Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imusolmukkeiden tilan ennustaminen vaiheen T1 ruokatorven levyepiteelikarsinoomassa (RENMIN-237)

tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Yongshun Chen
Imusolmukkeiden tilan tarkka arviointi pintapuolisessa ruokatorven levyepiteelikarsinoomassa on erittäin tärkeä ali- ja ylihoidon estämisessä. Yleisesti käytettyjen preoperatiivisten kuvantamismenetelmien tarkkuus imusolmukkeiden tilan arvioinnissa ei kuitenkaan ole korkea, ja on kiireellisesti kehitettävä ennustemalli, jolla voidaan ennustaa yksittäisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden riski kliinisen päätöksenteon avuksi. Tässä yhteydessä tutkijat aikovat kerätä takautuvasti kliiniset ja patologiset tiedot 300 potilaasta, joilla on pinnallinen ruokatorven okasolusyöpä, ja rakentaa imusolmukkeiden etäpesäkkeiden riskin ennustemalli. Lisäksi tutkijat valmistautuvat myös keräämään kudosnäytteitä 30 potilaalta, joilla on pinnallinen ruokatorven okasolusyöpä, imusolmukkeiden etäpesäkkeiden mekanismin tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
        • Rekrytointi
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pinnallinen ruokatorven levyepiteelisyöpä ja joille on tehty endoskooppinen hoito tai esofagectomia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu ruokatorven syöpä Wuhanin yliopiston Renminin sairaalassa vuosina 2013–2022.
  2. Histopatologinen diagnoosi oli okasolusyöpä.
  3. T1NxM0.
  4. Sai endoskooppisen resektion tai esofagectomia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttihoitoa.
  2. Positiivinen leikkausmarginaali.
  3. Aiempi maligniteetti, joka vaati aktiivista hoitoa viimeisten 3 vuoden aikana, paitsi paikallisesti parannettavissa olevat syövät, jotka ovat ilmeisesti parantuneet.
  4. Täydellisten histopatologisten tietojen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Imusolmukemetastaasi negatiivinen
Pinnallinen ruokatorven okasolusyöpä, jossa on negatiivinen imusolmukkeiden etäpesäke
Imusolmukemetastaasi positiivinen
Pinnallinen ruokatorven okasolusyöpä, jossa on positiivinen imusolmukkeiden etäpesäke
Muut: ei väliintuloa
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymfaattiset etäpesäkkeet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Ensisijainen päätepiste oli imusolmukeetäpesäkkeiden esiintyminen kirurgisesti leikatuissa näytteissä (≥ 15 leikattua imusolmuketta) tai etäpesäkkeiden kehittyminen seurannan aikana, mukaan lukien paikallinen uusiutuminen ja kaukainen etäpesäke (AJCC 8.). Jos endoskooppinen resektio tehtiin ennen kirurgista leikkausta, kasvain löydettiin endoskooppisesta resektionäytteestä ja imusolmukkeiden tila kirurgisesta resektionäytteestä. Kun endoskooppisen resektion jälkeen ei tehty lisäleikkausta, etäpesäkkeiden kehittymistä seurannan aikana käytettiin korvikepäätepisteenä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yongshun Chen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WDRY2023-K115

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa