Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van videogames op kinderen met familiale mediterrane koorts

31 juli 2023 bijgewerkt door: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Video ontwikkeld voor kinderen met familiaire mediterrane koorts Het effect van gamen op ziektebeheer en kwaliteit van leven

Het was de bedoeling dat deze studie zou worden uitgevoerd als een pre-test-posttest-controlegroepontwerp in experimentele groepen en gerandomiseerde groepen om het effect te bepalen van het opleiden van kinderen van 8-14 jaar met de diagnose familiale mediterrane koorts door middel van een mobiele game-applicatie en een trainingsboekje op hun ziektekennis, zelfeffectiviteit van de ziekte, symptoombeheersing en kwaliteit van leven.

H0: Het informeren van kinderen met familiale mediterrane koorts door middel van mobiele games en educatieve boekjes heeft geen effect op de kennis van het kind over de ziekte, de zelfredzaamheid van de ziekte, symptoombeheersing en kwaliteit van leven.

Vergeleken met kinderen met Familiale Mediterrane Koorts die werden geïnformeerd via mobiele games, en kinderen met Familiale Mediterrane Koorts die via het voorlichtingsboekje werden geïnformeerd en helemaal niet werden geïnformeerd; H1: Ziektekennis neemt toe. H2: De zelfredzaamheid van de ziekte neemt toe. H3: Het aantal aanvallen, activiteitsintolerantie, aantal symptomen en ernst van pijn nemen af.

H4: Kwaliteit van leven neemt toe.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Door de gemakkelijke toegang tot technologische hulpmiddelen wordt het gebruik van mobiele technologieën door kinderen, adolescenten en gezondheidswerkers tegenwoordig steeds gebruikelijker. Deze technologieën hebben een begin gemaakt met het veranderen van de manier waarop beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg gezondheidszorg verlenen en de deelname van kinderen aan hun eigen zorg ondersteunen door gebruiksvriendelijke digitale diensten aan te bieden. Benadrukt wordt dat deze technologieën, die door kinderen en jongeren met belangstelling worden aanvaard, belangrijke nieuwe hulpmiddelen zijn bij het bewerkstelligen van gezondheidsgerelateerde gedragsverandering bij kinderen. Een van deze kanalen zijn videogames die zijn ontwikkeld voor de gezondheid. Het gebruik van videogames in het onderwijs als methode naar keuze van kinderen is een belangrijk kanaal waardoor ze op jongere leeftijd het gevoel krijgen dat ze de controle over hun eigen leven hebben. Aldus kunnen deze alternatieve onderwijsmethoden voor kinderen en adolescenten een verschil maken in de voorlichting aan patiënten en de behandeling van chronische ziekten. In de literatuur is aangetoond dat videogames worden gebruikt en effectief zijn in psychotherapiepraktijken en voorlichting over mond- en tandheelkunde, vooral bij de behandeling van chronische ziekten zoals diabetes, kanker en astma. Er is echter geen onderzoek gevonden naar zelfmanagement van ziekten en onderwijs bij kinderen voor familiale mediterrane koorts, die in ons land heel gebruikelijk is en het hele leven aanhoudt. Wij denken dat onder controle van familiale mediterrane koorts, wat een chronische ziekte is, het zelfmanagement van het kind de ziekte beter zal beheersen, de frequentie van aanvallen en ziekenhuisopnames zal verminderen en toekomstige complicaties kunnen worden voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Contact:
          • Gamze KAŞ ALAY, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met FMF (begin 1 maand)
  • Colchicine-medicatie gebruiken
  • Minstens één keer per jaar een aanval hebben
  • Bereidheid om mee te werken aan het onderzoek
  • De toestemming van zijn familie om deel te nemen aan het onderzoek
  • Geletterd zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Elke vastgestelde verstandelijke beperking
  • Spraak- en communicatieproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: De controlegroep
geen tussenkomst
Experimenteel: groep videogames
Kinderen in deze groep spelen een videogame voor ziektebeheer

Pretest: deelnemers worden geïnformeerd over FMF, de behandeling van FMF, bijwerkingen van de behandeling, factoren die aanvallen veroorzaken, symptomen die optreden tijdens de aanval, symptoombeheersing/zelfmanagement van de ziekte en omgaan met stress door middel van een videogame. Aan het begin van de aanvraag worden vragen voor het verzamelen van demografische gegevens en schalen toegepast op de controlegroep toegepast. De game wordt 1 maand lang 1 keer per week thuis gespeeld. Hiervoor zullen eenmaal per week herinneringsberichten worden verzonden door de contactgegevens van de moeders op te vragen.

Post-test 1: De weegschaal wordt 1 maand na de pre-test opnieuw afgenomen. Post-test 2: De weegschaal wordt 3 maanden na de pre-test opnieuw afgenomen.

Experimenteel: Educatieve boekjes groep
Kinderen in deze groep lezen een educatief boekje voor disease management.

Pretest: deelnemers worden geïnformeerd over FMF, de behandeling van FMF, bijwerkingen van de behandeling, factoren die aanvallen veroorzaken, symptomen die optreden tijdens de aanval, symptoombeheersing/zelfmanagement van de ziekte en omgaan met stress door middel van een trainingsboekje. Aan het begin van de aanvraag worden vragen voor het verzamelen van demografische gegevens en schalen toegepast op de controlegroep toegepast. Het boekje wordt 1 maand lang 1 keer per week thuis gelezen. Hiervoor zullen eenmaal per week herinneringsberichten worden verzonden door de contactgegevens van de moeders op te vragen.

Post-test 1: De weegschaal wordt 1 maand na de pre-test opnieuw afgenomen. Post-test 2: De weegschaal wordt 3 maanden na de pre-test opnieuw afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekte self-efficacy Self-efficacy schaal voor pediatrische chronische ziekte
Tijdsspanne: voor de ingreep, direct na de ingreep, 2 maanden na de ingreep
De Pediatric Self-Efficacy Scale for Chronic Disease (PRCISE) is een 11-punts Likert-type schaal bestaande uit 15 allemaal positieve items. De score van elk item in de schaal varieert van 0 tot 10 en bestaat uit uitspraken als "helemaal niet zeker" voor 0 en "zeer zeker" voor 10. De schaal, waarbij het niveau van self-efficacy toeneemt naarmate de score stijgt, wordt beoordeeld op 150 punten.
voor de ingreep, direct na de ingreep, 2 maanden na de ingreep
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: voor de ingreep, direct na de ingreep, 2 maanden na de ingreep
Een multidimensionale beoordelingsschaal voor kinderen met auto-inflammatoire aandoeningen (JAIMAR) bestaat in totaal uit 16 items, waaronder beoordeling van functionele vaardigheden, pijn, naleving van drugsgebruik en kwaliteit van leven. De maatstaf voor kwaliteit van leven; subdimensies fysieke status, sociale status, schoolstatus en emotionele status zijn beschikbaar. Daarnaast bevat het formulier beschrijvende vragen voor gebruik bij de follow-up van de patiënt. Bij het scoren op de schaal wordt een 5-punts Likert-type beoordeling (Nooit=1, Zelden=2, Soms=3, Vaak=4, Altijd=5) gebruikt in de subdimensies van kwaliteit van leven (fysiek, sociaal, school en emotionele toestand), en de score is 1. Dit wordt gedaan van de e tot de 5e. Nadat het gemiddelde van de antwoorden op de vragen in het criterium is genomen, wordt het opnieuw geschaald zodat de hoogste score 10 is. Het criterium kwaliteit van leven wordt op dezelfde manier berekend door het gemiddelde van de vragen in alle subcriteria te gebruiken.
voor de ingreep, direct na de ingreep, 2 maanden na de ingreep
Ziekte informatie
Tijdsspanne: voor de ingreep, direct na de ingreep, 2 maanden na de ingreep
Het is een korte kennistoets van 11 vragen, die is gemaakt door onderzoekers en tot doel heeft ziektekennis te meten. De vragen in de test zijn gesloten als ja/nee, en het kind dat ja aankruist, wordt gevraagd een toelichting te schrijven in het vakje ernaast.
voor de ingreep, direct na de ingreep, 2 maanden na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Birsen MUTLU, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren