Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prédiction de l'état des ganglions lymphatiques dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage de stade T1 (RENMIN-237)

12 novembre 2024 mis à jour par: Yongshun Chen
Une évaluation précise de l'état des ganglions lymphatiques dans le carcinome épidermoïde superficiel de l'œsophage est d'une grande importance pour prévenir le sous-traitement et le surtraitement. Cependant, la précision des méthodes d'imagerie préopératoire couramment utilisées pour évaluer l'état des ganglions lymphatiques n'est pas élevée, et il est urgent de développer un modèle de prédiction qui peut prédire le risque de métastases ganglionnaires individuelles pour aider à la prise de décision clinique. Dans ce contexte, les chercheurs ont l'intention de collecter rétrospectivement les données cliniques et pathologiques de 300 patients atteints d'un carcinome épidermoïde superficiel de l'œsophage, de construire un modèle de prédiction du risque de métastase ganglionnaire. En outre, les chercheurs se préparent également à prélever de manière prospective des échantillons de tissus de 30 patients atteints d'un carcinome épidermoïde superficiel de l'œsophage afin d'explorer plus avant le mécanisme des métastases ganglionnaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430060
        • Recrutement
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Contact:
          • Liwei Chen
          • Numéro de téléphone: 86+15671578311
          • E-mail: wdrmiit@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un carcinome épidermoïde superficiel de l'œsophage ayant subi un traitement endoscopique ou une œsophagectomie.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients diagnostiqués avec un cancer de l'œsophage à l'hôpital Renmin de l'Université de Wuhan de 2013 à 2022.
  2. Le diagnostic histopathologique était un carcinome épidermoïde.
  3. T1NxM0.
  4. A reçu une résection endoscopique ou une œsophagectomie.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant reçu un traitement néoadjuvant.
  2. Marge chirurgicale positive.
  3. Malignité antérieure nécessitant un traitement actif au cours des 3 années précédentes, sauf pour les cancers curables localement qui ont été apparemment guéris.
  4. Absence d'informations histopathologiques complètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Métastases ganglionnaires négatives
Carcinome épidermoïde superficiel de l'œsophage avec métastases ganglionnaires négatives
Métastases ganglionnaires positives
Carcinome épidermoïde superficiel de l'œsophage avec métastases ganglionnaires positives
Autre: aucune intervention
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métastases lymphatiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Le critère d'évaluation principal était la présence de métastases ganglionnaires dans les spécimens réséqués chirurgicalement (≥ 15 ganglions lymphatiques réséqués) ou le développement de métastases au cours du suivi, y compris la récidive locale et les métastases à distance (AJCC 8e). Dans les cas d'une résection endoscopique avant la résection chirurgicale, la tumeur a été trouvée dans la pièce de résection endoscopique et l'état des ganglions lymphatiques dans la pièce de résection chirurgicale. Lorsqu'aucune intervention chirurgicale supplémentaire n'a été effectuée après la résection endoscopique, le développement de métastases au cours du suivi a été utilisé comme critère de substitution.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yongshun Chen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2023

Première publication (Réel)

8 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WDRY2023-K115

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner