T1期食管鳞癌淋巴结状态预测（RENMIN-237）
2024年11月12日 更新者：Yongshun Chen
准确评估浅表食管鳞癌淋巴结状态对于防止治疗不足和过度治疗具有重要意义。
然而，常用的术前影像学方法评估淋巴结状态的准确性不高，迫切需要开发能够预测个体淋巴结转移风险的预测模型以辅助临床决策。
在此背景下，研究者拟回顾性收集300例浅表食管鳞癌患者的临床和病理资料，构建淋巴结转移风险预测模型。
此外，研究人员还准备前瞻性收集30例浅表食管鳞癌患者的组织样本，进一步探讨淋巴结转移的机制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yongshun Chen, MD
- 电话号码：+8615327122084
- 邮箱：yongshun2007@163.com
学习地点
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-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430060
- 招聘中
- Renmin hosptial of Wuhan University
-
接触：
- Liwei Chen
- 电话号码：86+15671578311
- 邮箱：wdrmiit@163.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受内镜治疗或食管切除术的浅表食管鳞状细胞癌患者。
描述
纳入标准：
- 2013年至2022年在武汉大学人民医院确诊的食管癌患者。
- 组织病理学诊断为鳞状细胞癌。
- T1NxM0。
- 接受内镜下切除术或食管切除术。
排除标准：
- 接受新辅助治疗的患者。
- 手术切缘阳性。
- 过去 3 年内患有需要积极治疗的既往恶性肿瘤，但已明显治愈的局部可治愈癌症除外。
- 缺乏完整的组织病理学信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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淋巴结转移阴性
浅表食管鳞癌伴淋巴结转移阴性
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淋巴结转移阳性
浅表食管鳞状细胞癌伴淋巴结转移阳性
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没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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淋巴转移
大体时间：通过学习完成，平均2年
|
主要终点是手术切除的标本中存在淋巴结转移（≥ 15 个切除的淋巴结），或随访期间发生转移，包括局部复发和远处转移（AJCC 第 8 期）。
在手术切除之前进行内镜切除的情况下，在内镜切除标本中发现肿瘤，在手术切除标本中发现淋巴结状态。
当内镜切除后未进行额外手术时，随访期间发生转移被用作替代终点。
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通过学习完成，平均2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月18日
初级完成 (实际的)
2024年1月18日
研究完成 (估计的)
2024年12月18日
研究注册日期
首次提交
2023年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月29日
首次发布 (实际的)
2023年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月12日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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