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耳鳴りとPTSDの神経生物学的類似点

2025年7月7日 更新者:John Moring、The University of Texas Health Science Center at San Antonio

耳鳴りと心的外傷後ストレス障害の神経生物学的類似性の評価

PTSD によって引き起こされる精神的苦痛により、耳鳴りや、知覚される音量や不快感に対する注意が高まる可能性があります。 より効果的な治療法を開発するためには、耳鳴りに関連した苦痛と PTSD がどのように悪影響を及ぼし合うかを理解することが重要です。 機能的磁気共鳴画像法(fMRI)を使用して症状と神経生物学的メカニズムを調べることで、両方の症状に苦しむ個人に対する効果的な介入を開発するために必要な知識を獲得したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

耳鳴りと心的外傷後ストレス障害(PTSD)は、現役の軍人や退役軍人にとって最も一般的な軍務関連障害の 2 つです。 耳鳴りと PTSD は併発性が高いものの、別個の疾患です。 耳鳴りは、外部に客観的な騒音源がないにもかかわらず、通常はリンギング、ブーン、シューという音として錯覚する聴覚障害です。 一方、PTSD はトラウマ関連障害であり、トラウマ的な出来事の侵入、思い出させるものの回避、認知と気分の否定的な変化、過覚醒または過覚醒によって特定されます。 耳鳴りとPTSDの類似性は、カンボジア難民の間だけでなく、米国退役軍人サンプルの間でも記録されています。 さらに、最近の臨床試験からの最新の神経画像データは、戦闘統制や文民統制と比較して、PTSDを患う現役軍人の間で聴覚警戒ネットワークが最も調節不全であることを示した。 耳鳴りに関連した苦痛と PTSD の間には同様の症状があり、また同様に調節不全の安静状態の脳ネットワークがあるため、これら 2 つの異なる障害がどのように関連しているかをより完全に理解することが依然として重要です。 この研究は、耳鳴りに関連した苦痛とPTSDに関連する明白な感情的、行動的、認知的症状、および耳鳴りとPTSDの間の重複する機能的関連性を前向きに調査する最初の研究となる。 私たちは、120人の参加者(耳鳴りとPTSDのある30人、PTSDのみのある30人、耳鳴りのみのある30人、健康な対照30人)を対象に、聴力検査および心理的評価と安静状態機能的磁気共鳴画像法(fMRI)を実施することにより、重複する症状と神経生物学的メカニズムを調査します。 )。 参加者は、南テキサス州VAヘルスケアシステム内のフランク・テジェダPTSDクリニックと聴覚クリニック、およびラックランド空軍基地の聴覚センター・オブ・エクセレンスから募集される。 耳鳴りと PTSD の間の症状の重複を調べるために正準相関が実行されます (目的 1)。 私たちは、fMRI を実施することにより、耳鳴りと PTSD を個別および複合的に神経生物学的に特徴付けることを目指しています (目的 2)。 また、心理測定データと神経機能データにモデリングを適用して、耳鳴りや PTSD に関連する苦痛に関連する聴覚-警戒ネットワークの特定の領域を特定することも目指しています。 耳鳴りと PTSD に関連する共通の認知、感情、行動の症状と神経生物学を理解することは、臨床医や研究者が耳鳴りと PTSD を独立して、または組み合わせて完全に理解するのに役立ちます。 その結果は、耳鳴りとPTSDの神経生物学的マーカーの同定、両方の症状を持つ個人の異なる表現型の同定、苦痛と機能障害を軽減できる行動療法および神経調節療法の開発につながるだろう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • UT Health San Antonio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、退役軍人および現役軍人120人を分析対象とすることに同意し、選別する。 被験者はサンアントニオのコミュニティから募集されます。 女性と少数派は研究に積極的に採用されます。

説明

包含基準:

  • DEERS 資格のある退役軍人および現役軍人、18 歳以上の男性および女性
  • 優先言語は英語であり、6 年生レベルの英語を読み、話すことができること
  • PTSD (T&P; PO) 患者は、DSM-5 に基づく PTSD 診断基準を完全に満たし、CAPS-5 を使用して独立した評価者によって評価される必要があります。
  • 慢性的で継続的な耳鳴り(T&P、TO)のある人は自己申告によって特定され、聴力検査で確認されます。

除外基準:

  • 過去12か月以内に精神科に入院したことがある
  • スクリーニング評価を理解できないことによって決定される重大な認知障害
  • 即時介入が必要な精神医学的問題および/または高い自殺リスク
  • 神経生物学的疾患、メニエール病
  • 耳鳴りに影響を及ぼす顎関節症、自己申告による
  • 頭部外傷歴アンケートにより判明した、20分以上の意識喪失を伴う重大な頭部外傷の病歴
  • 発作歴
  • fMRI スキャンの完了を妨げる条件 (あらゆる種類の電子的、機械的、または磁気的なインプラント、コイル、フィルター、またはステント、あらゆる種類の外科用クリップまたはステープル、シャント、あらゆる種類の金属物体、補聴器、脊椎固定術、ハロー)ベスト、IV アクセス ポート、まぶたのスプリング、義眼、人工心臓弁、生体刺激装置、重度の聴覚過敏)
  • 聴力検査によって決定される活動性伝導性病状/難聴。
  • 耳鳴り(T&P; TO)のある人は、耳鳴りが断続的、他覚的、または拍動性である場合、または存在期間が 6 か月未満である場合は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
耳鳴りと PTSD (T+P)
PTSD および耳鳴りのある現役軍人および/または退役軍人。
拡張時系列 (約 60 ~ 75 分間で 300 の全脳ボリューム) を使用して、刺激されていない状態で BOLD fMRI 画像を取得します。 これらのデータは主な成果です。 データは整合性を確保するために継続的に処理され、白質、脳脊髄液、運動の制御が含まれます。
CAPS-5 は、独立した評価者によって実施される半構造化面接であり、PTSD の DSM-5 症状を測定します。 診断閾値に達するには、少なくとも 1 つの侵入症状、1 つの回避症状、2 つの認知および気分症状、および 2 つの覚醒症状が 1 か月以上存在する必要があります。
ティンパノメトリーは、外耳道容積(立方センチメートル)、最大圧力(daPa)ピークコンプライアンス(ml)、各耳のタイプ(A、AD、AS、B、B-High、C)を226Hzで評価するために実施されます。アドミタンス。
耳鳴り音響評価 (耳鳴り参加者のみ): 耳鳴りの耳 (左、右、両側)、ピッチが一致した周波数 (Hz)、およびラウドネスが一致した強度 (dB) が実施されます。 可能な場合は、結果の再現性を実証するために、同じ日に fMRI スキャンの前に RII で耳鳴り音響評価のみが繰り返されます。
耳鏡検査は、耳の構造、特に外耳道、鼓膜、中耳を検査するために使用される臨床処置です。
両耳の聴力検査とマスキングレベルを評価するために、250 Hz から純音の空気伝導および骨伝導閾値が実施されます。 16000Hzまで。
音声テストは両耳で実施されます。これには、音声受信閾値、音声受信閾値マスキング レベル、単語認識提示レベル、および単語認識マスキング レベルが含まれます。
音量の不快感レベルは、500Hzから4000Hzまでの左右の耳と音声受信閾値でテストされます。
騒音下でのクイック音声テスト (QuickSIN) は、臨床医が騒音下での患者の聴力を定量化するための迅速な方法 (1 分) です。
歪み積耳音響放射 (DPOAE) は、蝸牛機能の自動評価です。 測定を実行および記録するために、使い捨てイヤーチップが取り付けられたプローブ アセンブリを介して高感度マイクが外耳道に配置されます。 DPOAE は両耳で複数の周波数で誘発されます (10 分)。
耳鳴りのみ (TO)
耳鳴りのみ/PTSDのない現役軍人および/または退役軍人。
拡張時系列 (約 60 ~ 75 分間で 300 の全脳ボリューム) を使用して、刺激されていない状態で BOLD fMRI 画像を取得します。 これらのデータは主な成果です。 データは整合性を確保するために継続的に処理され、白質、脳脊髄液、運動の制御が含まれます。
ティンパノメトリーは、外耳道容積(立方センチメートル)、最大圧力(daPa)ピークコンプライアンス(ml)、各耳のタイプ(A、AD、AS、B、B-High、C)を226Hzで評価するために実施されます。アドミタンス。
耳鳴り音響評価 (耳鳴り参加者のみ): 耳鳴りの耳 (左、右、両側)、ピッチが一致した周波数 (Hz)、およびラウドネスが一致した強度 (dB) が実施されます。 可能な場合は、結果の再現性を実証するために、同じ日に fMRI スキャンの前に RII で耳鳴り音響評価のみが繰り返されます。
耳鏡検査は、耳の構造、特に外耳道、鼓膜、中耳を検査するために使用される臨床処置です。
両耳の聴力検査とマスキングレベルを評価するために、250 Hz から純音の空気伝導および骨伝導閾値が実施されます。 16000Hzまで。
音声テストは両耳で実施されます。これには、音声受信閾値、音声受信閾値マスキング レベル、単語認識提示レベル、および単語認識マスキング レベルが含まれます。
音量の不快感レベルは、500Hzから4000Hzまでの左右の耳と音声受信閾値でテストされます。
騒音下でのクイック音声テスト (QuickSIN) は、臨床医が騒音下での患者の聴力を定量化するための迅速な方法 (1 分) です。
歪み積耳音響放射 (DPOAE) は、蝸牛機能の自動評価です。 測定を実行および記録するために、使い捨てイヤーチップが取り付けられたプローブ アセンブリを介して高感度マイクが外耳道に配置されます。 DPOAE は両耳で複数の周波数で誘発されます (10 分)。
