- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05979987
Recordatorio de texto de mantenimiento de la salud del paciente de UCLA Health, julio de 2023
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
UCLA Health lanzará una iniciativa llamada Mi plan de acción, que es un esfuerzo de divulgación dirigido a los pacientes de atención primaria en UCLA que tienen una brecha de atención preventiva de atención primaria clínicamente indicada sobresaliente (por ejemplo, exámenes de detección de cáncer colorrectal atrasados, pruebas de diabetes pendientes) y tiene como objetivo alentar pacientes para completar sus medidas de mantenimiento de salud atrasadas.
Al comienzo de cada mes, los pacientes identificados de atención primaria de UCLA Health se inscribirán en un ensayo que los investigadores han registrado previamente con el título "Mensaje de texto de extensión para el mantenimiento de la salud del paciente de UCLA Health" y se asignarán al azar para recibir uno de los cuatro mensajes de texto que les informan que tienen medidas de mantenimiento de la salud atrasadas e instándolos a tomar medidas para completar estas medidas. Estos mensajes de texto contendrán un enlace a su cuenta del portal del paciente MyChart, vinculándolos específicamente a una carta electrónica de Mi plan de acción que contendrá una lista personalizada de elementos de atención preventiva pendientes y pasos procesables para completar los elementos.
En julio de 2023, si los participantes no abren su carta electrónica My Action Plan dentro de los 7 días posteriores a la divulgación inicial, serán inscritos en el ensayo descrito en la preinscripción actual. Los pacientes serán asignados al azar en una proporción de 1:1:1:1 para recibir uno de los cuatro recordatorios de texto 2 semanas después del mensaje de divulgación inicial. Además, dentro de cada brazo de recordatorio de texto, los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres intervalos de tiempo para recibir el recordatorio. Los investigadores examinarán la interacción de los pacientes con estos recordatorios y cómo eso se traduce en última instancia en que completen las medidas de mantenimiento de la salud indicadas.
El Departamento de Medicina de UCLA (DOM) tiene la intención de implementar esta iniciativa QI a principios del año calendario 2023 y continuarla por un período de al menos 12 meses. Cada mes, la iniciativa se dirige a pacientes cuyo cumpleaños cae en ese mes. Este ensayo propuesto tendrá una duración de un mes (julio de 2023).
Plan de análisis:
Los investigadores utilizarán la estimación de mínimos cuadrados ordinarios (OLS) a nivel del paciente, con inferencias estadísticas basadas en errores estándar robustos del modelo. El término principal del modelo serán las variables indicadoras para la asignación de brazos.
El análisis se ajustará por sexo, edad, raza/origen étnico, indicadores de exámenes de detección/pruebas que los pacientes deben realizar y si los pacientes tienen próximas citas de atención primaria. Los valores de las covariables faltantes se manejarán mediante la inclusión de indicadores "desconocidos", junto con la imputación media de las covariables cuantitativas.
Los investigadores primero compararán el Grupo 2 con el Grupo 1 para probar el efecto de animar a los pacientes a leer la historia sobre un paciente cuya vida fue salvada por la detección preventiva. Si la diferencia es significativa en una medida de resultado, los investigadores compararán los Brazos 3 y 4 con los Brazos 1 y 2 para aclarar por qué el Brazo 2 difiere del Brazo 1.
Los análisis exploratorios investigarán los efectos heterogéneos del tratamiento del Brazo 2 (vs. Grupo 1) por sexo, edad, raza/origen étnico, antecedentes de cáncer y otras afecciones preexistentes de los pacientes, antecedentes familiares de cáncer, adherencia anterior a los exámenes de detección/pruebas que se incluyen en la iniciativa My Action Plan, recepción anterior de vacunas contra la influenza, frecuencia de visitas al médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Integrado a UCLA Health DOM Primary Care
- Tiene al menos una medida de mantenimiento de la salud atrasada en la que se centra la iniciativa My Action Plan
- Tiene un estado MyChart activo
- Puede aceptar mensajes SMS de UCLA Health
- No ha abierto la carta electrónica Mi plan de acción dentro de los 7 días posteriores al contacto inicial
- Tiene un cumpleaños en julio
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Pacientes fallecidos
- Pacientes de hospicio
- Ha optado por no recibir comunicaciones electrónicas (mensajes masivos, correo electrónico y/o texto)
- Para el análisis final, los investigadores excluirán además a los pacientes que tienen citas programadas para todos los exámenes/pruebas o que completaron todos los exámenes/pruebas antes de la fecha en que se supone que deben recibir el recordatorio de este ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recordatorio de control
Los participantes aleatorios elegibles recibirán un mensaje de texto genérico que les recordará que cierren su brecha de salud pendiente.
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Los investigadores enviarán a los participantes aleatorizados un recordatorio por SMS alentándolos a hacer clic en el enlace proporcionado y cerrar sus medidas de atención preventiva pendientes y atrasadas. El enlace proporcionado los llevará a su página de inicio de sesión de MyChart; después de iniciar sesión, verían su Carta de Mi Plan de Acción personalizada que detalla sus medidas de atención preventiva personalizadas y atrasadas. |
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Experimental: Recordatorio basado en anécdotas
Los participantes aleatorios elegibles recibirán un mensaje de texto recordándoles que cierren su brecha de salud pendiente.
Este mensaje contendrá una anécdota de un paciente cuyo cáncer fue detectado temprano a través de exámenes preventivos recomendados similares.
El mensaje solicita a los pacientes que hagan clic en un enlace para leer la historia sobre el paciente.
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Los investigadores enviarán a los participantes aleatorizados un recordatorio por SMS alentándolos a hacer clic en el enlace proporcionado y cerrar sus medidas de atención preventiva pendientes y atrasadas. El enlace proporcionado los llevará a su página de inicio de sesión de MyChart; después de iniciar sesión, verían su Carta de Mi Plan de Acción personalizada que detalla sus medidas de atención preventiva personalizadas y atrasadas.
El mensaje contendrá una anécdota de un paciente cuyo cáncer fue detectado temprano a través de exámenes preventivos recomendados similares.
El mensaje solicita a los pacientes que hagan clic en un enlace para leer la historia sobre el paciente.
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Experimental: Recordatorio basado en anécdotas sin enlace
Los participantes aleatorios elegibles recibirán un mensaje de texto recordándoles que cierren su brecha de salud pendiente.
Este mensaje contendrá una anécdota de un paciente cuyo cáncer fue detectado temprano a través de exámenes preventivos recomendados similares.
El mensaje no contendrá un enlace a la historia, pero describirá brevemente la historia.
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Los investigadores enviarán a los participantes aleatorizados un recordatorio por SMS alentándolos a hacer clic en el enlace proporcionado y cerrar sus medidas de atención preventiva pendientes y atrasadas. El enlace proporcionado los llevará a su página de inicio de sesión de MyChart; después de iniciar sesión, verían su Carta de Mi Plan de Acción personalizada que detalla sus medidas de atención preventiva personalizadas y atrasadas.
El mensaje contendrá un enlace a una anécdota de un paciente cuyo cáncer fue detectado temprano a través de exámenes preventivos recomendados similares.
El mensaje no contendrá un enlace a la historia, pero describirá brevemente la historia.
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Experimental: Recordatorio basado en investigaciones
Los participantes aleatorios elegibles recibirán un mensaje de texto recordándoles que cierren su brecha de salud pendiente.
Este mensaje mencionará que las investigaciones han demostrado que cerrar rápidamente las brechas de salud salva vidas.
El mensaje contendrá un enlace a un sitio web oficial que respalde la declaración.
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Los investigadores enviarán a los participantes aleatorizados un recordatorio por SMS alentándolos a hacer clic en el enlace proporcionado y cerrar sus medidas de atención preventiva pendientes y atrasadas. El enlace proporcionado los llevará a su página de inicio de sesión de MyChart; después de iniciar sesión, verían su Carta de Mi Plan de Acción personalizada que detalla sus medidas de atención preventiva personalizadas y atrasadas.
Este mensaje mencionará que la investigación ha demostrado que cerrar rápidamente las brechas de salud salva vidas. El mensaje contendrá un enlace a un sitio web oficial que respalda la declaración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abrir enlace dentro del mensaje de texto SMS
Periodo de tiempo: 1 semana después de recibir el recordatorio
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Porcentaje de participantes en los diferentes brazos de recordatorio que hacen clic en el enlace del mensaje de recordatorio
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1 semana después de recibir el recordatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carta de MyChart abierta
Periodo de tiempo: 1 semana después de recibir el recordatorio
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Porcentaje de participantes en los diferentes brazos que abren su carta personalizada Mi plan de acción en MyChart
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1 semana después de recibir el recordatorio
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Tasa de cita de programación directa
Periodo de tiempo: 2 semanas después de recibir el recordatorio
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Tasa de participantes elegibles que programan directamente una cita para exámenes de retina para diabéticos, educación sobre diabetes o detección de cáncer de mama para completar estas pruebas/detección atrasadas.
Estos exámenes/pruebas tienen recursos de citas dedicados que las personas pueden programar directamente.
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2 semanas después de recibir el recordatorio
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Tasa de adopción de medidas por un examen/prueba atrasado
Periodo de tiempo: 2 semanas después de recibir el recordatorio
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Tasa de participantes que programan una cita para completar su examen/prueba vencidos o iniciar la herramienta en línea para el examen colorrectal
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2 semanas después de recibir el recordatorio
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Tasa de finalización de una evaluación/prueba
Periodo de tiempo: 6 meses después de recibir el mensaje de texto de divulgación inicial
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Tasa de finalización de al menos una evaluación/prueba dentro de la ventana de observación.
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6 meses después de recibir el mensaje de texto de divulgación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- MAPreminder3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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