Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyirokcsomó állapot előrejelzése T1 stádiumú nyelőcső laphámsejtes karcinómában (RENMIN-237)

2024. november 12. frissítette: Yongshun Chen
A felületes nyelőcső laphámsejtes karcinómában a nyirokcsomók állapotának pontos felmérése nagy jelentőséggel bír az alul- és túlkezelés megelőzésében. A nyirokcsomók állapotának értékelésére általánosan használt preoperatív képalkotó módszerek pontossága azonban nem magas, ezért sürgős olyan előrejelzési modell kidolgozása, amely képes előre jelezni az egyéni nyirokcsomó-metasztázisok kockázatát, hogy segítse a klinikai döntéshozatalt. Ezzel összefüggésben a kutatók 300 felületes nyelőcső laphámsejtes karcinómában szenvedő beteg klinikai és patológiai adatait kívánják retrospektív módon összegyűjteni, és egy nyirokcsomó-metasztázis kockázati előrejelzési modellt készíteni. Emellett a kutatók arra is készülnek, hogy 30, felületes nyelőcső laphámsejtes karcinómában szenvedő betegtől prospektív módon szövetmintát gyűjtsenek a nyirokcsomó-metasztázis mechanizmusának további feltárására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430060
        • Toborzás
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felületes nyelőcső laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek, akik endoszkópos terápián vagy oesophagectómián estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nyelőcsőrákkal diagnosztizált betegek a Wuhan Egyetem Renmin Kórházában 2013 és 2022 között.
  2. A kórszövettani diagnózis laphámsejtes karcinóma volt.
  3. T1NxM0.
  4. Endoszkópos reszekciót vagy oesophagectómiát kapott.

Kizárási kritériumok:

  1. Neoadjuváns terápiában részesült betegek.
  2. Pozitív műtéti margó.
  3. Aktív kezelést igénylő rosszindulatú daganat az elmúlt 3 évben, kivéve a helyileg gyógyítható daganatokat, amelyek látszólag gyógyultak.
  4. A teljes kórszövettani információ hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyirokcsomó metasztázis negatív
Felületes nyelőcső laphámsejtes karcinóma negatív nyirokcsomó-áttéttel
Nyirokcsomó metasztázis pozitív
Felületes nyelőcső laphámsejtes karcinóma pozitív nyirokcsomó-áttéttel
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyirokmetasztázisok
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Az elsődleges végpont a nyirokcsomó-metasztázisok jelenléte volt a műtéti úton eltávolított mintákban (≥ 15 reszekált nyirokcsomó), vagy a metasztázisok kialakulása a követés során, beleértve a lokális recidívát és a távoli áttétet (AJCC 8.). A műtéti reszekciót megelőző endoszkópos reszekció esetén az endoszkópos reszekciós mintában a daganatot, a műtéti reszekciós mintában a nyirokcsomó-státuszt találták. Ha az endoszkópos reszekciót követően nem végeztek további műtétet, az utánkövetés során kialakuló metasztázisokat helyettesítő végpontként használták.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yongshun Chen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WDRY2023-K115

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel