Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce stavu lymfatických uzlin u spinocelulárního karcinomu jícnu ve stadiu T1 (RENMIN-237)

12. ledna 2024 aktualizováno: Yongshun Chen
Přesné posouzení stavu lymfatických uzlin u povrchového spinocelulárního karcinomu jícnu má velký význam pro prevenci nedostatečné a nadměrné léčby. Přesnost běžně používaných předoperačních zobrazovacích metod pro hodnocení stavu lymfatických uzlin však není vysoká a je naléhavé vyvinout predikční model, který dokáže predikovat riziko metastázy v jednotlivých lymfatických uzlinách, aby pomohl při klinickém rozhodování. V této souvislosti mají výzkumníci v úmyslu retrospektivně shromáždit klinická a patologická data 300 pacientů s povrchovým spinocelulárním karcinomem jícnu a vytvořit model predikce rizika metastáz do lymfatických uzlin. Kromě toho se výzkumníci také připravují na prospektivní odběr vzorků tkáně od 30 pacientů s povrchovým spinocelulárním karcinomem jícnu, aby dále prozkoumali mechanismus metastáz do lymfatických uzlin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Nábor
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s povrchovým spinocelulárním karcinomem jícnu, kteří podstoupili endoskopickou terapii nebo ezofagektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnostikovanou rakovinou jícnu v Renmin Hospital of Wuhan University od roku 2013 do roku 2022.
  2. Histopatologická diagnóza zněla spinocelulární karcinom.
  3. T1NxM0.
  4. Přijatá endoskopická resekce nebo ezofagektomie.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří dostávali neoadjuvantní terapii.
  2. Pozitivní chirurgický okraj.
  3. Předchozí malignita vyžadující aktivní léčbu během předchozích 3 let s výjimkou lokálně vyléčitelných rakovin, které byly zjevně vyléčeny.
  4. Nedostatek úplných histopatologických informací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Metastázy do lymfatických uzlin negativní
Povrchový spinocelulární karcinom jícnu s negativní metastázou do lymfatických uzlin
Metastázy do lymfatických uzlin pozitivní
Povrchový spinocelulární karcinom jícnu s pozitivní metastázou do lymfatických uzlin
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lymfatické metastázy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Primárním cílovým bodem byla přítomnost metastáz v lymfatických uzlinách v chirurgicky resekovaných vzorcích (≥ 15 resekovaných lymfatických uzlin) nebo rozvoj metastáz během sledování včetně lokální recidivy a vzdálených metastáz (AJCC 8.). V případech endoskopické resekce před chirurgickou resekcí byl nádor nalezen v endoskopickém resekčním vzorku a stav lymfatických uzlin v chirurgickém resekčním vzorku. Když po endoskopické resekci nebyla provedena žádná další operace, byl jako náhradní cíl použit rozvoj metastáz během sledování.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yongshun Chen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WDRY2023-K115

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit