Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av videospel på barn med familjär medelhavsfeber

31 juli 2023 uppdaterad av: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Video utvecklad för barn med familjär medelhavsfeber. Spelets effekt på sjukdomshantering och livskvalitet

Denna studie var planerad att genomföras som en kontrollgruppsdesign före test efter test i experimentell typ och randomiserade grupper för att bestämma effekten av att utbilda barn i åldrarna 8-14 med diagnosen familjär medelhavsfeber genom en mobilspelapplikation och träningshäfte på deras sjukdomskännedom, sjukdoms själveffektivitet, symtomhantering och livskvalitet.

H0: Att informera barn med familjär medelhavsfeber genom mobilspel och pedagogiska häften har ingen effekt på barnets kunskap om sjukdomen, sjukdomens själveffektivitet, symtomhantering och livskvalitet.

Jämfört med barn med familjär medelhavsfeber som informerades av mobilspel och barn med familjär medelhavsfeber som informerades genom utbildningshäftet och inte informerades alls; H1: Sjukdomskunskapen ökar. H2: Sjukdomens själveffektivitet ökar. H3: Antalet attacker, aktivitetsintolerans, antal symtom och smärtans svårighetsgrad minskar.

H4: Livskvaliteten ökar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Idag, med den lätta tillgången till tekniska verktyg, blir användningen av mobil teknik av barn, ungdomar och vårdpersonal allt vanligare. Dessa teknologier har börjat förändra hur sjukvårdspersonal tillhandahåller sjukvårdstjänster och stödjer barns deltagande i sin egen vård genom att tillhandahålla lättanvända digitala tjänster. Det betonas att dessa tekniker, som accepteras med intresse av barn och ungdomar, är viktiga nya verktyg för att ge hälsorelaterad beteendeförändring hos barn. En av dessa kanaler är tv-spel utvecklade för hälsa. Användningen av tv-spel i undervisningen som en metod för barns val är en viktig kanal som gör att de kan känna att de har kontroll över sina egna liv i en tidigare ålder. Således kan dessa alternativa utbildningsmetoder för barn och ungdomar göra skillnad i patientutbildning och hantering av kroniska sjukdomar. I litteraturen har det visat sig att videospel används och är effektiva i psykoterapi och utbildning i mun- och tandhälsovård, särskilt vid behandling av kroniska sjukdomar som diabetes, cancer och astma. Det har dock inte hittats någon studie om sjukdomssjälvhantering och utbildning hos barn för familjär medelhavsfeber, som är mycket vanlig i vårt land och fortsätter under hela livet. Vi tror att under kontroll av familjär medelhavsfeber, som är en kronisk sjukdom, kommer barnets självförvaltning att hantera sjukdomen bättre, frekvensen av attacker och sjukhusinläggningar kommer att minska och framtida komplikationer kan förebyggas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Kontakt:
          • Gamze KAŞ ALAY, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fått diagnosen FMF (tidigt 1 månad)
  • Tar kolchicinmedicin
  • Att få en attack minst en gång om året
  • Vilja att delta i forskningen
  • Hans familjs samtycke att delta i forskningen
  • Att vara läskunnig

Exklusions kriterier:

  • Eventuellt identifierad psykisk funktionsnedsättning
  • Tal- och kommunikationssvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgruppen
inget ingripande
Experimentell: videospelsgrupp
Barn i denna grupp kommer att spela ett videospel för sjukdomshantering

Förtest: Deltagarna kommer att informeras om FMF, behandling av FMF, biverkningar av behandlingen, faktorer som utlöser attacker, symtom som uppstår under attacken, symtomhantering/självhantering av sjukdomar och att hantera stress genom ett videospel. I början av ansökan kommer frågor för insamling av demografisk data och skalor som tillämpas på kontrollgruppen att tillämpas. Spelet kommer att spelas hemma en gång i veckan i 1 månad. För detta kommer påminnelsemeddelanden att skickas en gång i veckan genom att inhämta mammornas kontaktuppgifter.

Eftertest 1: Vågen kommer att administreras igen 1 månad efter förtestet. Eftertest 2: Vågen kommer att administreras igen 3 månader efter förtestet.

Experimentell: Utbildningshäftesgrupp
Barn i denna grupp kommer att läsa ett pedagogiskt häfte för sjukdomshantering.

Förtest: Deltagarna kommer att informeras om FMF, behandling av FMF, biverkningar av behandlingen, faktorer som utlöser attacker, symtom som uppstår under attacken, symtomhantering/sjukdomssjälvhantering och hantering av stress genom ett träningshäfte. I början av ansökan kommer frågor för insamling av demografisk data och skalor som tillämpas på kontrollgruppen att tillämpas. Häftet kommer att läsas hemma en gång i veckan under 1 månad. För detta kommer påminnelsemeddelanden att skickas en gång i veckan genom att inhämta mammornas kontaktuppgifter.

Eftertest 1: Vågen kommer att administreras igen 1 månad efter förtestet. Eftertest 2: Vågen kommer att administreras igen 3 månader efter förtestet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdoms själveffektivitet Själveffektivitetsskala för pediatrisk kronisk sjukdom
Tidsram: före ingreppet, omedelbart efter ingreppet, 2 månader efter ingreppet
Pediatric Self-Efficacy Scale for Chronic Disease (PRCISE) är en 11-gradig Likert-skala som består av 15 alla positiva poster. Poängen för varje punkt på skalan sträcker sig från 0 till 10 och består av påståenden som "inte alls säker" för 0 och "mycket säker" för 10. Skalan, där nivån på självförverkligande ökar när poängen ökar, utvärderas över 150 poäng.
före ingreppet, omedelbart efter ingreppet, 2 månader efter ingreppet
Livs kvalitet
Tidsram: före ingreppet, omedelbart efter ingreppet, 2 månader efter ingreppet
En multidimensionell bedömningsskala för barn med autoinflammatorisk sjukdom (JAIMAR) består av totalt 16 poster, inklusive bedömning av funktionella färdigheter, smärta, efterlevnad av droganvändning och livskvalitet. Måttet på livskvalitet; Underdimensionerna fysisk status, social status, skolstatus och emotionell status är tillgängliga. Dessutom innehåller formuläret beskrivande frågor som ska användas vid patientuppföljning. I betygsskalan används 5-poängs betyg av Likert-typ (Aldrig=1, Sällan=2, Ibland=3, Ofta=4, Alltid=5) i underdimensionerna av livskvalitet (fysisk, social, skola och känslomässigt tillstånd), och poängen är 1. Det görs från th till 5:e. Efter att genomsnittet av svaren som ges på frågorna i kriteriet har tagits, skalas det om så att högsta poängen är 10. Livskvalitetskriteriet beräknas på samma sätt genom att använda genomsnittet av frågorna i alla delkriterier.
före ingreppet, omedelbart efter ingreppet, 2 månader efter ingreppet
Sjukdomsinformation
Tidsram: före ingreppet, omedelbart efter ingreppet, 2 månader efter ingreppet
Det är ett kort kunskapstest med 11 frågor, som skapats av forskare och syftar till att mäta sjukdomskunskap. Frågorna i provet är slutna som ja/nej, och barnet som bockar ja ombeds skriva en förklaring i rutan intill.
före ingreppet, omedelbart efter ingreppet, 2 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Birsen MUTLU, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera