T1期食道扁平上皮癌におけるリンパ節状態の予測（RENMIN-237）
2024年11月12日 更新者：Yongshun Chen
表在性食道扁平上皮癌におけるリンパ節の状態を正確に評価することは、過小治療や過剰治療を防ぐ上で非常に重要です。
しかし、リンパ節の状態を評価するために一般的に使用されている術前画像法の精度は高くないため、臨床上の意思決定を支援するために、個々のリンパ節転移のリスクを予測できる予測モデルの開発が急務となっています。
これに関連して、研究者らは、表在性食道扁平上皮癌患者300人の臨床および病理学的データを遡及的に収集し、リンパ節転移リスク予測モデルを構築する予定である。
さらに、研究者らは、リンパ節転移のメカニズムをさらに調査するために、表在性食道扁平上皮癌患者30人から前向きに組織サンプルを収集する準備も進めている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yongshun Chen, MD
- 電話番号：+8615327122084
- メール：yongshun2007@163.com
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430060
- 募集
- Renmin hosptial of Wuhan University
-
コンタクト：
- Liwei Chen
- 電話番号：86+15671578311
- メール：wdrmiit@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
内視鏡治療または食道切除術を受けた表在性食道扁平上皮癌の患者。
説明
包含基準:
- 2013年から2022年まで武漢大学人民病院で食道がんと診断された患者。
- 病理組織学的診断は扁平上皮癌であった。
- T1N×M0。
- 内視鏡的切除術または食道切除術を受けた。
除外基準:
- 術前補助療法を受けた患者。
- 切除断端が陽性。
- -過去3年以内に積極的な治療を必要とする悪性腫瘍の既往歴がある。ただし、局所的に治癒したと思われるがんは除く。
- 完全な病理組織学的情報の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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リンパ節転移陰性
リンパ節転移陰性を伴う表層食道扁平上皮癌
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リンパ節転移陽性
リンパ節転移陽性を伴う表在性食道扁平上皮癌
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リンパ転移
時間枠：学習完了までに平均2年
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主要評価項目は、外科的に切除された標本におけるリンパ節転移の存在（切除リンパ節15個以上）、または局所再発および遠隔転移を含む追跡調査中の転移の発生であった（AJCC 8th）。
外科的切除の前に内視鏡的切除を行った場合、内視鏡的切除標本で腫瘍が発見され、外科的切除標本でリンパ節の状態が発見されました。
内視鏡的切除後に追加の手術が行われなかった場合、追跡調査中の転移の発生が代替エンドポイントとして使用されました。
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学習完了までに平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月18日
一次修了 (実際)
2024年1月18日
研究の完了 (推定)
2024年12月18日
試験登録日
最初に提出
2023年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月29日
最初の投稿 (実際)
2023年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月12日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。