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El efecto de los videojuegos en niños con fiebre mediterránea familiar

31 de julio de 2023 actualizado por: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Video desarrollado para niños con fiebre mediterránea familiar El efecto del juego en el manejo de enfermedades y la calidad de vida

Este estudio fue planeado para ser llevado a cabo como un diseño de grupo control pretest-postest en grupos de tipo experimental y aleatorizados para determinar el efecto de educar a niños de 8 a 14 años con diagnóstico de Fiebre Mediterránea Familiar a través de una aplicación de juego móvil y un folleto de capacitación. sobre su conocimiento de la enfermedad, la autoeficacia de la enfermedad, el manejo de los síntomas y la calidad de vida.

H0: Informar a los niños con Fiebre Mediterránea Familiar a través de juegos móviles y folletos educativos no tiene efecto sobre el conocimiento del niño sobre la enfermedad, la autoeficacia de la enfermedad, el manejo de los síntomas y la calidad de vida.

En comparación con los niños con Fiebre Mediterránea Familiar que fueron informados mediante juegos móviles, y los niños con Fiebre Mediterránea Familiar que fueron informados a través del folleto educativo y no fueron informados en absoluto; H1: Aumenta el conocimiento de la enfermedad. H2: Aumenta la autoeficacia de la enfermedad. H3: Disminuye el número de ataques, la intolerancia a la actividad, el número de síntomas y la intensidad del dolor.

H4: Mejora la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Hoy, con la facilidad de acceso a las herramientas tecnológicas, el uso de tecnologías móviles por parte de niños, adolescentes y profesionales de la salud es cada vez más común. Estas tecnologías han comenzado a cambiar la forma en que los profesionales de la salud brindan servicios de atención médica y respaldan la participación de los niños en su propio cuidado al proporcionar servicios digitales fáciles de usar. Se enfatiza que estas tecnologías, que son aceptadas con interés por niños y jóvenes, son herramientas nuevas e importantes para proporcionar cambios de comportamiento relacionados con la salud en los niños. Uno de estos canales son los videojuegos desarrollados para la salud. El uso de videojuegos en la educación como método de elección de los niños es un canal importante que les permitirá sentir que tienen el control de sus propias vidas a una edad más temprana. Por lo tanto, estos métodos alternativos de educación para niños y adolescentes pueden marcar la diferencia en la educación del paciente y el manejo de enfermedades crónicas. En la literatura se ha demostrado que los videojuegos son utilizados y efectivos en prácticas de psicoterapia y educación en salud bucal y dental, especialmente en el manejo de enfermedades crónicas como diabetes, cáncer y asma. Sin embargo, no se ha encontrado ningún estudio sobre el automanejo y educación de la enfermedad en los niños para la Fiebre Mediterránea Familiar, que es muy común en nuestro país y se prolonga durante toda la vida. Pensamos que bajo el control de la Fiebre Mediterránea Familiar, que es una enfermedad crónica, el automanejo del niño hará un mejor manejo de la enfermedad, disminuirá la frecuencia de ataques e ingresos hospitalarios y se podrán prevenir futuras complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Contacto:
          • Gamze KAŞ ALAY, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con FMF (antes de 1 mes)
  • Tomar medicamentos de colchicina
  • Tener un ataque al menos una vez al año.
  • Voluntad de participar en la investigación.
  • El consentimiento de su familia para participar en la investigación.
  • estar alfabetizado

Criterio de exclusión:

  • Cualquier discapacidad mental identificada
  • Dificultades en el habla y la comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: El grupo de control
Sin intervención
Experimental: grupo de videojuegos
Los niños de este grupo jugarán un videojuego para el manejo de enfermedades

Prueba previa: se informará a los participantes sobre la FMF, el tratamiento de la FMF, los efectos secundarios del tratamiento, los factores que desencadenan los ataques, los síntomas que ocurren durante el ataque, el manejo de los síntomas/autocontrol de la enfermedad y el manejo del estrés a través de un videojuego. Al inicio de la aplicación se aplicarán preguntas para la recogida de datos demográficos y baremos aplicados al grupo de control. El juego se jugará en casa una vez por semana durante 1 mes. Para ello se enviarán mensajes recordatorios una vez por semana obteniendo los datos de contacto de las madres.

Post-test 1: Las escalas se volverán a administrar 1 mes después del pre-test. Post-test 2: Las escalas se administrarán nuevamente 3 meses después del pre-test.

Experimental: Grupo de folletos educativos
Los niños de este grupo leerán un folleto educativo para el manejo de enfermedades.

Prueba previa: los participantes recibirán información sobre la FMF, el tratamiento de la FMF, los efectos secundarios del tratamiento, los factores que desencadenan los ataques, los síntomas que ocurren durante el ataque, el manejo de los síntomas/autocontrol de la enfermedad y el manejo del estrés a través de un folleto de capacitación. Al inicio de la aplicación se aplicarán preguntas para la recogida de datos demográficos y baremos aplicados al grupo de control. El cuadernillo se leerá en casa una vez a la semana durante 1 mes. Para ello se enviarán mensajes recordatorios una vez por semana obteniendo los datos de contacto de las madres.

Post-test 1: Las escalas se volverán a administrar 1 mes después del pre-test. Post-test 2: Las escalas se administrarán nuevamente 3 meses después del pre-test.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia en la enfermedad Escala de Autoeficacia para la Enfermedad Crónica Pediátrica
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 2 meses después de la intervención
La Escala de autoeficacia pediátrica para enfermedades crónicas (PRCISE) es una escala tipo Likert de 11 puntos que consta de 15 ítems todos positivos. La puntuación de cada ítem de la escala va de 0 a 10 y consta de afirmaciones como "nada seguro" para 0 y "muy seguro" para 10. La escala, en la que el nivel de autoeficacia aumenta a medida que aumenta la puntuación, se evalúa sobre 150 puntos.
antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 2 meses después de la intervención
Calidad de vida
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 2 meses después de la intervención
Una Escala de evaluación multidimensional para niños con enfermedad autoinflamatoria (JAIMAR) consta de 16 elementos en total, que incluyen la evaluación de las habilidades funcionales, el dolor, el cumplimiento del uso de drogas y la calidad de vida. La medida de la calidad de vida; Las subdimensiones de estado físico, estado social, estado escolar y estado emocional están disponibles. Además, el formulario incluye preguntas descriptivas para ser utilizadas en el seguimiento del paciente. En la escala de puntuación se utiliza una calificación tipo Likert de 5 puntos (Nunca=1, Pocas veces=2, A veces=3, Frecuentemente=4, Siempre=5) en las subdimensiones de calidad de vida (física, social, escolar). y estado emocional), y la puntuación es de 1. Se realiza del 1 al 5. Después de tomar el promedio de las respuestas dadas a las preguntas del criterio, se vuelve a escalar para que el puntaje más alto sea 10. El criterio de calidad de vida se calcula de la misma manera utilizando el promedio de las preguntas en todos los subcriterios.
antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 2 meses después de la intervención
Información de la enfermedad
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 2 meses después de la intervención
Es una breve prueba de conocimiento de 11 preguntas, que fue creada por investigadores y tiene como objetivo medir el conocimiento de la enfermedad. Las preguntas de la prueba son cerradas como sí/no, y al niño que marca sí se le pide que escriba una explicación en el cuadro adyacente.
antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 2 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Birsen MUTLU, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre FMF

Ensayos clínicos sobre grupo de videojuegos

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