistiske slutninger baseret på model-robuste standardfejl. Det primære modelbegreb vil være indikatorvariable for armtildeling.
Analysen vil justere for køn, alder, race/etnicitet, indikatorer for screeninger/tests, som patienter skal til, og om patienter har kommende aftaler i primærplejen. Manglende kovariatværdier vil blive håndteret ved at inkludere "ukendte" indikatorer sammen med middelimputering for kvantitative kovariater.
Efterforskerne vil først sammenligne arm 2 med arm 1 for at teste effekten af at opmuntre patienter til at læse historien om en patient, hvis liv blev reddet ved forebyggende screening. Hvis forskellen er signifikant i et resultatmål, vil efterforskerne sammenligne arm 3 og 4 med arm 1 og 2 for at belyse, hvorfor arm 2 adskiller sig fra arm 1.
Eksplorative analyser vil undersøge heterogene behandlingseffekter af arm 2 (vs. Arm 1) efter patienters køn, alder, race/etnicitet, kræfthistorie og andre allerede eksisterende tilstande, familiekræfthistorie, tidligere overholdelse af screeninger/tests, der er inkluderet i My Action Plan-initiativet, tidligere modtagelse af influenzavaccination, hyppighed af lægebesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Empaneleret til UCLA Health DOM Primary Care
- Har mindst én forfalden sundhedsvedligeholdelsesforanstaltning, som My Action Plan-initiativet fokuserer på
- Har en aktiv MyChart-status
- Kan acceptere SMS-beskeder fra UCLA Health
- Har ikke åbnet det elektroniske brev Min handlingsplan inden for 7 dage efter den første opsøgende kontakt
- Har juli fødselsdag
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Afdøde patienter
- Hospice patienter
- Har fravalgt elektronisk kommunikation (massebeskeder, e-mail og/eller tekst)
- Til den endelige analyse vil efterforskerne yderligere udelukke patienter, der har planlagt aftaler til alle screeninger/tests eller gennemført alle screeninger/tests forud for den dato, hvor de formodes at modtage påmindelsen fra dette forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolpåmindelse
Kvalificerede, randomiserede deltagere vil modtage en generisk tekstbesked, der minder dem om at lukke deres udestående sundhedsmæssige kløft.
|
Efterforskerne vil sende randomiserede deltagere en SMS-påmindelse, der opfordrer dem til at klikke på det medfølgende link og lukke deres udestående, forfaldne forebyggende foranstaltninger. Det medfølgende link fører dem til deres MyChart-loginside; efter at have logget ind, vil de se deres personlige My Action Plan Letter med detaljerede oplysninger om deres personlige, forsinkede forebyggende foranstaltninger. |
|
Eksperimentel: Anekdote-baseret påmindelse
Kvalificerede, randomiserede deltagere vil modtage en sms, der minder dem om at lukke deres udestående sundhedsmæssige kløft.
Denne besked vil indeholde en anekdote om en patient, hvis kræft blev fanget tidligt gennem lignende anbefalede forebyggende screeninger.
Meddelelsen beder patienterne om at klikke på et link for at læse historien om patienten.
|
Efterforskerne vil sende randomiserede deltagere en SMS-påmindelse, der opfordrer dem til at klikke på det medfølgende link og lukke deres udestående, forfaldne forebyggende foranstaltninger. Det medfølgende link fører dem til deres MyChart-loginside; efter at have logget ind, vil de se deres personlige My Action Plan Letter med detaljerede oplysninger om deres personlige, forsinkede forebyggende foranstaltninger.
Beskeden vil indeholde en anekdote om en patient, hvis kræft blev fanget tidligt gennem lignende anbefalede forebyggende screeninger.
Meddelelsen beder patienterne om at klikke på et link for at læse historien om patienten.
|
|
Eksperimentel: Anekdotebaseret påmindelse uden link
Kvalificerede, randomiserede deltagere vil modtage en sms, der minder dem om at lukke deres udestående sundhedsmæssige kløft.
Denne besked vil indeholde en anekdote om en patient, hvis kræft blev fanget tidligt gennem lignende anbefalede forebyggende screeninger.
Beskeden vil ikke indeholde et link til historien, men den vil kort beskrive historien.
|
Efterforskerne vil sende randomiserede deltagere en SMS-påmindelse, der opfordrer dem til at klikke på det medfølgende link og lukke deres udestående, forfaldne forebyggende foranstaltninger. Det medfølgende link fører dem til deres MyChart-loginside; efter at have logget ind, vil de se deres personlige My Action Plan Letter med detaljerede oplysninger om deres personlige, forsinkede forebyggende foranstaltninger.
Beskeden vil indeholde et link til en anekdote om en patient, hvis kræft blev fanget tidligt gennem lignende anbefalede forebyggende screeninger.
Beskeden vil ikke indeholde et link til historien, men den vil kort beskrive historien.
|
|
Eksperimentel: Forskningsbaseret påmindelse
Kvalificerede, randomiserede deltagere vil modtage en sms, der minder dem om at lukke deres udestående sundhedsmæssige kløft.
Denne meddelelse vil nævne, at forskning har vist, at en hurtig lukning af sundhedsmæssige huller redder liv.
Beskeden vil indeholde et link til en officiel hjemmeside, der understøtter erklæringen.
|
Efterforskerne vil sende randomiserede deltagere en SMS-påmindelse, der opfordrer dem til at klikke på det medfølgende link og lukke deres udestående, forfaldne forebyggende foranstaltninger. Det medfølgende link fører dem til deres MyChart-loginside; efter at have logget ind, vil de se deres personlige My Action Plan Letter med detaljerede oplysninger om deres personlige, forsinkede forebyggende foranstaltninger.
Denne meddelelse vil nævne, at forskning har vist, at øjeblikkelig lukning af sundhedsmæssige huller redder liv. Beskeden vil indeholde et link til en officiel hjemmeside, der understøtter erklæringen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åbningslink i SMS-besked
Tidsramme: 1 uge efter modtagelsen af rykkeren
|
Procentdel af deltagere på tværs af de forskellige rykkerarme, der klikker på linket i påmindelsesmeddelelsen
|
1 uge efter modtagelsen af rykkeren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MyChart brev åbnet
Tidsramme: 1 uge efter modtagelsen af rykkeren
|
Procentdel af deltagere på tværs af de forskellige arme, der åbner deres personlige My Action Plan-brev på MyChart
|
1 uge efter modtagelsen af rykkeren
|
|
Direkte planlægning aftale rate
Tidsramme: 2 uger efter modtagelsen af rykkeren
|
Sats for hvilke kvalificerede deltagere direkte planlægger en tid til diabetisk nethindeundersøgelse, diabetesuddannelse eller brystkræftscreening for at gennemføre disse forfaldne screening/test(s).
Disse screeninger/tests har dedikerede aftaleressourcer, som folk direkte kan planlægge til.
|
2 uger efter modtagelsen af rykkeren
|
|
Hastighed for handling for én forsinket screening/test
Tidsramme: 2 uger efter modtagelsen af rykkeren
|
Pris for, hvilke deltagere planlægger en aftale for at gennemføre deres forsinkede screening/test eller starte onlineværktøjet til kolorektal screening
|
2 uger efter modtagelsen af rykkeren
|
|
Gennemførelsesgrad af én screening/test
Tidsramme: 6 måneder efter at have modtaget den første opsøgende sms
|
Gennemførelsesgrad af mindst én screening/test inden for observationsvinduet.
|
6 måneder efter at have modtaget den første opsøgende sms
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MAPreminder3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Påmindelse om forebyggende foranstaltninger
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLeukæmi | B-celle lymfom | Non-Hodgkin lymfom | ALLE | Storcellet lymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom, B-celle | Kronisk lymfatisk leukæmi | Lymfom, Non-hodgkins | B-celle kronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
Universidade do PortoRISE Study Group; Hospital de Sao Joao, PortoAfsluttetTranskraniel Doppler (TCD) Ultralyd og kognition ved cerebral vaskulær sygdom. (SOLOPGANG) (SUNRISE)Cerebral vaskulær ulykke (CVA)/slagtilfældePortugal
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom, B-celle | Lymfom, Non-hodgkinsForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetPrimært mediastinalt B-celle lymfom | Diffust, stort B-cellet lymfom | Diffust stort B-celle lymfom transformeret fra follikulært lymfom | MantelcelleForenede Stater