- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05979987
UCLA Health Pasient Health Maintenance Tekstpåminnelse juli 2023
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
UCLA Health vil lansere et initiativ kalt My Action Plan, som er en oppsøkende innsats rettet mot primærhelsepasientene ved UCLA som har en enestående, klinisk indisert forebyggende behandling i primærhelsetjenesten (f. pasienter for å fullføre sine forfalte helsevedlikeholdstiltak.
I begynnelsen av hver måned vil identifiserte UCLA Health-pasienter bli registrert i en studie som etterforskerne har forhåndsregistrert under tittelen "UCLA Health Patient Health Maintenance Outreach Text Message" og randomisert til å motta en av fire tekstmeldinger som informerer dem om at de har forfalte helsevedlikeholdstiltak og oppfordrer dem til å iverksette tiltak for å fullføre disse tiltakene. Disse tekstmeldingene vil inneholde en lenke til deres MyChart-pasientportalkonto, som spesifikt kobler dem til et elektronisk brev fra Min handlingsplan som vil inneholde en personlig liste over utestående elementer i forebyggende behandling og handlingsrettede trinn for å fullføre elementene.
I juli 2023, hvis deltakerne ikke åpner det elektroniske brevet Min handlingsplan innen 7 dager etter den første kontakten, vil de bli registrert i prøven beskrevet i gjeldende forhåndsregistrering. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt i forholdet 1:1:1:1 for å motta en av fire tekstpåminnelser 2 uker etter den første oppsøkende meldingen. I tillegg, innenfor hver tekstpåminnelsesarm, vil pasienter bli randomisert til en av tre tidsluker for å få påminnelsen. Etterforskerne vil undersøke pasienters interaksjon med disse påminnelsene og hvordan det til slutt betyr at de fullfører de angitte helsevedlikeholdstiltakene.
UCLA Department of Medicine (DOM) har til hensikt å rulle ut dette QI-initiativet i begynnelsen av 2023-kalenderåret og fortsette det i en periode på minst 12 måneder. Hver måned retter initiativet seg mot pasienter som har bursdag i den måneden. Denne foreslåtte prøveperioden vil vare i én måned (juli 2023).
Analyseplan:
Etterforskerne vil bruke ordinære minste kvadraters (OLS) estimering på pasientnivå, med statistiske slutninger basert på modell-robuste standardfeil. Det primære modellbegrepet vil være indikatorvariabler for armtildeling.
Analysen vil justere for kjønn, alder, rase/etnisitet, indikatorer for screeninger/tester som pasienter skal på, og om pasienter har kommende avtaler i primærhelsetjenesten. Manglende kovariatverdier vil bli håndtert ved å inkludere "ukjente" indikatorer, sammen med gjennomsnittlig imputasjon for kvantitative kovariater.
Etterforskerne vil først sammenligne arm 2 med arm 1 for å teste effekten av å oppmuntre pasienter til å lese historien om en pasient hvis liv ble reddet ved forebyggende screening. Hvis forskjellen er signifikant i et utfallsmål, vil etterforskerne sammenligne arm 3 og 4 med arm 1 og 2 for å belyse hvorfor arm 2 skiller seg fra arm 1.
Utforskende analyser vil undersøke heterogene behandlingseffekter av arm 2 (vs. Arm 1) etter pasientens kjønn, alder, rase/etnisitet, historie med kreft og andre eksisterende tilstander, familiekrefthistorie, tidligere overholdelse av screeninger/tester som er inkludert i My Action Plan-initiativet, tidligere mottak av influensavaksinasjon, hyppighet av legebesøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emblemet til UCLA Health DOM Primary Care
- Har minst ett forfalt helsevedlikeholdstiltak som Min handlingsplan har fokus på
- Har en aktiv MyChart-status
- Kan godta SMS-meldinger fra UCLA Health
- Har ikke åpnet det elektroniske brevet Min handlingsplan innen 7 dager etter første kontakt
- Har bursdag i juli
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Avdøde pasienter
- Hospice pasienter
- Har valgt bort elektronisk kommunikasjon (massemeldinger, e-post og/eller tekstmeldinger)
- For den endelige analysen vil etterforskerne videre ekskludere pasienter som har planlagt avtaler for alle screeninger/tester eller fullført alle screeninger/tester før datoen da de skal motta påminnelsen fra denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollpåminnelse
Kvalifiserte, randomiserte deltakere vil motta en generisk tekstmelding som minner dem om å lukke deres enestående helsegap.
|
Etterforskerne vil sende randomiserte deltakere en SMS-påminnelse som oppfordrer dem til å klikke på den angitte lenken og avslutte deres utestående, forfalte forebyggende omsorgstiltak. Den oppgitte lenken tar dem til MyChart-påloggingssiden deres; etter å ha logget på, vil de se deres personlige My Action Plan Letter som beskriver deres personlige, forfalte forebyggende omsorgstiltak. |
|
Eksperimentell: Anekdotebasert påminnelse
Kvalifiserte, randomiserte deltakere vil motta en tekstmelding som minner dem om å lukke deres enestående helsegap.
