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Previsione dello stato dei linfonodi nel carcinoma a cellule squamose dell'esofago in stadio T1 (RENMIN-237)

12 novembre 2024 aggiornato da: Yongshun Chen
La valutazione accurata dello stato dei linfonodi nel carcinoma a cellule squamose dell'esofago superficiale è di grande importanza per prevenire il trattamento insufficiente e il trattamento eccessivo. Tuttavia, l'accuratezza dei metodi di imaging preoperatorio comunemente usati per valutare lo stato dei linfonodi non è elevata ed è urgente sviluppare un modello di previsione in grado di prevedere il rischio di metastasi dei singoli linfonodi per assistere nel processo decisionale clinico. In questo contesto, i ricercatori intendono raccogliere retrospettivamente i dati clinici e patologici di 300 pazienti con carcinoma a cellule squamose esofageo superficiale, costruire un modello di previsione del rischio di metastasi linfonodali. Inoltre, i ricercatori si stanno anche preparando a raccogliere in modo prospettico campioni di tessuto da 30 pazienti con carcinoma a cellule squamose esofageo superficiale per esplorare ulteriormente il meccanismo delle metastasi linfonodali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430060
        • Reclutamento
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago superficiale sottoposti a terapia endoscopica o esofagectomia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di cancro esofageo nel Renmin Hospital dell'Università di Wuhan dal 2013 al 2022.
  2. La diagnosi istopatologica era di carcinoma a cellule squamose.
  3. T1NxM0.
  4. Ha ricevuto resezione endoscopica o esofagectomia.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che hanno ricevuto terapia neoadiuvante.
  2. Margine chirurgico positivo.
  3. Precedenti tumori maligni che richiedono un trattamento attivo nei 3 anni precedenti, ad eccezione dei tumori curabili localmente che sono stati apparentemente curati.
  4. Mancanza di informazioni istopatologiche complete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Metastasi linfonodali negative
Carcinoma a cellule squamose dell'esofago superficiale con metastasi linfonodali negative
Metastasi linfonodali positive
Carcinoma a cellule squamose dell'esofago superficiale con metastasi linfonodali positive
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metastasi linfatiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
L'endpoint primario era la presenza di metastasi linfonodali in campioni resecati chirurgicamente (≥ 15 linfonodi resecati) o lo sviluppo di metastasi durante il follow-up, tra cui recidiva locale e metastasi a distanza (AJCC 8°). Nei casi di resezione endoscopica prima della resezione chirurgica, il tumore è stato trovato nel campione di resezione endoscopica e lo stato dei linfonodi nel campione di resezione chirurgica. Quando non è stato eseguito alcun intervento chirurgico aggiuntivo dopo la resezione endoscopica, lo sviluppo di metastasi durante il follow-up è stato utilizzato come punto finale surrogato.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yongshun Chen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

18 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WDRY2023-K115

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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