Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopelin vaikutus lapsiin, joilla on perheellinen Välimeren kuume

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Video kehitetty lapsille, joilla on perheellinen Välimeren kuume Riistan vaikutus tautien hallintaan ja elämänlaatuun

Tämä tutkimus suunniteltiin suoritettavaksi esitesti-testin jälkeisenä kontrolliryhmän suunnitteluna kokeellisissa ja satunnaistetuissa ryhmissä, jotta voidaan määrittää vaikutus, joka on 8–14-vuotiaiden lasten, joilla on perhe-välimerenkuumediagnoosi, kouluttaminen mobiilipelisovelluksen ja koulutusvihkon avulla. sairaustietonsa, sairauden itsetehokkuuden, oireiden hallinnan ja elämänlaadun perusteella.

H0: Lapsille, joilla on perhe-välimerikuume, tiedottaminen mobiilipeleillä ja opetusvihkoilla ei vaikuta lapsen tietoisuuteen sairaudesta, sairauden itsetehokkuuteen, oireiden hallintaan ja elämänlaatuun.

Verrattuna lapsiin, joilla on perheellinen Välimeren kuume, joille kerrottiin mobiilipeleillä, ja lapsiin, joilla on perheellinen välimerikuume, joille tiedotettiin koulutusvihkon kautta ja joita ei informoitu lainkaan; H1: Tautitietoisuus lisääntyy. H2: Sairauden omatehokkuus lisääntyy. H3: Kohtausten määrä, aktiivisuusintoleranssi, oireiden määrä ja kivun vaikeus vähenee.

H4: Elämänlaatu paranee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään lasten, nuorten ja terveydenhuollon ammattilaisten mobiiliteknologioiden käyttö on yleistymässä, koska teknisten työkalujen saatavuus on helppoa. Nämä teknologiat ovat alkaneet muuttaa tapaa, jolla terveydenhuollon ammattilaiset tarjoavat terveydenhuoltopalveluita ja tukevat lasten osallistumista omaan hoitoon tarjoamalla helppokäyttöisiä digitaalisia palveluita. Korostetaan, että nämä lasten ja nuorten mielenkiinnolla hyväksymät teknologiat ovat tärkeitä uusia työkaluja lasten terveyteen liittyvän käyttäytymisen muutoksen aikaansaamisessa. Yksi näistä kanavista on terveyteen kehitetyt videopelit. Videopelien käyttö opetuksessa lasten valintamenetelmänä on tärkeä kanava, joka antaa heille mahdollisuuden kokea, että he hallitsevat omaa elämäänsä varhaisemmassa iässä. Siten nämä vaihtoehtoiset lasten ja nuorten koulutusmenetelmät voivat vaikuttaa potilaiden koulutukseen ja kroonisten sairauksien hoitoon. Kirjallisuudessa on osoitettu, että videopelejä käytetään ja tehokkaita psykoterapiakäytännöissä sekä suun ja hampaiden terveyskasvatuksessa, erityisesti kroonisten sairauksien kuten diabeteksen, syövän ja astman hoidossa. Mitään tutkimusta ei kuitenkaan ole löydetty sairauksien itsehoidosta ja lasten kouluttamisesta perhe-välimerikuumeen, joka on hyvin yleinen maassamme ja jatkuu läpi elämän. Uskomme, että kroonisen sairauden, perhe-välimerikuumeen, hallinnassa lapsen itsehoito hallitsee sairautta paremmin, kohtausten ja sairaalahoitojen esiintymistiheys vähenee ja tulevat komplikaatiot voidaan ehkäistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gamze KAŞ ALAY, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FMF-diagnoosilla (1 kuukauden alussa)
  • Kolkisiinilääkityksen ottaminen
  • Hyökkäys vähintään kerran vuodessa
  • Halu osallistua tutkimukseen
  • Hänen perheensä suostumus osallistumaan tutkimukseen
  • Olla lukutaitoinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tunnistettu henkinen vamma
  • Puhe- ja viestintävaikeudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei väliintuloa
Kokeellinen: videopeliryhmä
Tämän ryhmän lapset pelaavat videopeliä sairauden hallintaa varten

Esitesti: Osallistujat saavat tietoa FMF:stä, FMF:n hoidosta, hoidon sivuvaikutuksista, hyökkäyksen laukaisevista tekijöistä, hyökkäyksen aikana ilmenevistä oireista, oireiden hallinnasta/sairauden itsehoidosta ja stressin selviytymisestä videopelin avulla. Hakemuksen alussa sovelletaan demografisen tiedon keräämiseen liittyviä kysymyksiä ja vertailuryhmään sovellettavia asteikkoja. Peli pelataan kotona kerran viikossa 1 kuukauden ajan. Tätä varten lähetetään muistutusviestejä kerran viikossa hankkimalla äitien yhteystiedot.

Jälkitesti 1: Vaaka annetaan uudelleen 1 kuukauden kuluttua esitestin jälkeen. Jälkitesti 2: Vaaka annetaan uudelleen 3 kuukautta esitestin jälkeen.

Kokeellinen: Koulutusvihkoryhmä
Tämän ryhmän lapset lukevat sairauksien hallintaa koskevan opetuskirjan.

Esitesti: Osallistujia informoidaan FMF:stä, FMF:n hoidosta, hoidon sivuvaikutuksista, hyökkäyksen laukaisevista tekijöistä, hyökkäyksen aikana ilmenevistä oireista, oireiden hallinnasta/sairauden itsehoidosta ja stressin selviytymisestä koulutusvihkon kautta. Hakemuksen alussa sovelletaan demografisen tiedon keräämiseen liittyviä kysymyksiä ja vertailuryhmään sovellettavia asteikkoja. Kirjanen luetaan kotona kerran viikossa 1 kuukauden ajan. Tätä varten lähetetään muistutusviestejä kerran viikossa hankkimalla äitien yhteystiedot.

Jälkitesti 1: Vaaka annetaan uudelleen 1 kuukauden kuluttua esitestin jälkeen. Jälkitesti 2: Vaaka annetaan uudelleen 3 kuukautta esitestin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden itsetehokkuuden itsetehokkuusasteikko lasten kroonisille sairauksille
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Pediatric Self-Efficacy Scale for Chronic Disease (PRCISE) on 11-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 15 positiivisesta kohdasta. Jokaisen asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0–10, ja se koostuu sellaisista väitteistä kuin "en ollenkaan varma" 0 ja "erittäin varma" 10. Asteikko, jossa itsetehokkuuden taso nousee pistemäärän noustessa, arvioidaan yli 150 pisteellä.
ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Moniulotteinen arviointiasteikko lapsille, joilla on autoinflammatorinen sairaus (JAIMAR) koostuu yhteensä 16 osasta, mukaan lukien toiminnallisten taitojen, kivun, huumeidenkäytön noudattamisen ja elämänlaadun arviointi. Elämänlaadun mitta; fyysinen tila, sosiaalinen asema, koulun tila ja emotionaalinen tila -alaulottuvuuksia ovat saatavilla. Lisäksi lomake sisältää kuvailevia kysymyksiä, joita käytetään potilaan seurannassa. Asteikkopisteytyksessä elämänlaadun alaulottuvuuksissa (fyysinen, sosiaalinen, koulu) käytetään 5-pisteistä Likert-tyyppistä arvosanaa (ei koskaan=1, harvoin=2, joskus=3, usein=4, aina=5). ja emotionaalinen tila), ja pisteytys on 1 Se tehdään th - 5. Kun kriteerin kysymyksiin annettujen vastausten keskiarvo on otettu, se skaalataan uudelleen siten, että korkein pistemäärä on 10. Elämänlaatukriteeri lasketaan samalla tavalla käyttämällä kaikkien alakriteerien kysymysten keskiarvoa.
ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tietoja sairaudesta
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Se on tutkijoiden luoma lyhyt 11 kysymyksestä koostuva tietotesti, jonka tavoitteena on mitata sairaustietoa. Testin kysymykset ovat suljettuja kyllä/ei, ja kyllä-rastia pyydetään kirjoittamaan selitys viereiseen ruutuun.
ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Birsen MUTLU, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FMF

Kliiniset tutkimukset videopeliryhmä

3
Tilaa