Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af lymfeknudestatus i trin T1 esophageal pladecellecarcinom (RENMIN-237)

12. november 2024 opdateret af: Yongshun Chen
Nøjagtig vurdering af lymfeknudestatus ved overfladisk spiserørspladecellekarcinom er af stor betydning for forebyggelse af under- og overbehandling. Nøjagtigheden af ​​de almindeligt anvendte præoperative billeddannelsesmetoder til evaluering af lymfeknudestatus er imidlertid ikke høj, og det haster med at udvikle en forudsigelsesmodel, der kan forudsige risikoen for individuelle lymfeknudemetastaser for at hjælpe med klinisk beslutningstagning. I denne sammenhæng har efterforskerne til hensigt retrospektivt at indsamle de kliniske og patologiske data fra 300 patienter med overfladisk esophageal pladecellecarcinom, konstruere en risikoforudsigelsesmodel for lymfeknudemetastase. Derudover forbereder efterforskerne sig også på prospektivt at indsamle vævsprøver fra 30 patienter med overfladisk esophageal pladecellecarcinom for yderligere at udforske mekanismen for lymfeknudemetastase.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med overfladisk esophageal pladecellecarcinom, som har gennemgået endoskopisk behandling eller esophagektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med kræft i spiserøret på Renmin Hospital ved Wuhan University fra 2013 til 2022.
  2. Histopatologisk diagnose var pladecellekarcinom.
  3. T1NxM0.
  4. Modtaget endoskopisk resektion eller esofagektomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der modtog neoadjuverende terapi.
  2. Positiv kirurgisk margin.
  3. Tidligere malignitet, der kræver aktiv behandling inden for de foregående 3 år bortset fra lokalt helbredelige kræftformer, der tilsyneladende er blevet helbredt.
  4. Mangel på fuldstændig histopatologisk information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lymfeknudemetastase negativ
Overfladisk esophageal pladecellecarcinom med negativ lymfeknudemetastase
Lymfeknudemetastase positiv
Overfladisk esophageal pladecellecarcinom med positiv lymfeknudemetastase
Andet: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfemetastaser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Det primære endepunkt var tilstedeværelsen af ​​lymfeknudemetastaser i kirurgisk resekerede prøver (≥ 15 resekerede lymfeknuder), eller udviklingen af ​​metastaser under opfølgning, inklusive lokalt tilbagefald og fjernmetastaser (AJCC 8.). I tilfælde af endoskopisk resektion før kirurgisk resektion blev tumoren fundet i den endoskopiske resektionsprøve og lymfeknudestatus i den kirurgiske resektionsprøve. Når der ikke blev udført yderligere kirurgi efter endoskopisk resektion, blev udviklingen af ​​metastaser under opfølgningen brugt som et surrogatendepunkt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yongshun Chen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

18. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WDRY2023-K115

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal pladecellekarcinom

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner