Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av lymfkörtelstatus i stadium T1 Esofagus skivepitelcancer (RENMIN-237)

12 november 2024 uppdaterad av: Yongshun Chen
Noggrann bedömning av lymfkörtelstatus vid ytlig esofagus skivepitelcancer är av stor betydelse för att förhindra under- och överbehandling. Noggrannheten hos de vanligen använda preoperativa avbildningsmetoderna för att utvärdera lymfkörtelstatus är dock inte hög, och det är angeläget att utveckla en prediktionsmodell som kan förutsäga risken för individuella lymfkörtelmetastaser för att hjälpa till vid kliniskt beslutsfattande. I detta sammanhang avser utredarna att retrospektivt samla in kliniska och patologiska data från 300 patienter med ytligt esofagus skivepitelcancer, konstruera en riskpredikteringsmodell för lymfkörtelmetastaser. Dessutom förbereder utredarna också för att prospektivt samla in vävnadsprover från 30 patienter med ytlig esofagus skivepitelcancer för att ytterligare utforska mekanismen för lymfkörtelmetastaser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekrytering
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ytlig esofageal skivepitelcancer som genomgick endoskopisk behandling eller esofagektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som diagnostiserades med matstrupscancer på Renmin-sjukhuset vid Wuhan University från 2013 till 2022.
  2. Histopatologisk diagnos var skivepitelcancer.
  3. T1NxM0.
  4. Fick endoskopisk resektion eller esofagektomi.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som fått neoadjuvant terapi.
  2. Positiv kirurgisk marginal.
  3. Tidigare malignitet som kräver aktiv behandling under de senaste 3 åren med undantag för lokalt botade cancerformer som uppenbarligen har botts.
  4. Brist på fullständig histopatologisk information.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lymfkörtelmetastas negativ
Ytlig esofagus skivepitelcancer med negativ lymfkörtelmetastas
Lymfkörtelmetastas positiv
Ytlig esofageal skivepitelcancer med positiv lymfkörtelmetastas
Övrig: inget ingripande
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lymfatiska metastaser
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Den primära slutpunkten var förekomsten av lymfkörtelmetastaser i kirurgiskt resekerade prover (≥ 15 resekerade lymfkörtlar), eller utvecklingen av metastaser under uppföljning inklusive lokalt återfall och fjärrmetastaser (AJCC 8:e). Vid endoskopisk resektion före kirurgisk resektion hittades tumören i det endoskopiska resektionsprovet och lymfkörtelstatus i det kirurgiska resektionsprovet. När ingen ytterligare operation utfördes efter endoskopisk resektion användes utvecklingen av metastaser under uppföljningen som en surrogatslutpunkt.
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yongshun Chen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

18 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2023

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WDRY2023-K115

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera