Neurobiologiczne podobieństwa szumów usznych i PTSD
7 lipca 2025 zaktualizowane przez: John Moring, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Ocena neurobiologicznych podobieństw szumu w uszach i zespołu stresu pourazowego
Dystres psychiczny spowodowany PTSD może zwiększać uwagę na szum w uszach, a także odczuwaną głośność i dyskomfort.
Ważne jest, abyśmy zrozumieli, w jaki sposób dystres związany z szumami usznymi i PTSD negatywnie oddziałują na siebie, aby opracować bardziej skuteczne podejścia terapeutyczne.
Badając objawy i mechanizmy neurobiologiczne za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), mamy nadzieję zdobyć wiedzę niezbędną do opracowania skutecznych interwencji dla osób cierpiących na oba schorzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku
- Test diagnostyczny: Skala PTSD administrowana przez klinicystę dla DSM-5 (CAPS-5)
- Test diagnostyczny: Tympanometria
- Test diagnostyczny: Ocena szumów usznych
- Test diagnostyczny: Otoskopia
- Test diagnostyczny: Czysty ton powietrza i przewodnictwa kostnego
- Test diagnostyczny: Badanie mowy
- Test diagnostyczny: Dyskomfort głośności
- Test diagnostyczny: Szybka mowa w teście hałasu
- Test diagnostyczny: Otoemisje akustyczne produktów zniekształceń (DPOAE)
Szczegółowy opis
Szumy uszne i zespół stresu pourazowego (PTSD) to dwie najczęstsze niepełnosprawności związane z usługami dla członków służby czynnej i weteranów.
Szumy uszne i zespół stresu pourazowego to wysoce współistniejące, ale odrębne zaburzenia.
Szum w uszach jest zaburzeniem słuchu, w którym doświadcza się iluzorycznej percepcji słuchowej, zwykle jako dźwięków dzwonienia, brzęczenia lub świstu, pomimo braku zewnętrznego obiektywnego źródła hałasu.
Z drugiej strony, PTSD jest zaburzeniem związanym z traumą i jest identyfikowane przez wtargnięcie traumatycznego wydarzenia, unikanie przypomnień, negatywne zmiany w poznaniu i nastroju oraz nadmierną czujność lub nadmierne pobudzenie.
Podobieństwa między szumami usznymi a zespołem stresu pourazowego zostały udokumentowane wśród uchodźców z Kambodży, a także wśród próbek amerykańskich weteranów.
Co więcej, najnowsze dane z neuroobrazowania z niedawnego badania klinicznego wykazały, że sieć czujności słuchowej była najbardziej rozregulowana wśród członków służby czynnej z zespołem stresu pourazowego w porównaniu z kontrolami bojowymi i kontrolami cywilnymi.
Ze względu na podobne objawy dystresu związanego z szumem w uszach i PTSD oraz podobne rozregulowane sieci mózgowe w stanie spoczynku, ważne jest, aby pełniej zrozumieć, w jaki sposób te dwa różne zaburzenia mogą być powiązane.
To badanie będzie pierwszym, które prospektywnie zbada jawne objawy emocjonalne, behawioralne i poznawcze związane z dystresem związanym z szumem w uszach i zespołem stresu pourazowego, a także nakładającą się łączność funkcjonalną między szumem w uszach a zespołem stresu pourazowego.
Zbadamy nakładające się objawy i mechanizmy neurobiologiczne, przeprowadzając oceny audiometryczne i psychologiczne oraz funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku wśród 120 uczestników (30 z szumami usznymi i PTSD, 30 z samym PTSD, 30 z samym szumem w uszach i 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej) ).
Uczestnicy będą rekrutowani z Kliniki PTSD Franka Tejedy i Kliniki Audiologii w Systemie Opieki Zdrowotnej VA w Południowym Teksasie oraz z Centrum Doskonałości Słuchu w Bazie Sił Powietrznych Lackland.
Przeprowadzone zostaną korelacje kanoniczne w celu zbadania nakładania się objawów szumu w uszach i zespołu stresu pourazowego (Cel 1).
Naszym celem jest neurobiologiczna charakterystyka szumu w uszach i zespołu stresu pourazowego, zarówno osobno, jak i łącznie, poprzez przeprowadzenie fMRI (Cel 2).
Naszym celem jest również zastosowanie modelowania do danych psychometrycznych i neurofunkcjonalnych, aby zidentyfikować określone regiony sieci czujności słuchowej związane z dystresem związanym z szumami usznymi i zespołem stresu pourazowego.
Zrozumienie wspólnych objawów poznawczych, emocjonalnych i behawioralnych oraz neurobiologii związanych z szumami usznymi i zespołem stresu pourazowego pomoże klinicystom i badaczom w pełni zrozumieć szum w uszach i zespół stresu pourazowego niezależnie i łącznie.
Wyniki doprowadzą do identyfikacji neurobiologicznych markerów szumu w uszach i zespołu stresu pourazowego, identyfikacji różnych fenotypów dla osób z obydwoma schorzeniami oraz opracowania terapii behawioralnych i neuromodulacyjnych, które mogą zmniejszyć cierpienie i upośledzenie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie pozwoli wyrazić zgodę i przeszukać weteranów i członków służby czynnej, aby uwzględnić 120 do analizy.
Badani będą rekrutowani ze społeczności San Antonio.
Kobiety i mniejszości będą aktywnie rekrutowane do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety uprawnieni do DEERS weterani i członkowie czynnej służby, w wieku 18 lat i starsi
- preferowanym językiem jest angielski i potrafi czytać i mówić po angielsku na poziomie 6 klasy
- osoby z PTSD (T&P; PO) muszą spełniać pełne kryteria diagnozy PTSD na podstawie DSM-5 i ocenione przez niezależnego ewaluatora za pomocą CAPS-5
- osoby z przewlekłymi, stałymi szumami usznymi (T&P, TO) zostaną zidentyfikowane na podstawie samoopisu i potwierdzone oceną audiometryczną.
Kryteria wyłączenia:
- hospitalizacji psychiatrycznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych uwarunkowane niemożnością zrozumienia oceny przesiewowej
- problemy psychiatryczne i/lub wysokie ryzyko samobójstwa uzasadniające natychmiastową interwencję
- zaburzenia neurobiologiczne, choroba Meniere'a
- Zaburzenia skroniowo-żuchwowe, które wpływają na szum w uszach, według samoopisu
- historia poważnego urazu głowy z utratą przytomności przez 20 minut lub dłużej, zgodnie z kwestionariuszem historii urazów głowy
- historia napadów padaczkowych
- warunki, które uniemożliwiłyby ukończenie skanowania fMRI (jakikolwiek rodzaj elektronicznego, mechanicznego lub magnetycznego implantu, cewki, filtra lub stentu, dowolnego typu zacisku chirurgicznego lub zszywki, bocznika, dowolnego rodzaju przedmiotu metalowego, aparatu słuchowego, zespolenia rdzenia kręgowego, halo kamizelka, port dożylny, sprężyna do powiek, sztuczne oko, sztuczna zastawka serca, biostymulator, ciężka nadwrażliwość słuchowa)
- czynna przewodzeniowa patologia/ubytek słuchu określony na podstawie oceny audiometrycznej.
- Osoby z szumami w uszach (T&P; TO) zostaną wykluczone, jeśli ich szum w uszach jest przerywany, obiektywny lub pulsujący lub obecny krócej niż 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szumy uszne i zespół stresu pourazowego (T+P)
Członkowie służby czynnej i / lub weterani z zespołem stresu pourazowego i szumami usznymi.
|
Uzyskamy obrazy BOLD fMRI w stanie niestymulowanym, stosując rozszerzone serie czasowe (300 objętości całego mózgu w ciągu ~ 60-75 min).
Te dane są głównym wynikiem.
Dane będą przetwarzane na bieżąco w celu zapewnienia integralności i obejmują kontrolę istoty białej, płynu mózgowo-rdzeniowego i ruchu.
