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O efeito do videogame em crianças com febre mediterrânea familiar

31 de julho de 2023 atualizado por: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vídeo desenvolvido para crianças com febre familiar do Mediterrâneo O efeito do jogo no controle de doenças e na qualidade de vida

Este estudo foi planejado para ser realizado como um projeto de grupo de controle pré-teste-pós-teste em grupos experimentais e randomizados, a fim de determinar o efeito de educar crianças de 8 a 14 anos com diagnóstico de febre mediterrânea familiar por meio de um aplicativo de jogo para celular e um livreto de treinamento em seu conhecimento da doença, autoeficácia da doença, gerenciamento de sintomas e qualidade de vida.

H0: Informar crianças com Febre Familiar do Mediterrâneo por meio de jogos para celular e folhetos educativos não tem efeito sobre o conhecimento da criança sobre a doença, autoeficácia da doença, controle de sintomas e qualidade de vida.

Em comparação com crianças com Febre Familiar do Mediterrâneo que foram informadas por meio de jogos móveis e crianças com Febre Familiar do Mediterrâneo que foram informadas por meio do livreto educacional e não foram informadas de forma alguma; H1: O conhecimento da doença aumenta. H2: A autoeficácia da doença aumenta. H3: O número de ataques, a intolerância à atividade, o número de sintomas e a intensidade da dor diminuem.

H4: A qualidade de vida aumenta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Hoje, com a facilidade de acesso às ferramentas tecnológicas, torna-se cada vez mais comum o uso de tecnologias móveis por crianças, adolescentes e profissionais de saúde. Essas tecnologias começaram a mudar a forma como os profissionais de saúde fornecem serviços de saúde e apoiam a participação das crianças em seus próprios cuidados, fornecendo serviços digitais fáceis de usar. Ressalta-se que essas tecnologias, aceitas com interesse por crianças e jovens, são novas ferramentas importantes para proporcionar mudanças de comportamento relacionadas à saúde em crianças. Um desses canais são os videogames desenvolvidos para a saúde. O uso de videogames na educação como método de escolha das crianças é um importante canal que lhes permitirá sentir que estão no controle de suas próprias vidas desde cedo. Assim, esses métodos alternativos de educação para crianças e adolescentes podem fazer a diferença na educação do paciente e no manejo de doenças crônicas. Na literatura, tem sido demonstrado que os videogames são utilizados e eficazes nas práticas de psicoterapia e educação em saúde bucal e odontológica, principalmente no manejo de doenças crônicas como diabetes, câncer e asma. No entanto, não foi encontrado nenhum estudo sobre a autogestão e educação da doença em crianças para a Febre Familiar do Mediterrâneo, que é muito comum no nosso país e continua ao longo da vida. Acreditamos que, sob o controle da Febre Familiar Mediterrânea, que é uma doença crônica, o autocontrole da criança controlará melhor a doença, a frequência de crises e internações diminuirá e complicações futuras poderão ser evitadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Contato:
          • Gamze KAŞ ALAY, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo sido diagnosticado com FFM (início de 1 mês)
  • Tomando medicação colchicina
  • Tendo um ataque pelo menos uma vez por ano
  • Vontade de participar da pesquisa
  • O consentimento de sua família em participar da pesquisa
  • Ser alfabetizado

Critério de exclusão:

  • Qualquer deficiência mental identificada
  • Dificuldades de fala e comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: O grupo de controle
nenhuma intervenção
Experimental: grupo de videogame
As crianças deste grupo jogarão um videogame para controle de doenças

Pré-teste: Os participantes serão informados sobre a FFM, o tratamento da FFM, os efeitos colaterais do tratamento, os fatores que desencadeiam os ataques, os sintomas que ocorrem durante o ataque, o controle dos sintomas/autocontrole da doença e como lidar com o estresse por meio de um videogame. No início da aplicação serão aplicadas questões para coleta de dados demográficos e escalas aplicadas ao grupo controle. O jogo será jogado em casa uma vez por semana durante 1 mês. Para isso, mensagens de lembrete serão enviadas uma vez por semana, obtendo os dados de contato das mães.

Pós-teste 1: As escalas serão reaplicadas 1 mês após o pré-teste. Pós-teste 2: As escalas serão reaplicadas 3 meses após o pré-teste.

Experimental: Grupo de folhetos educativos
As crianças deste grupo lerão um livreto educativo para o manejo da doença.

Pré-teste: Os participantes serão informados sobre FFM, tratamento da FFM, efeitos colaterais do tratamento, fatores que desencadeiam ataques, sintomas que ocorrem durante o ataque, controle de sintomas/autocontrole da doença e enfrentamento do estresse por meio de um livreto de treinamento. No início da aplicação serão aplicadas questões para coleta de dados demográficos e escalas aplicadas ao grupo controle. A cartilha será lida em casa uma vez por semana durante 1 mês. Para isso, mensagens de lembrete serão enviadas uma vez por semana, obtendo os dados de contato das mães.

Pós-teste 1: As escalas serão reaplicadas 1 mês após o pré-teste. Pós-teste 2: As escalas serão reaplicadas 3 meses após o pré-teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia na doença Escala de autoeficácia para doença crônica pediátrica
Prazo: antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 2 meses após a intervenção
A Pediatric Self-Efficacy Scale for Chronic Disease (PRCISE) é uma escala tipo Likert de 11 pontos composta por 15 itens todos positivos. A pontuação de cada item da escala varia de 0 a 10 e é composta por afirmações como “não tenho certeza” para 0 e “muita certeza” para 10. A escala, em que o nível de autoeficácia aumenta à medida que a pontuação aumenta, é avaliada acima de 150 pontos.
antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 2 meses após a intervenção
Qualidade de vida
Prazo: antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 2 meses após a intervenção
Uma Escala de Avaliação Multidimensional para Crianças com Doença Autoinflamatória (JAIMAR) consiste em 16 itens no total, incluindo avaliação de habilidades funcionais, dor, adesão ao uso de medicamentos e qualidade de vida. A medida da qualidade de vida; estão disponíveis subdimensões de estado físico, estado social, estado escolar e estado emocional. Além disso, o formulário inclui questões descritivas para serem utilizadas no acompanhamento do paciente. Na pontuação da escala, a avaliação do tipo Likert de 5 pontos (Nunca=1, Raramente=2, Às vezes=3, Frequentemente=4, Sempre=5) é usada nas subdimensões da qualidade de vida (física, social, escolar e estado emocional), e a pontuação é 1 É feito do 1º ao 5º. Após a média das respostas dadas às perguntas do critério, ele é redimensionado para que a maior pontuação seja 10. O critério qualidade de vida é calculado da mesma forma utilizando a média das questões em todos os subcritérios.
antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 2 meses após a intervenção
Informações sobre doenças
Prazo: antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 2 meses após a intervenção
É um teste de conhecimento curto de 11 questões, que foi criado por pesquisadores e visa medir o conhecimento da doença. As perguntas do teste são fechadas como sim/não, e a criança que assinalar sim é solicitada a escrever uma explicação na caixa ao lado.
antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 2 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Birsen MUTLU, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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