Denne meldingen vil inneholde en anekdote om en pasient hvis kreft ble fanget tidlig gjennom lignende, anbefalte forebyggende screeninger.
Meldingen ber pasienter om å klikke på en lenke for å lese historien om pasienten.
|
Etterforskerne vil sende randomiserte deltakere en SMS-påminnelse som oppfordrer dem til å klikke på den angitte lenken og avslutte deres utestående, forfalte forebyggende omsorgstiltak. Den oppgitte lenken tar dem til MyChart-påloggingssiden deres; etter å ha logget på, vil de se deres personlige My Action Plan Letter som beskriver deres personlige, forfalte forebyggende omsorgstiltak.
Meldingen vil inneholde en anekdote om en pasient hvis kreft ble fanget tidlig gjennom lignende, anbefalte forebyggende screeninger.
Meldingen ber pasienter om å klikke på en lenke for å lese historien om pasienten.
|
|
Eksperimentell: Anekdotebasert påminnelse uten lenke
Kvalifiserte, randomiserte deltakere vil motta en tekstmelding som minner dem om å lukke deres enestående helsegap.
Denne meldingen vil inneholde en anekdote om en pasient hvis kreft ble fanget tidlig gjennom lignende, anbefalte forebyggende screeninger.
Meldingen vil ikke inneholde en lenke til historien, men den vil kort beskrive historien.
|
Etterforskerne vil sende randomiserte deltakere en SMS-påminnelse som oppfordrer dem til å klikke på den angitte lenken og avslutte deres utestående, forfalte forebyggende omsorgstiltak. Den oppgitte lenken tar dem til MyChart-påloggingssiden deres; etter å ha logget på, vil de se deres personlige My Action Plan Letter som beskriver deres personlige, forfalte forebyggende omsorgstiltak.
Meldingen vil inneholde en lenke til en anekdote om en pasient hvis kreft ble fanget tidlig gjennom lignende, anbefalte forebyggende screeninger.
Meldingen vil ikke inneholde en lenke til historien, men den vil kort beskrive historien.
|
|
Eksperimentell: Forskningsbasert påminnelse
Kvalifiserte, randomiserte deltakere vil motta en tekstmelding som minner dem om å lukke deres enestående helsegap.
Denne meldingen vil nevne at forskning har vist at raskt tette helsehull redder liv.
Meldingen vil inneholde en lenke til et offisielt nettsted som støtter uttalelsen.
|
Etterforskerne vil sende randomiserte deltakere en SMS-påminnelse som oppfordrer dem til å klikke på den angitte lenken og avslutte deres utestående, forfalte forebyggende omsorgstiltak. Den oppgitte lenken tar dem til MyChart-påloggingssiden deres; etter å ha logget på, vil de se deres personlige My Action Plan Letter som beskriver deres personlige, forfalte forebyggende omsorgstiltak.
Denne meldingen vil nevne at forskning har vist at omgående tetting av helsehull redder liv. Meldingen vil inneholde en lenke til et offisielt nettsted som støtter uttalelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åpningslenke i SMS Tekstmelding
Tidsramme: 1 uke etter mottak av påminnelsen
|
Andel deltakere på tvers av de ulike påminnelsesarmene som klikker på lenken i påminnelsesmeldingen
|
1 uke etter mottak av påminnelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MyChart-brevet åpnet
Tidsramme: 1 uke etter mottak av påminnelsen
|
Prosentandel av deltakere på tvers av de forskjellige armene som åpner sitt personlige My Action Plan-brev på MyChart
|
1 uke etter mottak av påminnelsen
|
|
Direkte planlegging avtale rate
Tidsramme: 2 uker etter mottak av påminnelsen
|
Frekvens for hvilke kvalifiserte deltakere direkte planlegger en avtale for diabetisk netthinneundersøkelser, diabetesutdanning eller brystkreftscreening for å fullføre disse forfalte screeningen/testene.
Disse screeningene/testene har dedikerte avtaleressurser som folk direkte kan planlegge for.
|
2 uker etter mottak av påminnelsen
|
|
Frekvens for å iverksette tiltak for én forsinket screening/test
Tidsramme: 2 uker etter mottak av påminnelsen
|
Grad av hvilke deltakere som planlegger en avtale for å fullføre sin forsinkede screening/test eller starte det elektroniske verktøyet for kolorektal screening
|
2 uker etter mottak av påminnelsen
|
|
Gjennomføringsgrad på én screening/test
Tidsramme: 6 måneder etter å ha mottatt den første oppsøkende tekstmeldingen
|
Gjennomføringsgrad av minst én screening/test innenfor observasjonsvinduet.
|
6 måneder etter å ha mottatt den første oppsøkende tekstmeldingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MAPreminder3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .