- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05980780
비디오 게임이 가족성 지중해열 어린이에게 미치는 영향
가족성 지중해열이 있는 어린이를 위해 개발된 비디오 게임이 질병 관리 및 삶의 질에 미치는 영향
본 연구는 가족성 지중해열 진단을 받은 8-14세 아동을 대상으로 모바일 게임 어플리케이션과 교육 책자를 통한 교육 효과를 알아보기 위해 실험형과 무작위 집단의 사전-사후 대조군 설계로 진행하고자 하였다. 질병 지식, 질병 자기효능감, 증상 관리 및 삶의 질에 관한 것입니다.
H0: 모바일 게임과 교육 책자를 통해 가족성 지중해열을 가진 어린이에게 알리는 것은 질병에 대한 어린이의 지식, 질병 자기효능감, 증상 관리 및 삶의 질에 영향을 미치지 않습니다.
모바일 게임으로 알게 된 가족성 지중해열 어린이와 교육책자를 통해 알리고 전혀 알리지 않은 가족성 지중해열 어린이와 비교; H1: 질병 지식이 증가합니다. H2: 질병 자기효능감이 증가한다. H3: 발작 횟수, 활동 불내성, 증상 횟수 및 통증 정도가 감소합니다.
H4: 삶의 질이 높아진다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gamze KAŞ ALAY, MSc
- 전화번호: +905452827600
- 이메일: gamze_37_95@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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연락하다:
- Gamze KAŞ ALAY, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- FMF 진단을 받은 경우(초기 1개월)
- 콜히친 약물 복용
- 적어도 1년에 한 번 발작
- 연구에 참여할 의향
- 연구 참여에 대한 그의 가족의 동의
- 읽고 쓸 줄 아는
제외 기준:
- 모든 확인된 정신 장애
- 언어 및 의사소통 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
간섭 없음
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실험적: 비디오 게임 그룹
이 그룹의 아이들은 질병 관리를 위해 비디오 게임을 할 것입니다.
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사전 테스트: 가족성 가족질환, 가족성 가족치료의 치료, 치료의 부작용, 발작을 유발하는 요인, 발작 시 나타나는 증상, 증상 관리/질병 자가관리, 스트레스 대처법 등을 비디오 게임을 통해 안내받게 됩니다. 신청 초기에 대조군에 적용되는 인구 통계 데이터 및 척도 수집에 대한 질문이 적용됩니다. 게임은 한 달 동안 일주일에 한 번 집에서 진행됩니다. 이를 위해 산모들의 연락처를 확보해 일주일에 한 번씩 알림 메시지를 보낸다. 사후 검사 1: 체중계는 사전 검사 후 1개월 후에 재투여됩니다. 사후 검사 2: 사전 검사 후 3개월 후에 체중계를 다시 시행합니다. |
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실험적: 교육 소책자 그룹
이 그룹의 아이들은 질병 관리를 위한 교육 소책자를 읽게 됩니다.
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사전 테스트: 가족성 가족질환, 가족성 가족치료의 치료, 치료의 부작용, 발작을 유발하는 요인, 발작 시 나타나는 증상, 증상 관리/질병 자가관리, 스트레스 대처법 등을 교육 책자를 통해 안내받게 됩니다. 신청 초기에 대조군에 적용되는 인구 통계 데이터 및 척도 수집에 대한 질문이 적용됩니다. 소책자는 한 달 동안 일주일에 한 번 집에서 읽을 것입니다. 이를 위해 산모들의 연락처를 확보해 일주일에 한 번씩 알림 메시지를 보낸다. 사후 검사 1: 체중계는 사전 검사 후 1개월 후에 재투여됩니다. 사후 검사 2: 사전 검사 후 3개월 후에 체중계를 다시 시행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 자기효능감 소아만성질환 자기효능감 척도
기간: 시술 전, 시술 직후, 시술 2개월 후
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PRCISE(Pediatric Self-Efficacy Scale for Chronic Disease)는 15개의 모든 긍정적인 항목으로 구성된 11점 리커트 유형의 척도입니다.
척도에서 각 항목의 점수 범위는 0에서 10까지이며 0은 "전혀 확신하지 못함", 10은 "매우 확신함"과 같은 문장으로 구성됩니다.
점수가 올라갈수록 자기효능감이 높아지는 척도를 150점 이상으로 평가한다.
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시술 전, 시술 직후, 시술 2개월 후
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삶의 질
기간: 시술 전, 시술 직후, 시술 2개월 후
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자가 염증성 질환을 가진 어린이를 위한 다차원 평가 척도(JAIMAR)는 기능적 기술, 통증, 약물 사용 순응도 및 삶의 질을 포함하여 총 16개 항목으로 구성됩니다.
삶의 질 척도; 신체 상태, 사회적 상태, 학교 상태 및 정서적 상태 하위 차원을 사용할 수 있습니다.
또한 양식에는 환자 추적에 사용되는 설명 질문이 포함되어 있습니다.
척도는 삶의 질(신체적, 사회적, 학교적 및 감정상태), 채점은 1점에서 5점까지로 한다.
기준에 있는 질문에 대한 답변의 평균을 취한 후 최고 점수가 10이 되도록 다시 조정합니다.
삶의 질 기준은 모든 하위 기준의 질문 평균을 사용하여 동일한 방식으로 계산됩니다.
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시술 전, 시술 직후, 시술 2개월 후
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질병정보
기간: 시술 전, 시술 직후, 시술 2개월 후
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질병 지식 측정을 목적으로 연구자가 만든 11문항의 짧은 지식 테스트입니다.
시험의 질문은 예/아니오로 종료되며 예를 선택한 어린이는 옆 상자에 설명을 작성해야 합니다.
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시술 전, 시술 직후, 시술 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Birsen MUTLU, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Sparapani VC, Fels S, Kamal N, Ortiz La Banca R, Nascimento LC. A Video Game for Brazilian T1D Children about Knowledge of Disease and Self-care: A Methodological Study. J Diabetes Sci Technol. 2022 Nov;16(6):1444-1450. doi: 10.1177/19322968211017555. Epub 2021 May 28.
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- Bravo L, Killela MK, Reyes BL, Santos KMB, Torres V, Huang CC, Jacob E. Self-Management, Self-Efficacy, and Health-Related Quality of Life in Children With Chronic Illness and Medical Complexity. J Pediatr Health Care. 2020 Jul-Aug;34(4):304-314. doi: 10.1016/j.pedhc.2019.11.009. Epub 2020 Feb 25.
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- 2023-KAEK-7
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program완전한