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Predicción del estado de los ganglios linfáticos en el carcinoma de células escamosas de esófago en estadio T1 (RENMIN-237)

12 de noviembre de 2024 actualizado por: Yongshun Chen
La evaluación precisa del estado de los ganglios linfáticos en el carcinoma de células escamosas del esófago superficial es de gran importancia para prevenir el subtratamiento y el sobretratamiento. Sin embargo, la precisión de los métodos de imágenes preoperatorias comúnmente utilizados para evaluar el estado de los ganglios linfáticos no es alta, y es urgente desarrollar un modelo de predicción que pueda predecir el riesgo de metástasis de ganglios linfáticos individuales para ayudar en la toma de decisiones clínicas. En este contexto, los investigadores pretenden recopilar retrospectivamente los datos clínicos y patológicos de 300 pacientes con carcinoma de células escamosas del esófago superficial y construir un modelo de predicción del riesgo de metástasis en los ganglios linfáticos. Además, los investigadores también se están preparando para recolectar prospectivamente muestras de tejido de 30 pacientes con carcinoma de células escamosas del esófago superficial para explorar más a fondo el mecanismo de la metástasis en los ganglios linfáticos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yongshun Chen, MD
  • Número de teléfono: +8615327122084
  • Correo electrónico: yongshun2007@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
        • Reclutamiento
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Contacto:
          • Liwei Chen
          • Número de teléfono: 86+15671578311
          • Correo electrónico: wdrmiit@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago superficial que se sometieron a terapia endoscópica o esofagectomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes diagnosticados con cáncer de esófago en el Hospital Renmin de la Universidad de Wuhan de 2013 a 2022.
  2. El diagnóstico histopatológico fue carcinoma de células escamosas.
  3. T1NxM0.
  4. Recibió resección endoscópica o esofagectomía.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que recibieron terapia neoadyuvante.
  2. Margen quirúrgico positivo.
  3. Neoplasia maligna previa que requiere tratamiento activo en los 3 años anteriores, excepto en el caso de cánceres localmente curables que aparentemente se han curado.
  4. Falta de información histopatológica completa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Metástasis en ganglios linfáticos negativa
Carcinoma de células escamosas de esófago superficial con metástasis en ganglios linfáticos negativos
Metástasis en ganglios linfáticos positiva
Carcinoma de células escamosas de esófago superficial con metástasis en ganglios linfáticos positivos
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metástasis linfáticas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
El criterio principal de valoración fue la presencia de metástasis en los ganglios linfáticos en las muestras resecadas quirúrgicamente (≥ 15 ganglios linfáticos resecados) o el desarrollo de metástasis durante el seguimiento, incluida la recidiva local y la metástasis a distancia (AJCC 8.º). En los casos de resección endoscópica previa a la resección quirúrgica, se encontró el tumor en la pieza de resección endoscópica y el estado de los ganglios linfáticos en la pieza de resección quirúrgica. Cuando no se realizó cirugía adicional después de la resección endoscópica, el desarrollo de metástasis durante el seguimiento se utilizó como punto final sustituto.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yongshun Chen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

18 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

18 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WDRY2023-K115

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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