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L'effet du jeu vidéo sur les enfants atteints de fièvre méditerranéenne familiale

31 juillet 2023 mis à jour par: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vidéo développée pour les enfants atteints de fièvre méditerranéenne familiale L'effet du jeu sur la gestion de la maladie et la qualité de vie

Cette étude devait être réalisée sous la forme d'un groupe témoin pré-test-post-test dans des groupes de type expérimental et randomisés afin de déterminer l'effet de l'éducation des enfants âgés de 8 à 14 ans avec un diagnostic de fièvre méditerranéenne familiale par le biais d'une application de jeu mobile et d'un livret de formation. sur leur connaissance de la maladie, l'auto-efficacité de la maladie, la gestion des symptômes et la qualité de vie.

H0 : Informer les enfants atteints de fièvre méditerranéenne familiale par le biais de jeux mobiles et de livrets pédagogiques n'a aucun effet sur la connaissance de la maladie, l'auto-efficacité de la maladie, la gestion des symptômes et la qualité de vie.

Par rapport aux enfants atteints de fièvre méditerranéenne familiale qui ont été informés par des jeux mobiles et aux enfants atteints de fièvre méditerranéenne familiale qui ont été informés via le livret éducatif et qui n'ont pas été informés du tout ; H1 : La connaissance de la maladie augmente. H2 : L'auto-efficacité de la maladie augmente. H3 : Le nombre de crises, l'intolérance à l'activité, le nombre de symptômes et l'intensité de la douleur diminuent.

H4 : La qualité de vie augmente.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aujourd'hui, avec la facilité d'accès aux outils technologiques, l'utilisation des technologies mobiles par les enfants, les adolescents et les professionnels de santé devient de plus en plus courante. Ces technologies ont commencé à changer la façon dont les professionnels de la santé fournissent des services de santé et soutiennent la participation des enfants à leurs propres soins en fournissant des services numériques faciles à utiliser. Il est souligné que ces technologies, qui sont acceptées avec intérêt par les enfants et les jeunes, sont de nouveaux outils importants pour apporter un changement de comportement lié à la santé chez les enfants. L'une de ces chaînes est constituée par les jeux vidéo développés pour la santé. L'utilisation des jeux vidéo dans l'éducation comme méthode de choix des enfants est un canal important qui leur permettra de sentir qu'ils contrôlent leur propre vie à un âge plus précoce. Ainsi, ces méthodes d'éducation alternatives pour les enfants et les adolescents peuvent faire une différence dans l'éducation des patients et la gestion des maladies chroniques. Dans la littérature, il a été démontré que les jeux vidéo sont utilisés et efficaces dans les pratiques de psychothérapie et d'éducation à la santé bucco-dentaire, notamment dans la prise en charge des maladies chroniques telles que le diabète, le cancer et l'asthme. Cependant, aucune étude n'a été trouvée sur l'autogestion et l'éducation de la maladie chez les enfants pour la fièvre méditerranéenne familiale, qui est très fréquente dans notre pays et se poursuit tout au long de la vie. Nous pensons que sous le contrôle de la fièvre méditerranéenne familiale, qui est une maladie chronique, l'autogestion de l'enfant permettra de mieux gérer la maladie, la fréquence des crises et des hospitalisations diminuera et les complications futures pourront être évitées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Contact:
          • Gamze KAŞ ALAY, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de FMF (début 1 mois)
  • Prendre des médicaments à base de colchicine
  • Avoir une attaque au moins une fois par an
  • Volonté de participer à la recherche
  • Le consentement de sa famille à participer à la recherche
  • Être alphabétisé

Critère d'exclusion:

  • Tout handicap mental identifié
  • Difficultés d'élocution et de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Le groupe témoin
aucune intervention
Expérimental: groupe de jeu vidéo
Les enfants de ce groupe joueront à un jeu vidéo pour la gestion de la maladie
Comportemental: groupe de jeu vidéo

Pré-test : les participants seront informés sur la FMF, le traitement de la FMF, les effets secondaires du traitement, les facteurs qui déclenchent les crises, les symptômes qui surviennent pendant la crise, la gestion des symptômes/l'autogestion de la maladie et la gestion du stress par le biais d'un jeu vidéo. Au début de l'application, des questions pour la collecte de données démographiques et des échelles appliquées au groupe de contrôle seront appliquées. Le match se jouera à domicile une fois par semaine pendant 1 mois. Pour cela, des messages de rappel seront envoyés une fois par semaine en obtenant les coordonnées des mamans.

Post-test 1 : Les échelles seront ré-administrées 1 mois après le pré-test. Post-test 2 : Les échelles seront à nouveau administrées 3 mois après le pré-test.
Expérimental: Groupe livret pédagogique
Les enfants de ce groupe liront un livret pédagogique sur la prise en charge de la maladie.
Comportemental: Groupe livret pédagogique

Pré-test : les participants seront informés sur la FMF, le traitement de la FMF, les effets secondaires du traitement, les facteurs qui déclenchent les crises, les symptômes qui surviennent pendant la crise, la gestion des symptômes/autogestion de la maladie et la gestion du stress grâce à un livret de formation. Au début de l'application, des questions pour la collecte de données démographiques et des échelles appliquées au groupe de contrôle seront appliquées. Le livret sera lu à la maison une fois par semaine pendant 1 mois. Pour cela, des messages de rappel seront envoyés une fois par semaine en obtenant les coordonnées des mamans.

Post-test 1 : Les échelles seront ré-administrées 1 mois après le pré-test. Post-test 2 : Les échelles seront à nouveau administrées 3 mois après le pré-test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité de la maladie Échelle d'auto-efficacité pour les maladies chroniques pédiatriques
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 mois après l'intervention
L'échelle d'auto-efficacité pédiatrique pour les maladies chroniques (PRCISE) est une échelle de type Likert en 11 points composée de 15 éléments tous positifs. Le score de chaque élément de l'échelle varie de 0 à 10 et se compose d'énoncés tels que "pas sûr du tout" pour 0 et "très sûr" pour 10. L'échelle, dans laquelle le niveau d'auto-efficacité augmente à mesure que le score augmente, est évaluée sur 150 points.
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 mois après l'intervention
Qualité de vie
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 mois après l'intervention
Une échelle d'évaluation multidimensionnelle pour les enfants atteints de maladies auto-inflammatoires (JAIMAR) se compose de 16 éléments au total, y compris l'évaluation des compétences fonctionnelles, de la douleur, de l'observance de la consommation de médicaments et de la qualité de vie. La mesure de la qualité de vie; les sous-dimensions du statut physique, du statut social, du statut scolaire et du statut émotionnel sont disponibles. De plus, le formulaire comprend des questions descriptives à utiliser dans le suivi des patients. Dans l'échelle de cotation, une cote de type Likert à 5 points (Jamais=1, Rarement=2, Parfois=3, Fréquemment=4, Toujours=5) est utilisée dans les sous-dimensions de la qualité de vie (physique, sociale, scolaire et état émotionnel), et le score est de 1. Il se fait du ème au 5ème. Une fois la moyenne des réponses données aux questions du critère prise, elle est rééchelonnée de sorte que le score le plus élevé soit 10. Le critère de qualité de vie est calculé de la même manière en utilisant la moyenne des questions de tous les sous-critères.
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 mois après l'intervention
Informations sur la maladie
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 mois après l'intervention
Il s'agit d'un court test de connaissances de 11 questions, qui a été créé par des chercheurs et vise à mesurer les connaissances sur la maladie. Les questions du test sont fermées en tant que oui/non, et l'enfant qui coche oui est invité à écrire une explication dans la case adjacente.
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Birsen MUTLU, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Première publication (Réel)

8 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-KAEK-7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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