Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie stanu węzłów chłonnych w stadium T1 raka płaskonabłonkowego przełyku (RENMIN-237)

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Yongshun Chen
Dokładna ocena stanu węzłów chłonnych w powierzchownym raku płaskonabłonkowym przełyku ma ogromne znaczenie dla zapobiegania niedoleczeniu i przeleczeniu. Jednak dokładność powszechnie stosowanych przedoperacyjnych metod obrazowania do oceny stanu węzłów chłonnych nie jest wysoka i pilne jest opracowanie modelu predykcyjnego, który może przewidywać ryzyko przerzutów do poszczególnych węzłów chłonnych, aby pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych. W tym kontekście badacze zamierzają retrospektywnie zebrać dane kliniczne i patologiczne 300 pacjentów z powierzchownym rakiem płaskonabłonkowym przełyku i skonstruować model przewidywania ryzyka przerzutów do węzłów chłonnych. Ponadto badacze przygotowują się również do prospektywnego pobrania próbek tkanek od 30 pacjentów z powierzchownym rakiem płaskonabłonkowym przełyku w celu dalszego zbadania mechanizmu przerzutów do węzłów chłonnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Rekrutacyjny
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z powierzchownym rakiem płaskonabłonkowym przełyku, którzy przeszli leczenie endoskopowe lub wycięcie przełyku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem przełyku w szpitalu Renmin Uniwersytetu Wuhan w latach 2013-2022.
  2. Rozpoznanie histopatologiczne brzmiało: rak płaskonabłonkowy.
  3. T1NxM0.
  4. Otrzymano resekcję endoskopową lub przełyku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy otrzymali terapię neoadjuwantową.
  2. Dodatni margines chirurgiczny.
  3. Wcześniejszy nowotwór wymagający aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem raków miejscowo wyleczalnych, które zostały pozornie wyleczone.
  4. Brak pełnej informacji histopatologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przerzuty do węzłów chłonnych ujemne
Powierzchowny rak płaskonabłonkowy przełyku z ujemnymi przerzutami do węzłów chłonnych
Przerzuty do węzłów chłonnych dodatnie
Powierzchowny rak płaskonabłonkowy przełyku z dodatnimi przerzutami do węzłów chłonnych
Inny: bez interwencji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przerzuty limfatyczne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Pierwszorzędowym punktem końcowym była obecność przerzutów do węzłów chłonnych w wyciętych chirurgicznie wycinkach (≥ 15 wyciętych węzłów chłonnych) lub rozwój przerzutów w okresie obserwacji obejmujący wznowę miejscową i przerzuty odległe (AJCC 8.). W przypadkach resekcji endoskopowej przed resekcją chirurgiczną guz był stwierdzany w preparacie po resekcji endoskopowej, a stan węzłów chłonnych w preparacie po resekcji chirurgicznej. Gdy po resekcji endoskopowej nie wykonano dodatkowej operacji, jako zastępczy punkt końcowy przyjęto rozwój przerzutów podczas obserwacji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yongshun Chen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WDRY2023-K115

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płaskonabłonkowy przełyku

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj