Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​videospil på børn med familiær middelhavsfeber

31. juli 2023 opdateret af: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Video udviklet til børn med familiær middelhavsfeber Effekten af ​​spil på sygdomshåndtering og livskvalitet

Denne undersøgelse var planlagt til at blive udført som et prætest-posttest kontrolgruppedesign i eksperimentel type og randomiserede grupper for at bestemme effekten af ​​at uddanne børn i alderen 8-14 med en diagnose af familiær middelhavsfeber gennem en mobilspilapplikation og træningshæfte på deres sygdomsviden, sygdoms-self-efficacy, symptomhåndtering og livskvalitet.

H0: At informere børn med familiær middelhavsfeber gennem mobilspil og pædagogiske hæfter har ingen effekt på barnets viden om sygdommen, sygdoms-self-efficacy, symptomhåndtering og livskvalitet.

Sammenlignet med børn med familiær middelhavsfeber, som blev informeret af mobilspil, og børn med familiær middelhavsfeber, som blev informeret gennem uddannelseshæftet og slet ikke blev informeret; H1: Sygdomskendskabet øges. H2: Sygdoms selveffektivitet øges. H3: Antallet af anfald, aktivitetsintolerance, antal symptomer og smertens sværhedsgrad falder.

H4: Livskvaliteten øges.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag, med den lette adgang til teknologiske værktøjer, bliver brugen af ​​mobile teknologier af børn, unge og sundhedspersonale stadig mere almindelig. Disse teknologier er begyndt at ændre den måde, sundhedspersonale yder sundhedsydelser på, og understøtter børns deltagelse i deres egen pleje ved at levere brugervenlige digitale tjenester. Det understreges, at disse teknologier, som accepteres med interesse af børn og unge, er vigtige nye værktøjer til at give børn sundhedsrelateret adfærdsændring. En af disse kanaler er videospil udviklet til sundhed. Brugen af ​​videospil i undervisningen som en metode til børns valg er en vigtig kanal, der vil gøre det muligt for dem at føle, at de har kontrol over deres eget liv i en tidligere alder. Disse alternative undervisningsmetoder for børn og unge kan således gøre en forskel i patientuddannelse og håndtering af kroniske sygdomme. I litteraturen har det vist sig, at videospil bruges og er effektive i psykoterapipraksis og mund- og tandsundhedsundervisning, især i behandlingen af ​​kroniske sygdomme som diabetes, cancer og astma. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse af sygdoms-selvhåndtering og uddannelse hos børn for familiær middelhavsfeber, som er meget almindelig i vores land og fortsætter hele livet. Vi tror, ​​at under kontrol af Familiær Middelhavsfeber, som er en kronisk sygdom, vil barnets selvforvaltning klare sygdommen bedre, hyppigheden af ​​anfald og hospitalsindlæggelser vil falde, og fremtidige komplikationer kan forebygges.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:
          • Gamze KAŞ ALAY, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med FMF (tidlig 1 måned)
  • Tager colchicin medicin
  • At få et anfald mindst en gang om året
  • Lyst til at deltage i forskningen
  • Hans families samtykke til at deltage i forskningen
  • At være læsefærdig

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert identificeret psykisk handicap
  • Tale- og kommunikationsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
intet indgreb
Eksperimentel: videospil gruppe
Børn i denne gruppe vil spille et videospil til sygdomsbehandling
Adfærdsmæssigt: videospil gruppe

Prætest: Deltagerne vil blive informeret om FMF, behandling af FMF, bivirkninger af behandlingen, faktorer, der udløser anfald, symptomer, der opstår under angrebet, symptomhåndtering/sygdoms-selvhåndtering og håndtering af stress gennem et videospil. I begyndelsen af ​​ansøgningen vil spørgsmål til indsamling af demografiske data og skalaer anvendt på kontrolgruppen blive anvendt. Der spilles hjemme en gang om ugen i 1 måned. Hertil udsendes rykkerbeskeder en gang om ugen ved indhentning af mødrenes kontaktoplysninger.

Post-test 1: Vægten vil blive genadministreret 1 måned efter præ-testen. Post-test 2: Vægten vil blive administreret igen 3 måneder efter præ-testen.
Eksperimentel: Uddannelseshæftegruppe
Børn i denne gruppe vil læse et pædagogisk hæfte om sygdomshåndtering.
Adfærdsmæssigt: Uddannelseshæftegruppe

Prætest: Deltagerne vil blive informeret om FMF, behandling af FMF, bivirkninger af behandlingen, faktorer der udløser anfald, symptomer der opstår under anfaldet, symptomhåndtering/sygdoms-selvhåndtering og håndtering af stress gennem et træningshæfte. I begyndelsen af ​​ansøgningen vil spørgsmål til indsamling af demografiske data og skalaer anvendt på kontrolgruppen blive anvendt. Hæftet vil blive læst hjemme en gang om ugen i 1 måned. Hertil udsendes rykkerbeskeder en gang om ugen ved indhentning af mødrenes kontaktoplysninger.

Post-test 1: Vægten vil blive genadministreret 1 måned efter præ-testen. Post-test 2: Vægten vil blive administreret igen 3 måneder efter præ-testen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Disease self-efficacy Self-Efficacy Scale for Pædiatrisk Kronisk sygdom
Tidsramme: før indgrebet, umiddelbart efter indgrebet, 2 måneder efter indgrebet
Pædiatrisk selveffektivitetsskala for kronisk sygdom (PRCISE) er en 11-punkts Likert-skala bestående af 15 alle positive elementer. Scoren for hvert punkt på skalaen går fra 0 til 10 og består af udsagn som "slet ikke sikker" for 0 og "meget sikker" for 10. Skalaen, hvor niveauet af self-efficacy stiger i takt med, at scoren stiger, vurderes over 150 point.
før indgrebet, umiddelbart efter indgrebet, 2 måneder efter indgrebet
Livskvalitet
Tidsramme: før indgrebet, umiddelbart efter indgrebet, 2 måneder efter indgrebet
En multidimensionel vurderingsskala for børn med autoinflammatorisk sygdom (JAIMAR) består af 16 elementer i alt, herunder vurdering af funktionelle færdigheder, smerter, compliance med stofbrug og livskvalitet. Målingen af ​​livskvalitet; fysisk status, social status, skolestatus og følelsesmæssig status underdimensioner er tilgængelige. Derudover indeholder skemaet beskrivende spørgsmål, der skal bruges i patientopfølgningen. I skalaens scoring anvendes 5-punkts Likert-type vurdering (Aldrig=1, Sjældent=2, Nogle gange=3, Hyppigt=4, Altid=5) i underdimensionerne af livskvalitet (fysisk, social, skole). og følelsesmæssig tilstand), og scoringen er 1. Det gøres fra th til 5.. Efter gennemsnittet af svarene på spørgsmålene i kriteriet er taget, skaleres det om, så den højeste score er 10. Livskvalitetskriteriet beregnes på samme måde ved at bruge gennemsnittet af spørgsmålene i alle underkriterier.
før indgrebet, umiddelbart efter indgrebet, 2 måneder efter indgrebet
Oplysninger om sygdom
Tidsramme: før indgrebet, umiddelbart efter indgrebet, 2 måneder efter indgrebet
Det er en kort videnstest på 11 spørgsmål, som er skabt af forskere og har til formål at måle sygdomsviden. Spørgsmålene i testen er lukkede som ja/nej, og barnet, der krydser ja, bliver bedt om at skrive en forklaring i boksen ved siden af.
før indgrebet, umiddelbart efter indgrebet, 2 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studieleder: Birsen MUTLU, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-KAEK-7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FMF

Kliniske forsøg med videospil gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner