Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A videojáték hatása a családi mediterrán lázban szenvedő gyermekekre

2023. július 31. frissítette: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Családi mediterrán lázban szenvedő gyermekek számára készült videó A vad hatása a betegségkezelésre és az életminőségre

Ezt a vizsgálatot előteszt-uteszt kontrollcsoport-tervezésként tervezték kísérleti típusú és randomizált csoportokban, hogy meghatározzák a családi mediterrán láz diagnózisával rendelkező 8-14 éves gyermekek oktatásának hatását egy mobiljáték-alkalmazáson és egy oktatófüzeten keresztül. betegségismeretükről, betegség-önhatékonyságukról, tünetkezelésükről és életminőségükről.

H0: A családi mediterrán lázban szenvedő gyermekek tájékoztatása mobiljátékokon és oktatófüzeteken keresztül nincs hatással a gyermek betegségismeretére, betegség-önhatékonyságára, tünetkezelésére és életminőségére.

Összehasonlítva a családi mediterrán lázban szenvedő gyerekekkel, akiket mobiljátékokkal tájékoztattak, és a családi mediterrán lázban szenvedő gyerekeket, akiket az oktatási füzeten keresztül tájékoztattak, és egyáltalán nem tájékoztatták őket; H1: Bővül a betegségismeret. H2: Növekszik a betegség önhatékonysága. H3: Csökken a rohamok száma, az aktivitási intolerancia, a tünetek száma és a fájdalom súlyossága.

H4: Az életminőség javul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Napjainkban a technológiai eszközökhöz való könnyű hozzáféréssel egyre elterjedtebb a gyermekek, serdülők és egészségügyi szakemberek mobiltechnológiáinak használata. Ezek a technológiák elkezdték megváltoztatni az egészségügyi szakemberek egészségügyi szolgáltatásokat nyújtó módját, és könnyen használható digitális szolgáltatások nyújtásával támogatják a gyermekek részvételét saját gondozásukban. Hangsúlyozzuk, hogy ezek a gyerekek és fiatalok által érdeklődéssel fogadott technológiák fontos új eszközöket jelentenek a gyermekek egészséggel összefüggő viselkedésmódosításában. Az egyik ilyen csatorna az egészségre kifejlesztett videojátékok. A videojátékok használata az oktatásban, mint a gyermekek választási módszere, fontos csatorna, amely lehetővé teszi számukra, hogy azt érezhessék, hogy korai életkorukban ők irányítják életüket. Így ezek az alternatív oktatási módszerek a gyermekek és serdülők számára változást hozhatnak a betegek oktatásában és a krónikus betegségek kezelésében. A szakirodalomban kimutatták, hogy a videojátékokat a pszichoterápiás gyakorlatokban, valamint a száj- és fogászati ​​​​egészségügyi oktatásban használják és hatékonyak, különösen az olyan krónikus betegségek kezelésében, mint a cukorbetegség, a rák és az asztma. Nem találtak azonban tanulmányt a betegségek önkezeléséről és a gyermekek családi mediterrán lázra való neveléséről, amely hazánkban nagyon gyakori és egész életen át tart. Úgy gondoljuk, hogy a krónikus betegségnek számító családi mediterrán láz kontrollja alatt a gyermek önmenedzselése jobban kezeli a betegséget, csökken a rohamok és a kórházi felvételek gyakorisága, megelőzhetők a későbbi szövődmények.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gamze KAŞ ALAY, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • FMF-vel diagnosztizáltak (1 hónap elején)
  • Kolchicin gyógyszer szedése
  • Évente legalább egyszer támadás
  • Hajlandóság a kutatásban való részvételre
  • Családja hozzájárulása a kutatásban való részvételhez
  • Az írástudás

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen azonosított mentális fogyatékosság
  • Beszéd- és kommunikációs nehézségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport
nincs beavatkozás
Kísérleti: videojáték csoport
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek egy videojátékot játszanak a betegségek kezelésére

Előteszt: A résztvevők tájékoztatást kapnak az FMF-ről, az FMF kezeléséről, a kezelés mellékhatásairól, a rohamokat kiváltó tényezőkről, a támadás során fellépő tünetekről, a tünetkezelésről/betegség-önkezelésről, valamint a stresszel való megküzdésről videojátékon keresztül. A jelentkezés elején a demográfiai adatok gyűjtésére vonatkozó kérdések és a kontrollcsoportra alkalmazott skálák kerülnek alkalmazásra. A játékot hetente egyszer otthon játsszák 1 hónapon keresztül. Ehhez hetente egy alkalommal emlékeztető üzenetet küldünk az anyák elérhetőségeinek beszerzésével.

1. utóteszt: A mérleget az előteszt után 1 hónappal újra beadják. 2. utóteszt: A mérleget az előteszt után 3 hónappal újra beadják.

Kísérleti: Oktatási füzet csoport
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek egy oktató füzetet fognak elolvasni a betegségkezelésről.

Előteszt: A résztvevők az FMF-ről, az FMF kezeléséről, a kezelés mellékhatásairól, a rohamokat kiváltó tényezőkről, a támadás során fellépő tünetekről, a tünetkezelésről/betegség-önkezelésről és a stresszel való megküzdésről egy oktatófüzeten keresztül kapnak tájékoztatást. A jelentkezés elején a demográfiai adatok gyűjtésére vonatkozó kérdések és a kontrollcsoportra alkalmazott skálák kerülnek alkalmazásra. A füzetet 1 hónapon keresztül hetente egyszer olvassák el otthon. Ehhez hetente egy alkalommal emlékeztető üzenetet küldünk az anyák elérhetőségeinek beszerzésével.

1. utóteszt: A mérleget az előteszt után 1 hónappal újra beadják. 2. utóteszt: A mérleget az előteszt után 3 hónappal újra beadják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegség önhatékonysági önhatékonysági skála krónikus gyermekbetegségekhez
Időkeret: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, a beavatkozás után 2 hónappal
A PRCISE (Pediatric Self-Efficacy Scale for Chronic Disease) egy 11 pontos Likert-típusú skála, amely 15 pozitív elemből áll. A skála minden elemének pontszáma 0-tól 10-ig terjed, és olyan állításokból áll, mint például: „egyáltalán nem biztos” 0-nál és „nagyon biztos” 10-nél. A skála, amelyben az önhatékonyság szintje a pontszám növekedésével növekszik, 150 pont felett van értékelve.
a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, a beavatkozás után 2 hónappal
Életminőség
Időkeret: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, a beavatkozás után 2 hónappal
Az autoinflammatorikus betegségben szenvedő gyermekek többdimenziós értékelési skála (JAIMAR) összesen 16 elemből áll, beleértve a funkcionális készségek, a fájdalom, a kábítószer-használatnak való megfelelés és az életminőség értékelését. Az életminőség mértéke; Fizikai állapot, szociális állapot, iskolai állapot és érzelmi állapot aldimenziók állnak rendelkezésre. Ezenkívül az űrlap leíró kérdéseket tartalmaz, amelyeket a betegek nyomon követése során kell használni. A skála pontozásánál az életminőség aldimenzióiban (fizikai, szociális, iskolai) az 5 pontos Likert-típusú értékelést (soha=1, ritkán=2, néha=3, gyakran=4, mindig=5) használjuk. és érzelmi állapot), és a pontozás 1 th-től 5-ig történik. A kritériumban szereplő kérdésekre adott válaszok átlagának felvétele után átskálázzuk úgy, hogy a legmagasabb pontszám 10 legyen. Az életminőség-kritérium kiszámítása minden részszempontban azonos módon történik a kérdések átlagának felhasználásával.
a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, a beavatkozás után 2 hónappal
Betegség információ
Időkeret: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, a beavatkozás után 2 hónappal
Ez egy 11 kérdésből álló rövid tudásteszt, amelyet kutatók készítettek, és célja a betegségismeret mérése. A tesztben a kérdések zárt végű igen/nem formátumúak, és az igennel bejelölő gyermeket kérjük, hogy írjon magyarázatot a szomszédos mezőbe.
a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, a beavatkozás után 2 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Birsen MUTLU, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FMF

Klinikai vizsgálatok a videojáték csoport

3
Iratkozz fel