PTSD のみ (PO)
PTSDのみ/耳鳴りのない現役軍人および/または退役軍人。
拡張時系列 (約 60 ~ 75 分間で 300 の全脳ボリューム) を使用して、刺激されていない状態で BOLD fMRI 画像を取得します。 これらのデータは主な成果です。 データは整合性を確保するために継続的に処理され、白質、脳脊髄液、運動の制御が含まれます。
CAPS-5 は、独立した評価者によって実施される半構造化面接であり、PTSD の DSM-5 症状を測定します。 診断閾値に達するには、少なくとも 1 つの侵入症状、1 つの回避症状、2 つの認知および気分症状、および 2 つの覚醒症状が 1 か月以上存在する必要があります。
ティンパノメトリーは、外耳道容積(立方センチメートル)、最大圧力(daPa)ピークコンプライアンス(ml)、各耳のタイプ(A、AD、AS、B、B-High、C)を226Hzで評価するために実施されます。アドミタンス。
耳鏡検査は、耳の構造、特に外耳道、鼓膜、中耳を検査するために使用される臨床処置です。
両耳の聴力検査とマスキングレベルを評価するために、250 Hz から純音の空気伝導および骨伝導閾値が実施されます。 16000Hzまで。
音声テストは両耳で実施されます。これには、音声受信閾値、音声受信閾値マスキング レベル、単語認識提示レベル、および単語認識マスキング レベルが含まれます。
音量の不快感レベルは、500Hzから4000Hzまでの左右の耳と音声受信閾値でテストされます。
騒音下でのクイック音声テスト (QuickSIN) は、臨床医が騒音下での患者の聴力を定量化するための迅速な方法 (1 分) です。
歪み積耳音響放射 (DPOAE) は、蝸牛機能の自動評価です。 測定を実行および記録するために、使い捨てイヤーチップが取り付けられたプローブ アセンブリを介して高感度マイクが外耳道に配置されます。 DPOAE は両耳で複数の周波数で誘発されます (10 分)。
健全なコントロール
PTSDや耳鳴りのない現役軍人および/または退役軍人。
拡張時系列 (約 60 ~ 75 分間で 300 の全脳ボリューム) を使用して、刺激されていない状態で BOLD fMRI 画像を取得します。 これらのデータは主な成果です。 データは整合性を確保するために継続的に処理され、白質、脳脊髄液、運動の制御が含まれます。
ティンパノメトリーは、外耳道容積(立方センチメートル)、最大圧力(daPa)ピークコンプライアンス(ml)、各耳のタイプ(A、AD、AS、B、B-High、C)を226Hzで評価するために実施されます。アドミタンス。
耳鏡検査は、耳の構造、特に外耳道、鼓膜、中耳を検査するために使用される臨床処置です。
両耳の聴力検査とマスキングレベルを評価するために、250 Hz から純音の空気伝導および骨伝導閾値が実施されます。 16000Hzまで。
音声テストは両耳で実施されます。これには、音声受信閾値、音声受信閾値マスキング レベル、単語認識提示レベル、および単語認識マスキング レベルが含まれます。
音量の不快感レベルは、500Hzから4000Hzまでの左右の耳と音声受信閾値でテストされます。
騒音下でのクイック音声テスト (QuickSIN) は、臨床医が騒音下での患者の聴力を定量化するための迅速な方法 (1 分) です。
歪み積耳音響放射 (DPOAE) は、蝸牛機能の自動評価です。 測定を実行および記録するために、使い捨てイヤーチップが取り付けられたプローブ アセンブリを介して高感度マイクが外耳道に配置されます。 DPOAE は両耳で複数の周波数で誘発されます (10 分)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静止状態の機能的MRI
時間枠:30分の取得データ

拡張された時系列(300分の300分の脳容量〜30分)を使用して、刺激されていない状態で太字のfMRI画像を取得し、聴覚警戒ネットワーク内での活性化を評価します。 これらのデータは主な結果です。 データは、完全性を確保するために継続的に処理され、白質、脳脊髄液、および動きの制御が含まれます。

太字レベルはZスコアに変換されました。これは、データポイントがデータセットから離れている標準偏差の数を伝える統計的尺度です。 0のZスコアは、母集団の平均を表します。 聴覚警戒ネットワークで報告されている各地域について、各正のポイントは、母集団の平均を超える1つの標準偏差を表します。 これらの正のZスコアは、これらの領域内でより多くの脳の活性化を表しています。

30分の取得データ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月4日

一次修了 (実際)

2024年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月31日

最初の投稿 (実際)

2023年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月7日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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