Прогноз состояния лимфатических узлов при плоскоклеточной карциноме пищевода на стадии T1 (RENMIN-237)
12 января 2024 г. обновлено: Yongshun Chen
Точная оценка состояния лимфатических узлов при поверхностном плоскоклеточном раке пищевода имеет большое значение для предотвращения недолечения и избыточного лечения.
Однако точность широко используемых предоперационных методов визуализации для оценки состояния лимфатических узлов невелика, и необходимо срочно разработать прогностическую модель, которая может прогнозировать риск метастазирования отдельных лимфатических узлов, чтобы помочь в принятии клинических решений.
В связи с этим исследователи намерены ретроспективно собрать клинические и патологические данные 300 пациентов с поверхностным плоскоклеточным раком пищевода, построить модель прогнозирования риска метастазирования в лимфатические узлы.
Кроме того, исследователи также готовятся к проспективному сбору образцов тканей у 30 пациентов с поверхностным плоскоклеточным раком пищевода для дальнейшего изучения механизма метастазирования в лимфатические узлы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yongshun Chen, MD
- Номер телефона: +8615327122084
- Электронная почта: yongshun2007@163.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430060
- Рекрутинг
- Renmin hosptial of Wuhan University
-
Контакт:
- Liwei Chen
- Номер телефона: 86+15671578311
- Электронная почта: wdrmiit@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с поверхностным плоскоклеточным раком пищевода, перенесшие эндоскопическую терапию или эзофагэктомию.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рак пищевода в больнице Жэньминь Уханьского университета с 2013 по 2022 год.
- Гистопатологический диагноз: плоскоклеточный рак.
- T1NxM0.
- Произведена эндоскопическая резекция или эзофагэктомия.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие неоадъювантную терапию.
- Положительный хирургический край.
- Злокачественное новообразование в анамнезе, требующее активного лечения в течение предыдущих 3 лет, за исключением местноизлечимых видов рака, которые, по-видимому, были излечены.
- Отсутствие полной гистологической информации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Метастазы в лимфатические узлы отрицательные
Поверхностный плоскоклеточный рак пищевода с отрицательным метастазированием в лимфатические узлы
|
|
|
Положительный метастаз в лимфатические узлы
Поверхностный плоскоклеточный рак пищевода с положительными метастазами в лимфатические узлы
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лимфатические метастазы
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Первичной конечной точкой было наличие метастазов в лимфатических узлах в резецированных хирургическим путем образцах (≥ 15 резецированных лимфатических узлов) или развитие метастазов во время наблюдения, включая местные рецидивы и отдаленные метастазы (AJCC 8th).
В случаях эндоскопической резекции до хирургической резекции опухоль была обнаружена в образце эндоскопической резекции, а состояние лимфатических узлов - в образце хирургической резекции.
Когда после эндоскопической резекции не проводилось никаких дополнительных операций, в качестве суррогатной конечной точки использовали развитие метастазов в течение периода наблюдения.
|
Через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Новообразования пищевода
- Карцинома
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Плоскоклеточный рак пищевода
Другие идентификационные номера исследования
- WDRY2023-K115
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты