이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비디오 게임이 가족성 지중해열 어린이에게 미치는 영향

2023년 7월 31일 업데이트: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

가족성 지중해열이 있는 어린이를 위해 개발된 비디오 게임이 질병 관리 및 삶의 질에 미치는 영향

본 연구는 가족성 지중해열 진단을 받은 8-14세 아동을 대상으로 모바일 게임 어플리케이션과 교육 책자를 통한 교육 효과를 알아보기 위해 실험형과 무작위 집단의 사전-사후 대조군 설계로 진행하고자 하였다. 질병 지식, 질병 자기효능감, 증상 관리 및 삶의 질에 관한 것입니다.

H0: 모바일 게임과 교육 책자를 통해 가족성 지중해열을 가진 어린이에게 알리는 것은 질병에 대한 어린이의 지식, 질병 자기효능감, 증상 관리 및 삶의 질에 영향을 미치지 않습니다.

모바일 게임으로 알게 된 가족성 지중해열 어린이와 교육책자를 통해 알리고 전혀 알리지 않은 가족성 지중해열 어린이와 비교; H1: 질병 지식이 증가합니다. H2: 질병 자기효능감이 증가한다. H3: 발작 횟수, 활동 불내성, 증상 횟수 및 통증 정도가 감소합니다.

H4: 삶의 질이 높아진다.

연구 개요

상세 설명

오늘날 기술 도구에 쉽게 접근할 수 있게 되면서 어린이, 청소년 및 의료 전문가들이 모바일 기술을 사용하는 것이 점점 보편화되고 있습니다. 이러한 기술은 의료 전문가가 의료 서비스를 제공하는 방식을 변화시키기 시작했으며 사용하기 쉬운 디지털 서비스를 제공하여 어린이가 자신의 치료에 참여할 수 있도록 지원합니다. 어린이와 청소년이 관심을 가지고 받아들이는 이러한 기술은 어린이의 건강 관련 행동 변화를 제공하는 중요한 새로운 도구임을 강조합니다. 이러한 채널 중 하나는 건강을 위해 개발된 비디오 게임입니다. 교육에서 비디오 게임을 아이들의 선택 방법으로 사용하는 것은 어린 나이에 자신의 삶을 통제하고 있다는 느낌을 갖게 하는 중요한 채널입니다. 따라서 어린이와 청소년을 위한 이러한 대안 교육 방법은 환자 교육과 만성 질환 관리에 차이를 만들 수 있습니다. 문헌에서 비디오 게임은 특히 당뇨병, 암, 천식과 같은 만성 질환의 관리에서 심리 치료 실습과 구강 및 치과 건강 교육에 사용되고 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다. 그러나 우리나라에서 매우 흔하고 평생 지속되는 가족성 지중해열에 대한 아동의 질병 자가관리 및 교육에 대한 연구는 아직까지 발견되지 않았다. 만성질환인 가족성지중해열의 관리 하에 아이의 자기관리가 잘 이루어지면 발작의 빈도와 입원의 빈도가 줄어들고 향후 합병증도 예방할 수 있을 것이라고 생각합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • İstanbul University-Cerrahpaşa
        • 연락하다:
          • Gamze KAŞ ALAY, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • FMF 진단을 받은 경우(초기 1개월)
  • 콜히친 약물 복용
  • 적어도 1년에 한 번 발작
  • 연구에 참여할 의향
  • 연구 참여에 대한 그의 가족의 동의
  • 읽고 쓸 줄 아는

제외 기준:

  • 모든 확인된 정신 장애
  • 언어 및 의사소통 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
간섭 없음
실험적: 비디오 게임 그룹
이 그룹의 아이들은 질병 관리를 위해 비디오 게임을 할 것입니다.

사전 테스트: 가족성 가족질환, 가족성 가족치료의 치료, 치료의 부작용, 발작을 유발하는 요인, 발작 시 나타나는 증상, 증상 관리/질병 자가관리, 스트레스 대처법 등을 비디오 게임을 통해 안내받게 됩니다. 신청 초기에 대조군에 적용되는 인구 통계 데이터 및 척도 수집에 대한 질문이 적용됩니다. 게임은 한 달 동안 일주일에 한 번 집에서 진행됩니다. 이를 위해 산모들의 연락처를 확보해 일주일에 한 번씩 알림 메시지를 보낸다.

사후 검사 1: 체중계는 사전 검사 후 1개월 후에 재투여됩니다. 사후 검사 2: 사전 검사 후 3개월 후에 체중계를 다시 시행합니다.

실험적: 교육 소책자 그룹
이 그룹의 아이들은 질병 관리를 위한 교육 소책자를 읽게 됩니다.

사전 테스트: 가족성 가족질환, 가족성 가족치료의 치료, 치료의 부작용, 발작을 유발하는 요인, 발작 시 나타나는 증상, 증상 관리/질병 자가관리, 스트레스 대처법 등을 교육 책자를 통해 안내받게 됩니다. 신청 초기에 대조군에 적용되는 인구 통계 데이터 및 척도 수집에 대한 질문이 적용됩니다. 소책자는 한 달 동안 일주일에 한 번 집에서 읽을 것입니다. 이를 위해 산모들의 연락처를 확보해 일주일에 한 번씩 알림 메시지를 보낸다.

사후 검사 1: 체중계는 사전 검사 후 1개월 후에 재투여됩니다. 사후 검사 2: 사전 검사 후 3개월 후에 체중계를 다시 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 자기효능감 소아만성질환 자기효능감 척도
기간: 시술 전, 시술 직후, 시술 2개월 후
PRCISE(Pediatric Self-Efficacy Scale for Chronic Disease)는 15개의 모든 긍정적인 항목으로 구성된 11점 리커트 유형의 척도입니다. 척도에서 각 항목의 점수 범위는 0에서 10까지이며 0은 "전혀 확신하지 못함", 10은 "매우 확신함"과 같은 문장으로 구성됩니다. 점수가 올라갈수록 자기효능감이 높아지는 척도를 150점 이상으로 평가한다.
시술 전, 시술 직후, 시술 2개월 후
삶의 질
기간: 시술 전, 시술 직후, 시술 2개월 후
자가 염증성 질환을 가진 어린이를 위한 다차원 평가 척도(JAIMAR)는 기능적 기술, 통증, 약물 사용 순응도 및 삶의 질을 포함하여 총 16개 항목으로 구성됩니다. 삶의 질 척도; 신체 상태, 사회적 상태, 학교 상태 및 정서적 상태 하위 차원을 사용할 수 있습니다. 또한 양식에는 환자 추적에 사용되는 설명 질문이 포함되어 있습니다. 척도는 삶의 질(신체적, 사회적, 학교적 및 감정상태), 채점은 1점에서 5점까지로 한다. 기준에 있는 질문에 대한 답변의 평균을 취한 후 최고 점수가 10이 되도록 다시 조정합니다. 삶의 질 기준은 모든 하위 기준의 질문 평균을 사용하여 동일한 방식으로 계산됩니다.
시술 전, 시술 직후, 시술 2개월 후
질병정보
기간: 시술 전, 시술 직후, 시술 2개월 후
질병 지식 측정을 목적으로 연구자가 만든 11문항의 짧은 지식 테스트입니다. 시험의 질문은 예/아니오로 종료되며 예를 선택한 어린이는 옆 상자에 설명을 작성해야 합니다.
시술 전, 시술 직후, 시술 2개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Birsen MUTLU, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

FMF에 대한 임상 시험

비디오 게임 그룹에 대한 임상 시험

구독하다