Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av lymfeknutestatus i stadium T1 Esophageal plateepitelkarsinom (RENMIN-237)

12. november 2024 oppdatert av: Yongshun Chen
Nøyaktig vurdering av lymfeknutestatus ved overfladisk esophageal plateepitelkarsinom er av stor betydning for å forebygge under- og overbehandling. Nøyaktigheten av de vanlig brukte preoperative avbildningsmetodene for å evaluere lymfeknutestatus er imidlertid ikke høy, og det haster med å utvikle en prediksjonsmodell som kan forutsi risikoen for individuelle lymfeknutemetastaser for å hjelpe til med klinisk beslutningstaking. I denne sammenhengen har etterforskerne til hensikt å retrospektivt samle inn kliniske og patologiske data fra 300 pasienter med overfladisk esophageal plateepitelkarsinom, konstruere en risikoprediksjonsmodell for lymfeknutemetastase. I tillegg forbereder etterforskere også prospektivt å samle vevsprøver fra 30 pasienter med overfladisk esophageal plateepitelkarsinom for å utforske mekanismen for lymfeknutemetastase ytterligere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med overfladisk esophageal plateepitelkarsinom som gjennomgikk endoskopisk behandling eller esophagektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med spiserørskreft på Renmin sykehus ved Wuhan University fra 2013 til 2022.
  2. Histopatologisk diagnose var plateepitelkarsinom.
  3. T1NxM0.
  4. Mottatt endoskopisk reseksjon eller esofagektomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som fikk neoadjuvant terapi.
  2. Positiv kirurgisk margin.
  3. Tidligere malignitet som krever aktiv behandling i løpet av de siste 3 årene, bortsett fra lokalt helbredende kreftformer som tilsynelatende har blitt helbredet.
  4. Mangel på fullstendig histopatologisk informasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lymfeknutemetastase negativ
Overfladisk esophageal plateepitelkarsinom med negativ lymfeknutemetastase
Lymfeknutemetastase positiv
Overfladisk esophageal plateepitelkarsinom med positiv lymfeknutemetastase
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lymfemetastaser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Det primære endepunktet var tilstedeværelsen av lymfeknutemetastaser i kirurgisk resekerte prøver (≥ 15 resekerte lymfeknuter), eller utvikling av metastaser under oppfølging inkludert lokalt residiv og fjernmetastaser (AJCC 8.). Ved endoskopisk reseksjon før kirurgisk reseksjon ble svulsten funnet i endoskopisk reseksjonsprøve og lymfeknutestatus i kirurgisk reseksjonsprøve. Når det ikke ble utført ytterligere kirurgi etter endoskopisk reseksjon, ble utviklingen av metastaser under oppfølgingen brukt som surrogatendepunkt.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yongshun Chen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

18. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WDRY2023-K115

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere