Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av videospill på barn med familiær middelhavsfeber

31. juli 2023 oppdatert av: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Video utviklet for barn med familiær middelhavsfeber Effekten av spill på sykdomsbehandling og livskvalitet

Denne studien var planlagt utført som et pretest-posttest kontrollgruppedesign i eksperimentell type og randomiserte grupper for å bestemme effekten av å utdanne barn i alderen 8-14 med diagnosen familiær middelhavsfeber gjennom en mobilspillapplikasjon og opplæringshefte på deres sykdomskunnskap, sykdoms selveffektivitet, symptomhåndtering og livskvalitet.

H0: Informering av barn med familiær middelhavsfeber gjennom mobilspill og pedagogiske hefter har ingen effekt på barnets kunnskap om sykdommen, sykdommens egeneffekt, symptomhåndtering og livskvalitet.

Sammenlignet med barn med familiær middelhavsfeber som ble informert av mobilspill, og barn med familiær middelhavsfeber som ble informert gjennom utdanningsheftet og ikke ble informert i det hele tatt; H1: Sykdomskunnskapen øker. H2: Sykdoms selveffektivitet øker. H3: Antall anfall, aktivitetsintoleranse, antall symptomer og alvorlighetsgrad av smerte reduseres.

H4: Livskvaliteten øker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I dag, med den enkle tilgangen til teknologiske verktøy, blir bruken av mobilteknologi av barn, ungdom og helsepersonell stadig mer vanlig. Disse teknologiene har begynt å endre måten helsepersonell yter helsetjenester på, og støtter barns deltakelse i egen omsorg ved å tilby brukervennlige digitale tjenester. Det understrekes at disse teknologiene, som aksepteres med interesse av barn og unge, er viktige nye verktøy for å gi helserelatert atferdsendring hos barn. En av disse kanalene er videospill utviklet for helse. Bruken av videospill i undervisningen som en metode for barns valg er en viktig kanal som vil gjøre dem i stand til å føle at de har kontroll over eget liv i en tidligere alder. Dermed kan disse alternative opplæringsmetodene for barn og ungdom utgjøre en forskjell i pasientopplæring og behandling av kroniske sykdommer. I litteraturen har det vist seg at videospill brukes og er effektive i psykoterapipraksis og oral og tannhelseutdanning, spesielt i behandlingen av kroniske sykdommer som diabetes, kreft og astma. Det er imidlertid ikke funnet noen studie om selvmestring av sykdom og utdanning hos barn for familiær middelhavsfeber, som er svært vanlig i vårt land og fortsetter hele livet. Vi tenker at under kontroll av familiær middelhavsfeber, som er en kronisk sykdom, vil barnets selvledelse håndtere sykdommen bedre, hyppigheten av angrep og sykehusinnleggelser vil reduseres, og fremtidige komplikasjoner kan forebygges.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Ta kontakt med:
          • Gamze KAŞ ALAY, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med FMF (tidlig 1 måned)
  • Tar kolkisinmedisiner
  • Har et angrep minst en gang i året
  • Vilje til å delta i forskningen
  • Familiens samtykke til å delta i forskningen
  • Å være lesekyndig

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver identifisert psykisk funksjonshemming
  • Tale- og kommunikasjonsvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
ingen inngrep
Eksperimentell: videospillgruppe
Barn i denne gruppen vil spille et videospill for sykdomsbehandling

Pretest: Deltakerne vil bli informert om FMF, behandling av FMF, bivirkninger av behandlingen, faktorer som utløser angrep, symptomer som oppstår under angrepet, symptomhåndtering/sykdoms selvmestring, og mestring av stress gjennom et videospill. I begynnelsen av søknaden vil spørsmål for innsamling av demografiske data og skalaer brukt på kontrollgruppen bli brukt. Spillet spilles hjemme en gang i uken i 1 måned. For dette vil det bli sendt ut påminnelsesmeldinger en gang i uken ved å innhente kontaktinformasjonen til mødrene.

Post-test 1: Vektene vil bli administrert på nytt 1 måned etter pre-testen. Post-test 2: Vektene vil bli administrert igjen 3 måneder etter pre-test.

Eksperimentell: Utdanningsheftegruppe
Barn i denne gruppen skal lese et pedagogisk hefte for sykdomshåndtering.

Pretest: Deltakerne vil bli informert om FMF, behandling av FMF, bivirkninger av behandlingen, faktorer som utløser anfall, symptomer som oppstår under angrepet, symptomhåndtering/sykdomselvmestring, og mestring av stress gjennom et treningshefte. I begynnelsen av søknaden vil spørsmål for innsamling av demografiske data og skalaer brukt på kontrollgruppen bli brukt. Heftet skal leses hjemme en gang i uken i 1 måned. For dette vil det bli sendt ut påminnelsesmeldinger en gang i uken ved å innhente kontaktinformasjonen til mødrene.

Post-test 1: Vektene vil bli administrert på nytt 1 måned etter pre-testen. Post-test 2: Vektene vil bli administrert igjen 3 måneder etter pre-test.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Disease self-efficacy Self-Efficacy Scale for Pediatric Chronic Disease
Tidsramme: før inngrepet, umiddelbart etter inngrepet, 2 måneder etter inngrepet
Pediatric Self-Efficacy Scale for Chronic Disease (PRCISE) er en 11-punkts Likert-skala som består av 15 alle positive elementer. Poengsummen til hvert element i skalaen varierer fra 0 til 10 og består av utsagn som "ikke sikker i det hele tatt" for 0 og "veldig sikker" for 10. Skalaen, der nivået av selveffektivitet øker etter hvert som poengsummen øker, vurderes over 150 poeng.
før inngrepet, umiddelbart etter inngrepet, 2 måneder etter inngrepet
Livskvalitet
Tidsramme: før inngrepet, umiddelbart etter inngrepet, 2 måneder etter inngrepet
En multi-dimensjonal vurderingsskala for barn med autoinflammatorisk sykdom (JAIMAR) består av totalt 16 elementer, inkludert vurdering av funksjonelle ferdigheter, smerte, etterlevelse av narkotikabruk og livskvalitet. Målingen av livskvalitet; fysisk status, sosial status, skolestatus og emosjonell status underdimensjoner er tilgjengelige. I tillegg inneholder skjemaet beskrivende spørsmål som skal brukes i pasientoppfølging. I skalaen blir 5-punkts Likert-typevurdering (Aldri=1, Sjelden=2, Noen ganger=3, Ofte=4, Alltid=5) brukt i underdimensjonene av livskvalitet (fysisk, sosial, skole). og følelsesmessig tilstand), og poengsummen er 1. Det gjøres fra th til 5. Etter at gjennomsnittet av svarene som er gitt på spørsmålene i kriteriet er tatt, skaleres det om slik at høyeste poengsum er 10. Livskvalitetskriteriet beregnes på samme måte ved å bruke gjennomsnittet av spørsmålene i alle underkriteriene.
før inngrepet, umiddelbart etter inngrepet, 2 måneder etter inngrepet
Sykdomsinformasjon
Tidsramme: før inngrepet, umiddelbart etter inngrepet, 2 måneder etter inngrepet
Det er en kort kunnskapstest på 11 spørsmål, som er laget av forskere og har som mål å måle sykdomskunnskap. Spørsmålene i testen er lukkede som ja/nei, og barnet som krysser av blir bedt om å skrive en forklaring i boksen ved siden av.
før inngrepet, umiddelbart etter inngrepet, 2 måneder etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Birsen MUTLU, Phd, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere