Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van de lymfeklierstatus in stadium T1 slokdarmplaveiselcelcarcinoom (RENMIN-237)

12 november 2024 bijgewerkt door: Yongshun Chen
Nauwkeurige beoordeling van de lymfeklierstatus bij oppervlakkig slokdarmplaveiselcelcarcinoom is van groot belang om onder- en overbehandeling te voorkomen. De nauwkeurigheid van de veelgebruikte preoperatieve beeldvormingsmethoden voor het evalueren van de lymfeklierstatus is echter niet hoog en het is dringend nodig om een ​​voorspellingsmodel te ontwikkelen dat het risico op individuele lymfekliermetastasen kan voorspellen om te helpen bij de klinische besluitvorming. In deze context zijn de onderzoekers van plan om retrospectief de klinische en pathologische gegevens van 300 patiënten met oppervlakkig slokdarmplaveiselcelcarcinoom te verzamelen en een voorspellingsmodel voor lymfekliermetastase te construeren. Daarnaast bereiden onderzoekers zich ook voor op het prospectief verzamelen van weefselmonsters van 30 patiënten met oppervlakkig slokdarmplaveiselcelcarcinoom om het mechanisme van lymfekliermetastase verder te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Werving
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met oppervlakkig slokdarmplaveiselcelcarcinoom die endoscopische therapie of slokdarmresectie hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten bij wie slokdarmkanker werd vastgesteld in het Renmin-ziekenhuis van de Universiteit van Wuhan van 2013 tot 2022.
  2. Histopathologische diagnose was plaveiselcelcarcinoom.
  3. T1NxM0.
  4. Endoscopische resectie of slokdarmresectie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die neoadjuvante therapie kregen.
  2. Positieve chirurgische marge.
  3. Eerdere maligniteit waarvoor actieve behandeling nodig was in de afgelopen 3 jaar, behalve voor lokaal geneesbare kankers die blijkbaar zijn genezen.
  4. Gebrek aan volledige histopathologische informatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lymfekliermetastasen negatief
Oppervlakkig slokdarmplaveiselcelcarcinoom met negatieve lymfekliermetastasen
Lymfekliermetastase positief
Oppervlakkig slokdarmplaveiselcelcarcinoom met positieve lymfekliermetastasen
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lymfatische metastasen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Het primaire eindpunt was de aanwezigheid van lymfekliermetastasen in chirurgisch gereseceerde monsters (≥ 15 gereseceerde lymfeklieren), of de ontwikkeling van metastasen tijdens de follow-up, waaronder lokaal recidief en metastasen op afstand (AJCC 8e). Bij een endoscopische resectie voorafgaand aan chirurgische resectie werd de tumor gevonden in het endoscopische resectiepreparaat en de lymfeklierstatus in het chirurgische resectiepreparaat. Wanneer na endoscopische resectie geen aanvullende operatie werd uitgevoerd, werd het ontstaan ​​van metastasen tijdens de follow-up als surrogaat eindpunt gebruikt.
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yongshun Chen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

18 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WDRY2023-K115

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren