Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gier wideo na dzieci z rodzinną gorączką śródziemnomorską

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Film opracowany dla dzieci z rodzinną gorączką śródziemnomorską. Wpływ gier na leczenie chorób i jakość życia

Niniejsze badanie zaplanowano do przeprowadzenia jako projekt grupy kontrolnej pretest-posttest w grupach typu eksperymentalnego i randomizowanych w celu określenia efektu edukacji dzieci w wieku 8-14 lat z rozpoznaniem rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej za pomocą aplikacji mobilnej i broszury szkoleniowej na ich wiedzę o chorobie, samoskuteczność choroby, leczenie objawów i jakość życia.

H0: Informowanie dzieci z rodzinną gorączką śródziemnomorską za pomocą gier mobilnych i broszur edukacyjnych nie ma wpływu na wiedzę dziecka na temat choroby, samoskuteczność choroby, leczenie objawów i jakość życia.

W porównaniu z dziećmi z rodzinną gorączką śródziemnomorską, które zostały poinformowane za pomocą gier mobilnych, oraz dziećmi z rodzinną gorączką śródziemnomorską, które zostały poinformowane za pośrednictwem broszury edukacyjnej i w ogóle nie zostały poinformowane; H1: Zwiększa się wiedza o chorobach. H2: Wzrasta poczucie własnej skuteczności choroby. H3: Zmniejsza się liczba napadów, nietolerancja aktywności, liczba objawów i nasilenie bólu.

H4: Jakość życia wzrasta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dziś, przy łatwości dostępu do narzędzi technologicznych, korzystanie z technologii mobilnych przez dzieci, młodzież i pracowników służby zdrowia staje się coraz bardziej powszechne. Technologie te zaczęły zmieniać sposób, w jaki pracownicy służby zdrowia świadczą usługi zdrowotne i wspierają udział dzieci w ich własnej opiece, zapewniając łatwe w użyciu usługi cyfrowe. Podkreśla się, że te technologie, które są z zainteresowaniem akceptowane przez dzieci i młodzież, są ważnymi nowymi narzędziami w zapewnianiu prozdrowotnej zmiany zachowań u dzieci. Jednym z takich kanałów są gry wideo stworzone dla zdrowia. Wykorzystanie gier wideo w edukacji jako wybranej przez dzieci metody jest ważnym kanałem, który pozwoli im na wcześniejsze poczucie kontroli nad własnym życiem. Zatem te alternatywne metody edukacji dzieci i młodzieży mogą mieć znaczenie w edukacji pacjentów i leczeniu chorób przewlekłych. W literaturze wykazano, że gry wideo są wykorzystywane i skuteczne w praktykach psychoterapeutycznych oraz edukacji zdrowotnej jamy ustnej i zębów, zwłaszcza w leczeniu chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, nowotwory i astma. Jednak nie znaleziono badań dotyczących samodzielnego leczenia i edukacji dzieci w przypadku rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej, która jest bardzo powszechna w naszym kraju i trwa przez całe życie. Uważamy, że pod kontrolą Rodzinnej Gorączki Śródziemnomorskiej, która jest chorobą przewlekłą, samokontrola dziecka pozwoli lepiej radzić sobie z chorobą, zmniejszy się częstotliwość ataków i hospitalizacji oraz będzie można zapobiegać przyszłym powikłaniom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:
          • Gamze KAŞ ALAY, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po zdiagnozowaniu FMF (wczesny 1 miesiąc)
  • Przyjmowanie leku kolchicyna
  • Atak co najmniej raz w roku
  • Chęć udziału w badaniu
  • Zgoda rodziny na udział w badaniach
  • Bycie piśmiennym

Kryteria wyłączenia:

  • Każda stwierdzona niepełnosprawność umysłowa
  • Trudności w mówieniu i komunikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez interwencji
Eksperymentalny: grupa gier wideo
Dzieci z tej grupy zagrają w grę wideo dotyczącą zarządzania chorobami

Pretest: Uczestnicy zostaną poinformowani o FMF, leczeniu FMF, skutkach ubocznych leczenia, czynnikach wywołujących ataki, objawach występujących podczas ataku, leczeniu objawowym/samokontroli choroby oraz radzeniu sobie ze stresem za pomocą gry wideo. Na początku aplikacji zostaną zastosowane pytania do zbierania danych demograficznych oraz skale zastosowane do grupy kontrolnej. Gra będzie rozgrywana w domu raz w tygodniu przez 1 miesiąc. W tym celu wiadomości przypominające będą wysyłane raz w tygodniu, uzyskując dane kontaktowe matek.

Post-test 1: Waga zostanie ponownie użyta 1 miesiąc po pre-teście. Po teście 2: Wagi zostaną ponownie użyte 3 miesiące po teście wstępnym.

Eksperymentalny: Grupa broszur edukacyjnych
Dzieci w tej grupie przeczytają broszurę edukacyjną dotyczącą zarządzania chorobami.

Pretest: Uczestnicy zostaną poinformowani o FMF, leczeniu FMF, skutkach ubocznych leczenia, czynnikach wywołujących ataki, objawach występujących podczas ataku, leczeniu objawowym/samokontroli choroby i radzeniu sobie ze stresem za pośrednictwem broszury szkoleniowej. Na początku aplikacji zostaną zastosowane pytania do zbierania danych demograficznych oraz skale zastosowane do grupy kontrolnej. Książeczka będzie czytana w domu raz w tygodniu przez 1 miesiąc. W tym celu wiadomości przypominające będą wysyłane raz w tygodniu, uzyskując dane kontaktowe matek.

Post-test 1: Waga zostanie ponownie użyta 1 miesiąc po pre-teście. Po teście 2: Wagi zostaną ponownie użyte 3 miesiące po teście wstępnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala poczucia własnej skuteczności choroby w przypadku chorób przewlekłych u dzieci
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 2 miesiące po interwencji
Pediatryczna Skala Własnej Skuteczności w Chorób Przewlekłych (PRCISE) to 11-punktowa skala typu Likerta, składająca się z 15 wszystkich pozycji pozytywnych. Wynik każdej pozycji na skali waha się od 0 do 10 i składa się ze stwierdzeń typu „zupełnie nie jestem pewien” dla 0 i „bardzo pewny” dla 10. Skala, w której poziom poczucia własnej skuteczności wzrasta wraz ze wzrostem wyniku, oceniana jest na 150 punktów.
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 2 miesiące po interwencji
Jakość życia
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 2 miesiące po interwencji
Wielowymiarowa Skala Oceny dla Dzieci z Chorobami Autozapalnymi (JAIMAR) składa się łącznie z 16 pozycji, w tym oceny umiejętności funkcjonalnych, bólu, przestrzegania zasad przyjmowania leków i jakości życia. Miara jakości życia; dostępne są podwymiary statusu fizycznego, statusu społecznego, statusu szkolnego i statusu emocjonalnego. Ponadto formularz zawiera pytania opisowe do wykorzystania w dalszej obserwacji pacjenta. W punktacji skali, w podwymiarach jakości życia (fizyczna, społeczna, i stan emocjonalny), a punktacja wynosi 1 Odbywa się to od th do 5. Po wzięciu średniej z odpowiedzi udzielonych na pytania w kryterium przeskalowuje się ją tak, aby najwyższa nota wynosiła 10. Kryterium jakości życia oblicza się w ten sam sposób, wykorzystując średnią z pytań we wszystkich podkryteriach.
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 2 miesiące po interwencji
Informacje o chorobie
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 2 miesiące po interwencji
Jest to krótki test wiedzy składający się z 11 pytań, który został stworzony przez naukowców i ma na celu pomiar wiedzy o chorobach. Pytania w teście są zamknięte w formie tak/nie, a dziecko, które zaznaczyło tak, proszone jest o wpisanie wyjaśnienia w sąsiednim polu.
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 2 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Birsen MUTLU, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FMF

Badania kliniczne na grupa gier wideo

3
Subskrybuj