Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv videohry na děti s familiární středomořskou horečkou

31. července 2023 aktualizováno: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Video vyvinuté pro děti s familiární středomořskou horečkou Vliv hry na léčbu nemocí a kvalitu života

Tato studie byla plánována jako návrh kontrolní skupiny před testem a po testu v experimentálním typu a randomizovaných skupinách s cílem určit účinek vzdělávání dětí ve věku 8–14 let s diagnózou familiární středomořské horečky prostřednictvím mobilní herní aplikace a školicí brožury. na jejich znalostech o nemoci, vlastní účinnosti nemoci, zvládání symptomů a kvalitě života.

H0: Informování dětí s familiární středomořskou horečkou prostřednictvím mobilních her a vzdělávacích brožur nemá žádný vliv na znalosti dítěte o nemoci, vlastní účinnost nemoci, zvládání symptomů a kvalitu života.

Ve srovnání s dětmi s familiární středomořskou horečkou, které byly informovány mobilními hrami, as dětmi s familiární středomořskou horečkou, které byly informovány prostřednictvím vzdělávací brožury a nebyly informovány vůbec; H1: Znalosti o nemocech se zvyšují. H2: Zvyšuje se vlastní účinnost nemoci. H3: Klesá počet záchvatů, nesnášenlivost aktivity, počet příznaků a závažnost bolesti.

H4: Kvalita života se zvyšuje.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dnes, se snadným přístupem k technologickým nástrojům, je používání mobilních technologií dětmi, dospívajícími a zdravotníky stále běžnější. Tyto technologie začaly měnit způsob, jakým zdravotníci poskytují zdravotnické služby, a podporují účast dětí na vlastní péči poskytováním snadno použitelných digitálních služeb. Zdůrazňuje se, že tyto technologie, které jsou se zájmem přijímány dětmi a mladými lidmi, jsou důležitými novými nástroji při zajišťování změn chování dětí souvisejících se zdravím. Jedním z těchto kanálů jsou videohry vyvinuté pro zdraví. Využití videoher ve vzdělávání jako metody volby dětí je důležitým kanálem, který jim umožní mít pocit, že mají svůj život pod kontrolou v nižším věku. Tyto alternativní edukační metody pro děti a dospívající tak mohou znamenat rozdíl ve vzdělávání pacientů a léčbě chronických onemocnění. V literatuře bylo prokázáno, že videohry se používají a jsou účinné v psychoterapeutických postupech a výchově v oblasti ústního a zubního zdraví, zejména při léčbě chronických onemocnění, jako je cukrovka, rakovina a astma. Nebyla však nalezena žádná studie o samoléčbě a edukaci nemocí u dětí pro familiární středomořskou horečku, která je u nás velmi běžná a pokračuje po celý život. Myslíme si, že pod kontrolou familiární středomořské horečky, což je chronické onemocnění, bude sebeléčba dítěte nemoc lépe zvládat, sníží se frekvence ataků a hospitalizací a lze předejít budoucím komplikacím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:
          • Gamze KAŞ ALAY, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou FMF (počátkem 1 měsíce)
  • Užívání léků s kolchicinem
  • Mít útok alespoň jednou ročně
  • Ochota podílet se na výzkumu
  • Souhlas jeho rodiny s účastí na výzkumu
  • Být gramotný

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli zjištěné mentální postižení
  • Potíže s řečí a komunikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
žádný zásah
Experimentální: skupina videoher
Děti v této skupině budou hrát videohru pro zvládání onemocnění
Behaviorální: skupina videoher

Předtest: Účastníci budou informováni o FMF, léčbě FMF, vedlejších účincích léčby, faktorech, které spouštějí záchvaty, příznacích, které se objevují během záchvatu, zvládání příznaků/samosprávě nemocí a zvládání stresu prostřednictvím videohry. Na začátku aplikace budou aplikovány otázky pro sběr demografických dat a škály aplikované na kontrolní skupinu. Hra se bude hrát doma jednou týdně po dobu 1 měsíce. Za tímto účelem budou jednou týdně zasílány upomínkové zprávy získáním kontaktních údajů matek.

Post-test 1: Váhy budou znovu podány 1 měsíc po předběžném testu. Post-test 2: Váhy budou znovu administrovány 3 měsíce po předběžném testu.
Experimentální: Vzdělávací brožury skupina
Děti v této skupině budou číst vzdělávací brožuru pro léčbu nemocí.
Behaviorální: Vzdělávací brožury skupina

Předtest: Účastníci budou informováni o FMF, léčbě FMF, vedlejších účincích léčby, faktorech, které spouštějí ataky, symptomech, které se objevují během ataky, o zvládání symptomů/samosprávě nemocí a zvládání stresu prostřednictvím školicí brožury. Na začátku aplikace budou aplikovány otázky pro sběr demografických dat a škály aplikované na kontrolní skupinu. Brožura bude čtena doma jednou týdně po dobu 1 měsíce. Za tímto účelem budou jednou týdně zasílány upomínkové zprávy získáním kontaktních údajů matek.

Post-test 1: Váhy budou znovu podány 1 měsíc po předběžném testu. Post-test 2: Váhy budou znovu administrovány 3 měsíce po předběžném testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatná účinnost nemoci Škála vlastní účinnosti pro dětské chronické onemocnění
Časové okno: před zákrokem, bezprostředně po zákroku, 2 měsíce po zákroku
Pediatric Self-Efficacy Scale for Chronic Disease (PRCISE) je 11bodová škála Likertova typu sestávající z 15 všech pozitivních položek. Skóre každé položky na škále se pohybuje od 0 do 10 a skládá se z výroků jako „vůbec si nejsem jistý“ pro 0 a „velmi jistý“ pro 10. Škála, ve které se zvyšuje míra sebeúčinnosti se zvyšujícím se skóre, se hodnotí nad 150 bodů.
před zákrokem, bezprostředně po zákroku, 2 měsíce po zákroku
Kvalita života
Časové okno: před zákrokem, bezprostředně po zákroku, 2 měsíce po zákroku
Multidimenzionální hodnotící škála pro děti s autoinflamatorním onemocněním (JAIMAR) se skládá celkem z 16 položek, včetně hodnocení funkčních dovedností, bolesti, dodržování užívání drog a kvality života. Míra kvality života; K dispozici jsou poddimenze fyzického stavu, sociálního statusu, školního statusu a emočního statusu. Kromě toho formulář obsahuje popisné otázky, které se mají použít při sledování pacienta. V bodování stupnice se v subdimenzích kvality života (fyzická, sociální, školní a emoční stav) a skóre je 1. Provádí se od th do 5. místa. Poté, co se vezme průměr odpovědí na otázky v kritériu, změní se jeho škála tak, aby nejvyšší skóre bylo 10. Kritérium kvality života se vypočítá stejným způsobem s použitím průměru otázek ve všech dílčích kritériích.
před zákrokem, bezprostředně po zákroku, 2 měsíce po zákroku
Informace o nemoci
Časové okno: před zákrokem, bezprostředně po zákroku, 2 měsíce po zákroku
Jde o krátký vědomostní test o 11 otázkách, který byl vytvořen výzkumníky a jeho cílem je měřit znalosti o onemocnění. Otázky v testu jsou uzavřené jako ano/ne a dítě, které zaškrtne ano, je požádáno, aby do přilehlého rámečku napsalo vysvětlení.
před zákrokem, bezprostředně po zákroku, 2 měsíce po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Birsen MUTLU, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-KAEK-7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FMF

Klinické studie na skupina videoher

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit