- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05980403
T1기 식도 편평 세포 암종(RENMIN-237)의 림프절 상태 예측
2024년 11월 12일 업데이트: Yongshun Chen
표면 식도 편평 세포 암종에서 림프절 상태의 정확한 평가는 과소 치료 및 과잉 치료를 예방하는 데 매우 중요합니다.
그러나 림프절 상태를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 수술 전 영상법은 정확도가 높지 않아 임상적 의사결정에 도움이 되는 개별 림프절 전이의 위험도를 예측할 수 있는 예측 모델 개발이 시급한 실정이다.
이에 연구자들은 표재성 식도 편평세포암 환자 300명의 임상 및 병리학적 데이터를 후향적으로 수집하여 림프절 전이 위험 예측 모델을 구축하고자 한다.
또한 연구자들은 림프절 전이의 기전을 더 자세히 조사하기 위해 표재성 식도 편평 세포 암종 환자 30명의 조직 샘플을 전향적으로 수집할 준비를 하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yongshun Chen, MD
- 전화번호: +8615327122084
- 이메일: yongshun2007@163.com
연구 장소
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- 모병
- Renmin hosptial of Wuhan University
-
연락하다:
- Liwei Chen
- 전화번호: 86+15671578311
- 이메일: wdrmiit@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내시경 치료 또는 식도 절제술을 받은 표재성 식도 편평 세포 암종 환자.
설명
포함 기준:
- 2013년부터 2022년까지 우한 대학 런민 병원에서 식도암 진단을 받은 환자.
- 조직병리학적 진단은 편평세포암종이었다.
- T1NxM0.
- 내시경 절제술 또는 식도 절제술을 받았습니다.
제외 기준:
- 신보강 요법을 받은 환자.
- 양성 수술 마진.
- 명백히 완치된 국소 완치 가능한 암을 제외하고 이전 3년 이내에 적극적인 치료가 필요한 이전 악성 종양.
- 완전한 조직병리학적 정보의 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
림프절 전이 음성
음성 림프절 전이를 동반한 표재성 식도 편평 세포 암종
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림프절 전이 양성
양성 림프절 전이를 동반한 표재성 식도 편평 세포 암종
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간섭 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
림프 전이
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
1차 종료점은 외과적으로 절제된 표본(절제된 림프절 ≥ 15개)에서 림프절 전이의 존재 또는 국소 재발 및 원격 전이를 포함한 추적 관찰 동안 전이의 발생이었습니다(AJCC 8th).
외과적 절제 전 내시경 절제술을 시행한 경우 내시경 절제 표본에서 종양이 발견되었고 외과적 절제 표본에서 림프절 상태가 확인되었다.
내시경적 절제술 후 추가 수술이 없는 경우 추적관찰 중 전이가 진행된 정도를 대리종료점으로 삼았다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 18일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WDRY2023-K115
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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