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L'effetto del videogioco sui bambini con febbre mediterranea familiare

31 luglio 2023 aggiornato da: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Video sviluppato per bambini con febbre mediterranea familiare L'effetto del gioco sulla gestione delle malattie e sulla qualità della vita

Questo studio è stato progettato per essere condotto come un gruppo di controllo pretest-posttest in gruppi di tipo sperimentale e randomizzati al fine di determinare l'effetto dell'educazione dei bambini di età compresa tra 8 e 14 anni con una diagnosi di febbre mediterranea familiare attraverso un'applicazione di gioco mobile e un opuscolo di formazione sulla loro conoscenza della malattia, sull'autoefficacia della malattia, sulla gestione dei sintomi e sulla qualità della vita.

H0: Informare i bambini con Febbre Mediterranea Familiare attraverso giochi mobili e opuscoli educativi non ha alcun effetto sulla conoscenza del bambino della malattia, sull'autoefficacia della malattia, sulla gestione dei sintomi e sulla qualità della vita.

Rispetto ai bambini con Febbre Mediterranea Familiare che sono stati informati tramite giochi mobili, e ai bambini con Febbre Mediterranea Familiare che sono stati informati attraverso il libretto educativo e non sono stati informati affatto; H1: la conoscenza delle malattie aumenta. H2: aumenta l'autoefficacia della malattia. H3: Il numero di attacchi, l'intolleranza all'attività, il numero di sintomi e la gravità del dolore diminuiscono.

H4: la qualità della vita aumenta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Oggi, con la facilità di accesso agli strumenti tecnologici, l'uso delle tecnologie mobili da parte di bambini, adolescenti e operatori sanitari sta diventando sempre più comune. Queste tecnologie hanno iniziato a cambiare il modo in cui gli operatori sanitari forniscono servizi sanitari e supportano la partecipazione dei bambini alle proprie cure fornendo servizi digitali di facile utilizzo. Si sottolinea che queste tecnologie, che sono accettate con interesse da bambini e giovani, sono nuovi strumenti importanti per fornire cambiamenti comportamentali legati alla salute nei bambini. Uno di questi canali sono i videogiochi sviluppati per la salute. L'uso dei videogiochi nell'istruzione come metodo di scelta dei bambini è un canale importante che consentirà loro di sentire di avere il controllo della propria vita in età precoce. Pertanto, questi metodi educativi alternativi per bambini e adolescenti possono fare la differenza nell'educazione del paziente e nella gestione delle malattie croniche. In letteratura è stato dimostrato che i videogiochi sono utilizzati ed efficaci nelle pratiche di psicoterapia e nell'educazione alla salute orale e dentale, soprattutto nella gestione di malattie croniche come il diabete, il cancro e l'asma. Tuttavia, nessuno studio è stato trovato sull'autogestione e l'educazione della malattia nei bambini per la febbre mediterranea familiare, che è molto comune nel nostro paese e continua per tutta la vita. Pensiamo che sotto il controllo della Febbre Mediterranea Familiare, che è una malattia cronica, l'autogestione del bambino gestirà meglio la malattia, la frequenza degli attacchi e dei ricoveri ospedalieri diminuirà e si potranno prevenire complicazioni future.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Contatto:
          • Gamze KAŞ ALAY, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere stato diagnosticato con FMF (all'inizio di 1 mese)
  • Assunzione di colchicina
  • Avere un attacco almeno una volta all'anno
  • Disponibilità a partecipare alla ricerca
  • Il consenso della sua famiglia a partecipare alla ricerca
  • Essere alfabetizzati

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disabilità mentale identificata
  • Difficoltà di parola e di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
nessun intervento
Sperimentale: gruppo di videogiochi
I bambini di questo gruppo giocheranno a un videogioco per la gestione delle malattie

Pretest: i partecipanti saranno informati su FMF, trattamento di FMF, effetti collaterali del trattamento, fattori che scatenano attacchi, sintomi che si verificano durante l'attacco, gestione dei sintomi/autogestione della malattia e gestione dello stress attraverso un videogioco. All'inizio dell'applicazione verranno applicate domande per la raccolta di dati demografici e scale applicate al gruppo di controllo. La partita si giocherà in casa una volta alla settimana per 1 mese. Per questo, i messaggi di promemoria verranno inviati una volta alla settimana ottenendo le informazioni di contatto delle madri.

Post-test 1: Le bilance verranno somministrate nuovamente 1 mese dopo il pre-test. Post-test 2: Le bilance verranno somministrate nuovamente 3 mesi dopo il pre-test.

Sperimentale: Gruppo di opuscoli educativi
I bambini di questo gruppo leggeranno un opuscolo educativo per la gestione della malattia.

Pretest: i partecipanti saranno informati su FMF, trattamento di FMF, effetti collaterali del trattamento, fattori che scatenano attacchi, sintomi che si verificano durante l'attacco, gestione dei sintomi/autogestione della malattia e gestione dello stress attraverso un opuscolo di formazione. All'inizio dell'applicazione verranno applicate domande per la raccolta di dati demografici e scale applicate al gruppo di controllo. Il libretto verrà letto a casa una volta alla settimana per 1 mese. Per questo, i messaggi di promemoria verranno inviati una volta alla settimana ottenendo le informazioni di contatto delle madri.

Post-test 1: Le bilance verranno somministrate nuovamente 1 mese dopo il pre-test. Post-test 2: Le bilance verranno somministrate nuovamente 3 mesi dopo il pre-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia della malattia Scala di autoefficacia per le malattie croniche pediatriche
Lasso di tempo: prima dell'intervento, subito dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
La Pediatric Self-Efficacy Scale for Chronic Disease (PRCISE) è una scala di tipo Likert a 11 punti composta da 15 item tutti positivi. Il punteggio di ciascun elemento della scala va da 0 a 10 e consiste in affermazioni come "non sono affatto sicuro" per 0 e "molto sicuro" per 10. La scala, in cui il livello di autoefficacia aumenta all'aumentare del punteggio, è valutata su 150 punti.
prima dell'intervento, subito dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Qualità di vita
Lasso di tempo: prima dell'intervento, subito dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Una scala di valutazione multidimensionale per bambini con malattie autoinfiammatorie (JAIMAR) è composta da 16 elementi in totale, inclusa la valutazione delle abilità funzionali, del dolore, della compliance all'uso di droghe e della qualità della vita. La misura della qualità della vita; sono disponibili le sottodimensioni stato fisico, stato sociale, stato scolastico e stato emotivo. Inoltre, il modulo include domande descrittive da utilizzare nel follow-up del paziente. Nella scala di punteggio, la valutazione di tipo Likert a 5 punti (Mai=1, Raramente=2, A volte=3, Frequentemente=4, Sempre=5) viene utilizzata nelle sottodimensioni della qualità della vita (fisica, sociale, scolastica e stato emotivo), e il punteggio è 1. Si esegue dal decimo al quinto. Dopo aver preso la media delle risposte fornite alle domande nel criterio, viene ridimensionata in modo che il punteggio più alto sia 10. Il criterio della qualità della vita è calcolato allo stesso modo utilizzando la media delle domande in tutti i sottocriteri.
prima dell'intervento, subito dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Informazioni sulla malattia
Lasso di tempo: prima dell'intervento, subito dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
È un breve test di conoscenza di 11 domande, creato da ricercatori e mira a misurare la conoscenza della malattia. Le domande del test sono a risposta chiusa come sì/no, e al bambino che spunta sì viene chiesto di scrivere una spiegazione nella casella adiacente.
prima dell'intervento, subito dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Birsen MUTLU, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su FMF

Prove cliniche su gruppo di videogiochi

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