家族性地中海熱の子供に対するビデオゲームの影響
2023年7月31日 更新者：Gamze Kas Alay、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
家族性地中海熱の子供たちのために開発されたビデオ ゲームが疾病管理と生活の質に及ぼす影響
この研究は、家族性地中海熱と診断された 8 ～ 14 歳の子供たちをモバイル ゲーム アプリケーションとトレーニング小冊子を通じて教育する効果を判断するために、実験型およびランダム化グループでのテスト前-ポストテストの対照群設計として実施される予定でした。病気の知識、病気の自己効力感、症状管理、生活の質について。
H0: 家族性地中海熱について、モバイル ゲームや教育小冊子を通じて子供たちに知らせることは、子供の病気に関する知識、病気の自己効力感、症状の管理、生活の質に影響を与えません。
モバイルゲームによって知らされた家族性地中海熱の子供たちと、教育小冊子を通じて知らされ、まったく知らされなかった家族性地中海熱の子供たちとの比較。 H1: 病気の知識が増えます。 H2: 病気に対する自己効力感が高まります。 H3: 発作の回数、活動不耐症、症状の数、痛みの重症度が減少します。
H4: 生活の質が向上します。
調査の概要
詳細な説明
今日、テクノロジーツールへのアクセスが容易になったことにより、子供、青少年、医療専門家によるモバイルテクノロジーの使用がますます一般的になってきています。
これらのテクノロジーは、医療従事者が医療サービスを提供する方法を変え始めており、使いやすいデジタル サービスを提供することで、子供たちが自分のケアに参加できるようにサポートしています。
子どもや若者に興味を持って受け入れられているこれらのテクノロジーは、子どもに健康関連の行動変化をもたらす重要な新しいツールであることが強調されています。
これらのチャネルの 1 つは、健康のために開発されたビデオ ゲームです。
子どもたちが選択する方法として教育にビデオゲームを利用することは、子どもたちが早い時期から自分の人生をコントロールしていると実感できるようにする重要な手段です。
したがって、子供や青少年向けのこれらの代替教育方法は、患者の教育と慢性疾患の管理に変化をもたらす可能性があります。
文献では、ビデオゲームが心理療法の実践や口腔および歯の健康教育、特に糖尿病、がん、喘息などの慢性疾患の管理に使用され、効果的であることが示されています。
しかし、我が国では非常に一般的であり、生涯にわたって続く家族性地中海熱について、子供の病気の自己管理と教育に関する研究は見つかっていません。
私たちは、慢性疾患である家族性地中海熱をコントロールできれば、子どもの自己管理がうまく病気を管理し、発作や入院の頻度が減り、将来の合併症を防ぐことができると考えています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gamze KAŞ ALAY, MSc
- 電話番号：+905452827600
- メール：gamze_37_95@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- 募集
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
コンタクト：
- Gamze KAŞ ALAY, MSc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- FMFと診断された（1か月前半）
- コルヒチン薬を服用している
- 少なくとも年に1回は発作を起こす
- 研究に参加する意欲
- 研究参加に対する家族の同意
- 読み書きができること
除外基準:
- 特定された精神障害
- 言語およびコミュニケーションの困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
介入なし
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実験的：ビデオゲームグループ
このグループの子供たちは病気管理のためのビデオゲームをプレイします。
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プレテスト：参加者はビデオゲームを通じて、FMF、FMFの治療法、治療の副作用、発作を引き起こす要因、発作中に起こる症状、症状管理/病気の自己管理、ストレスへの対処法について説明を受けます。 アプリケーションの開始時に、人口統計データの収集と対照群に適用されるスケールに関する質問が適用されます。 試合は週に１回、１か月間自宅で行われる。 このため、母親たちの連絡先情報を取得して、週に1回リマインドメッセージが送信されます。 検査後 1: 検査前から 1 か月後に体重計を再投与します。 事後試験 2: 事前試験の 3 か月後に体重計を再度投与します。 |
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実験的：教育冊子グループ
このグループの子供たちは、病気管理のための教育用小冊子を読みます。
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プレテスト：参加者はトレーニング小冊子を通じて、FMF、FMFの治療、治療の副作用、発作を引き起こす要因、発作中に発生する症状、症状管理/病気の自己管理、ストレスへの対処法について説明を受けます。 アプリケーションの開始時に、人口統計データの収集と対照群に適用されるスケールに関する質問が適用されます。 この冊子は自宅で週に1回、1か月間読み続けます。 このため、母親たちの連絡先情報を取得して、週に1回リマインドメッセージが送信されます。 検査後 1: 検査前から 1 か月後に体重計を再投与します。 事後試験 2: 事前試験の 3 か月後に体重計を再度投与します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患の自己効力感 小児慢性疾患の自己効力感スケール
時間枠：介入前、介入直後、介入2ヶ月後
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慢性疾患に対する小児自己効力感尺度 (PRCISE) は、15 項目すべてが肯定的である 11 点のリッカート型尺度です。
スケール内の各項目のスコアは 0 から 10 までの範囲であり、0 は「まったくわからない」、10 は「非常に確信している」などの記述で構成されます。
点数が上がるほど自己効力感が高まる尺度で150点以上で評価されます。
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介入前、介入直後、介入2ヶ月後
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生活の質
時間枠：介入前、介入直後、介入2ヶ月後
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自己炎症性疾患児のための多次元評価尺度（JAIMAR）は、機能的スキル、痛み、薬物使用順守、生活の質の評価を含む合計 16 項目で構成されています。
生活の質の尺度。身体的ステータス、社会的ステータス、学校でのステータス、感情的ステータスのサブディメンションが利用可能です。
さらに、フォームには患者のフォローアップで使用される記述的な質問が含まれています。
スケールスコアリングでは、生活の質の下位次元（身体的、社会的、学校的）に、5 ポイントのリッカート型評価（まったくない = 1、めったに = 2、時々 = 3、頻繁 = 4、常に = 5）が使用されます。および感情状態）、得点は 1 番目から 5 番目まで行われます。
基準内の質問に対する回答の平均を取得した後、最高スコアが 10 になるように再スケールされます。
生活の質の基準は、すべての下位基準の質問の平均を使用して同様に計算されます。
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介入前、介入直後、介入2ヶ月後
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病気情報
時間枠：介入前、介入直後、介入2ヶ月後
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これは研究者によって作成された 11 問の短い知識テストで、病気の知識を測定することを目的としています。
テストの質問ははい/いいえのクローズドエンド式で、「はい」にチェックを入れた子供は、隣のボックスに説明を書くように求められます。
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介入前、介入直後、介入2ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Birsen MUTLU, Phd、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baranowski T, Buday R, Thompson DI, Baranowski J. Playing for real: video games and stories for health-related behavior change. Am J Prev Med. 2008 Jan;34(1):74-82. doi: 10.1016/j.amepre.2007.09.027.
- Sparapani VC, Fels S, Kamal N, Ortiz La Banca R, Nascimento LC. A Video Game for Brazilian T1D Children about Knowledge of Disease and Self-care: A Methodological Study. J Diabetes Sci Technol. 2022 Nov;16(6):1444-1450. doi: 10.1177/19322968211017555. Epub 2021 May 28.
- Rafeezadeh, E., Ghaemi, N., Miri, H.H., Rezaeian, A., (2019). Effect of an Educational Video Game for Diabetes Self-management on Adherence to a Self-care Regimen in Children with Type 1 Diabetes. Evidence Based Care Journal, 9 (1), 74-83.
- Nascimento Lda S, de Gutierrez MG, De Domenico EB. [Educative programs based on self-management: an integrative review]. Rev Gaucha Enferm. 2010 Jun;31(2):375-82. doi: 10.1590/s1983-14472010000200024. Portuguese.
- Migita K, Asano T, Sato S, Koga T, Fujita Y, Kawakami A. Familial Mediterranean fever: overview of pathogenesis, clinical features and management. Immunol Med. 2018 Jun;41(2):55-61. doi: 10.1080/13497413.2018.1481579. Epub 2018 Sep 7.
- Hentgen V, Grateau G, Kone-Paut I, Livneh A, Padeh S, Rozenbaum M, Amselem S, Gershoni-Baruch R, Touitou I, Ben-Chetrit E. Evidence-based recommendations for the practical management of Familial Mediterranean Fever. Semin Arthritis Rheum. 2013 Dec;43(3):387-91. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.04.011. Epub 2013 Jun 3.
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- Bravo L, Killela MK, Reyes BL, Santos KMB, Torres V, Huang CC, Jacob E. Self-Management, Self-Efficacy, and Health-Related Quality of Life in Children With Chronic Illness and Medical Complexity. J Pediatr Health Care. 2020 Jul-Aug;34(4):304-314. doi: 10.1016/j.pedhc.2019.11.009. Epub 2020 Feb 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月31日
最初の投稿 (実際)
2023年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月31日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-KAEK-7
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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