- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05979987
UCLA Health Texterinnerung zur Patientengesundheitserhaltung Juli 2023
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
UCLA Health wird eine Initiative mit dem Namen „My Action Plan“ starten. Dabei handelt es sich um eine Outreach-Aktion, die sich an Patienten in der Primärversorgung an der UCLA richtet, bei denen noch eine klinisch indizierte Lücke in der Primärversorgung besteht (z. B. überfällige Darmkrebsvorsorgeuntersuchungen, ausstehende Diabetestests), und die darauf abzielt, Mut zu machen Patienten, ihre überfälligen Gesundheitserhaltungsmaßnahmen abzuschließen.
Zu Beginn jedes Monats werden identifizierte UCLA Health-Patienten der Grundversorgung in eine Studie aufgenommen, die die Forscher unter dem Titel „UCLA Health Patient Health Maintenance Outreach Text Message“ vorregistriert haben, und werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine von vier Textnachrichten zu erhalten, die sie darüber informieren Sie haben überfällige Gesundheitserhaltungsmaßnahmen und fordern sie auf, Maßnahmen zu ergreifen, um diese Maßnahmen abzuschließen. Diese Textnachrichten enthalten einen Link zu ihrem MyChart-Patientenportalkonto und verknüpfen sie insbesondere mit einem elektronischen Brief „Mein Aktionsplan“, der eine personalisierte Liste ausstehender Vorsorgemaßnahmen und umsetzbare Schritte zur Vervollständigung dieser Maßnahmen enthält.
Wenn Teilnehmer im Juli 2023 ihren elektronischen Brief „Mein Aktionsplan“ nicht innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Kontaktaufnahme öffnen, werden sie für die in der aktuellen Vorregistrierung beschriebene Testversion angemeldet. Den Patienten wird nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1:1:1 zugeteilt, dass sie zwei Wochen nach der ersten Outreach-Nachricht eine von vier SMS-Erinnerungen erhalten. Darüber hinaus werden die Patienten innerhalb jedes SMS-Erinnerungsarms nach dem Zufallsprinzip einem von drei Zeitfenstern zugeteilt, in denen sie die Erinnerung erhalten. Die Forscher werden die Interaktion der Patienten mit diesen Erinnerungen untersuchen und wie sich dies letztendlich darauf auswirkt, dass sie ihre angegebenen Gesundheitserhaltungsmaßnahmen umsetzen.
Das Department of Medicine (DOM) der UCLA beabsichtigt, diese QI-Initiative zu Beginn des Kalenderjahres 2023 einzuführen und über einen Zeitraum von mindestens 12 Monaten fortzusetzen. Die Initiative richtet sich jeden Monat an Patienten, deren Geburtstag in diesen Monat fällt. Dieser vorgeschlagene Test läuft einen Monat (Juli 2023).
Analyseplan:
Die Forscher werden eine OLS-Schätzung (Ordinary Least Squares) auf Patientenebene mit statistischen Schlussfolgerungen verwenden, die auf modellrobusten Standardfehlern basieren. Der primäre Modellbegriff sind Indikatorvariablen für die Armzuordnung.
Die Analyse berücksichtigt Geschlecht, Alter, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Indikatoren für Vorsorgeuntersuchungen/Tests, zu denen Patienten fällig sind, und ob für Patienten bevorstehende Termine in der Grundversorgung anstehen. Fehlende Kovariatenwerte werden durch die Einbeziehung „unbekannter“ Indikatoren sowie durch Mittelwertimputation für quantitative Kovariaten behoben.
Die Forscher werden zunächst Arm 2 mit Arm 1 vergleichen, um die Wirkung zu testen, wenn Patienten dazu ermutigt werden, die Geschichte über einen Patienten zu lesen, dessen Leben durch präventive Untersuchungen gerettet wurde. Wenn der Unterschied bei einer Ergebnismessung signifikant ist, vergleichen die Forscher dann die Arme 3 und 4 mit den Armen 1 und 2, um Aufschluss darüber zu geben, warum sich Arm 2 von Arm 1 unterscheidet.
Explorative Analysen werden heterogene Behandlungseffekte von Arm 2 (vs. Arm 1) nach Geschlecht, Alter, Rasse/Ethnie der Patienten, Krebsgeschichte und anderen Vorerkrankungen, Krebsgeschichte in der Familie, frühere Einhaltung von Screenings/Tests, die in der My Action Plan Initiative enthalten sind, frühere Grippeimpfungen, Häufigkeit von Arztbesuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingewiesen in die UCLA Health DOM Primary Care
- Verfügt über mindestens eine überfällige Gesundheitserhaltungsmaßnahme, auf die sich die Initiative „Mein Aktionsplan“ konzentriert
- Hat einen aktiven MyChart-Status
- Kann SMS-Nachrichten von UCLA Health akzeptieren
- Hat den elektronischen Brief „Mein Aktionsplan“ nicht innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Kontaktaufnahme geöffnet
- Hat im Juli Geburtstag
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Verstorbene Patienten
- Hospizpatienten
- Hat sich gegen die elektronische Kommunikation (Massennachrichten, E-Mail und/oder Text) entschieden.
- Für die endgültige Analyse werden die Prüfärzte weiterhin Patienten ausschließen, die vor dem Datum, an dem sie die Erinnerung an diese Studie erhalten sollen, Termine für alle Vorsorgeuntersuchungen/Tests vereinbart oder alle Vorsorgeuntersuchungen/Tests abgeschlossen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrollerinnerung
Berechtigte, randomisierte Teilnehmer erhalten eine allgemeine Textnachricht, die sie daran erinnert, ihre herausragende Gesundheitslücke zu schließen.
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Die Ermittler senden randomisierten Teilnehmern eine SMS-Erinnerung, in der sie aufgefordert werden, auf den bereitgestellten Link zu klicken und ihre ausstehenden, überfälligen Vorsorgemaßnahmen abzuschließen. Der bereitgestellte Link führt sie zu ihrer MyChart-Anmeldeseite; Nach der Anmeldung sehen sie ihren personalisierten „Mein Aktionsplan“-Brief, in dem ihre personalisierten, überfälligen Vorsorgemaßnahmen aufgeführt sind. |
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Experimental: Anekdotenbasierte Erinnerung
Berechtigte, randomisierte Teilnehmer erhalten eine Textnachricht, die sie daran erinnert, ihre ausstehende Gesundheitslücke zu schließen.
Diese Nachricht enthält eine Anekdote über einen Patienten, dessen Krebs durch ähnliche, empfohlene Vorsorgeuntersuchungen frühzeitig erkannt wurde.
Die Nachricht fordert Patienten auf, auf einen Link zu klicken, um die Geschichte über den Patienten zu lesen.
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Die Ermittler senden randomisierten Teilnehmern eine SMS-Erinnerung, in der sie aufgefordert werden, auf den bereitgestellten Link zu klicken und ihre ausstehenden, überfälligen Vorsorgemaßnahmen abzuschließen. Der bereitgestellte Link führt sie zu ihrer MyChart-Anmeldeseite; Nach der Anmeldung sehen sie ihren personalisierten „Mein Aktionsplan“-Brief, in dem ihre personalisierten, überfälligen Vorsorgemaßnahmen aufgeführt sind.
Die Nachricht enthält eine Anekdote über einen Patienten, dessen Krebs durch ähnliche, empfohlene Vorsorgeuntersuchungen frühzeitig erkannt wurde.
Die Nachricht fordert Patienten auf, auf einen Link zu klicken, um die Geschichte über den Patienten zu lesen.
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Experimental: Anekdotenbasierte Erinnerung ohne Link
Berechtigte, randomisierte Teilnehmer erhalten eine Textnachricht, die sie daran erinnert, ihre ausstehende Gesundheitslücke zu schließen.
Diese Nachricht enthält eine Anekdote über einen Patienten, dessen Krebs durch ähnliche, empfohlene Vorsorgeuntersuchungen frühzeitig erkannt wurde.
Die Nachricht wird keinen Link zur Geschichte enthalten, aber sie wird die Geschichte kurz beschreiben.
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Die Ermittler senden randomisierten Teilnehmern eine SMS-Erinnerung, in der sie aufgefordert werden, auf den bereitgestellten Link zu klicken und ihre ausstehenden, überfälligen Vorsorgemaßnahmen abzuschließen. Der bereitgestellte Link führt sie zu ihrer MyChart-Anmeldeseite; Nach der Anmeldung sehen sie ihren personalisierten „Mein Aktionsplan“-Brief, in dem ihre personalisierten, überfälligen Vorsorgemaßnahmen aufgeführt sind.
Die Nachricht enthält einen Link zu einer Anekdote über einen Patienten, dessen Krebs durch ähnliche, empfohlene Vorsorgeuntersuchungen frühzeitig erkannt wurde.
Die Nachricht wird keinen Link zur Geschichte enthalten, aber sie wird die Geschichte kurz beschreiben.
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Experimental: Forschungsbasierte Erinnerung
Berechtigte, randomisierte Teilnehmer erhalten eine Textnachricht, die sie daran erinnert, ihre ausstehende Gesundheitslücke zu schließen.
In dieser Nachricht wird erwähnt, dass Untersuchungen gezeigt haben, dass die rechtzeitige Schließung von Gesundheitslücken Leben rettet.
Die Nachricht enthält einen Link zu einer offiziellen Website, die die Aussage unterstützt.
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Die Ermittler senden randomisierten Teilnehmern eine SMS-Erinnerung, in der sie aufgefordert werden, auf den bereitgestellten Link zu klicken und ihre ausstehenden, überfälligen Vorsorgemaßnahmen abzuschließen. Der bereitgestellte Link führt sie zu ihrer MyChart-Anmeldeseite; Nach der Anmeldung sehen sie ihren personalisierten „Mein Aktionsplan“-Brief, in dem ihre personalisierten, überfälligen Vorsorgemaßnahmen aufgeführt sind.
In dieser Nachricht wird erwähnt, dass Untersuchungen gezeigt haben, dass die sofortige Schließung von Gesundheitslücken Leben rettet. Die Nachricht enthält einen Link zu einer offiziellen Website, die die Aussage unterstützt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Link zum Öffnen in einer SMS-Textnachricht
Zeitfenster: 1 Woche nach Erhalt der Mahnung
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Prozentsatz der Teilnehmer in den verschiedenen Erinnerungszweigen, die auf den Link in der Erinnerungsnachricht klicken
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1 Woche nach Erhalt der Mahnung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MyChart-Brief geöffnet
Zeitfenster: 1 Woche nach Erhalt der Mahnung
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Prozentsatz der Teilnehmer in den verschiedenen Zweigen, die ihren personalisierten „Mein Aktionsplan“-Brief auf MyChart öffnen
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1 Woche nach Erhalt der Mahnung
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Direkte Terminvereinbarung
Zeitfenster: 2 Wochen nach Erhalt der Mahnung
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Rate davon, welche teilnahmeberechtigten Teilnehmer direkt einen Termin für diabetische Netzhautuntersuchungen, Diabetesschulungen oder Brustkrebsvorsorge vereinbaren, um diese überfälligen Vorsorgeuntersuchungen/Tests abzuschließen.
Diese Screenings/Tests haben dedizierte Terminressourcen, die Personen direkt vereinbaren können.
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2 Wochen nach Erhalt der Mahnung
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Rate der Maßnahmen bei einem überfälligen Screening/Test
Zeitfenster: 2 Wochen nach Erhalt der Mahnung
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Rate davon, welche Teilnehmer einen Termin vereinbaren, um ihr überfälliges Screening/Test abzuschließen oder das Online-Tool für das kolorektale Screening zu starten
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2 Wochen nach Erhalt der Mahnung
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Abschlussrate eines Screenings/Tests
Zeitfenster: 6 Monate nach Erhalt der ersten Kontakt-SMS
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Abschlussquote von mindestens einem Screening/Test innerhalb des Beobachtungsfensters.
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6 Monate nach Erhalt der ersten Kontakt-SMS
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MAPreminder3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Erinnerung an Vorsorgemaßnahmen
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenLeukämie | B-Zell-Lymphom | Non-Hodgkin-Lymphom | ALLES | Großzelliges LymphomVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenLymphom, B-Zell | Lymphom, Non-HodgkinsVereinigte Staaten