CAPS-5 to częściowo ustrukturyzowany wywiad, prowadzony przez niezależnego ewaluatora, który mierzy objawy PTSD DSM-5.
Do osiągnięcia progu diagnostycznego wymagana jest obecność co najmniej jednego objawu intruzji, jednego objawu unikania, dwóch objawów poznawczych i nastroju oraz dwóch objawów pobudzenia przez co najmniej miesiąc.
Tympanometria zostanie przeprowadzona w celu oceny objętości kanału słuchowego (cm sześciennych), maksymalnego ciśnienia (daPa), szczytowej podatności (ml) i typu (A, AD, AS, B, B-wysoki, C) dla każdego ucha) przy 226 Hz wstęp.
Ocena akustyczna szumów usznych (tylko dla uczestników z szumami usznymi): Przeprowadzona zostanie szum w uszach (lewe, prawe, obustronne), częstotliwość dopasowana do wysokości tonu (Hz) i intensywność dopasowana do głośności (dB).
Jeśli to możliwe, tylko ocena akustyczna szumu w uszach zostanie powtórzona w RII, tego samego dnia i przed skanem fMRI, aby wykazać powtarzalność wyników.
Otoskopia jest procedurą kliniczną stosowaną do badania struktur ucha, w szczególności przewodu słuchowego zewnętrznego, błony bębenkowej i ucha środkowego
Próg przewodnictwa powietrznego i kostnego tonów czystych zostanie przeprowadzony w celu oceny audiometrii i poziomów maskowania w obu uszach, od 250 Hz.
Do 16000 Hz.
Badanie mowy zostanie przeprowadzone w obojgu uszach i będzie obejmowało próg odbioru mowy, poziom maskowania progu odbioru mowy, poziom prezentacji rozpoznawania słów i poziom maskowania rozpoznawania słów.
Poziomy dyskomfortu związanego z głośnością zostaną przetestowane zarówno w prawym, jak i lewym uchu, od 500 Hz do 4000 Hz oraz progu odbioru mowy.
Szybki test mowy w hałasie (QuickSIN) to szybka metoda dla klinicystów do ilościowego określenia zdolności pacjenta do słyszenia w hałasie (1 minuta).
Otoemisja akustyczna produktu zniekształceń (DPOAE) to automatyczna ocena funkcji ślimaka.
Czuły mikrofon jest umieszczany w przewodzie słuchowym za pomocą zespołu sondy z przymocowaną jednorazową końcówką douszną w celu wykonywania i rejestrowania pomiarów.
DPOAE będą wywoływane przy wielu częstotliwościach w obu uszach (10 min).
|
|
Tylko szumy uszne (TO)
Członkowie służby czynnej i/lub weterani tylko z szumami usznymi/bez zespołu stresu pourazowego.
|
Uzyskamy obrazy BOLD fMRI w stanie niestymulowanym, stosując rozszerzone serie czasowe (300 objętości całego mózgu w ciągu ~ 60-75 min).
Te dane są głównym wynikiem.
Dane będą przetwarzane na bieżąco w celu zapewnienia integralności i obejmują kontrolę istoty białej, płynu mózgowo-rdzeniowego i ruchu.
Tympanometria zostanie przeprowadzona w celu oceny objętości kanału słuchowego (cm sześciennych), maksymalnego ciśnienia (daPa), szczytowej podatności (ml) i typu (A, AD, AS, B, B-wysoki, C) dla każdego ucha) przy 226 Hz wstęp.
Ocena akustyczna szumów usznych (tylko dla uczestników z szumami usznymi): Przeprowadzona zostanie szum w uszach (lewe, prawe, obustronne), częstotliwość dopasowana do wysokości tonu (Hz) i intensywność dopasowana do głośności (dB).
Jeśli to możliwe, tylko ocena akustyczna szumu w uszach zostanie powtórzona w RII, tego samego dnia i przed skanem fMRI, aby wykazać powtarzalność wyników.
Otoskopia jest procedurą kliniczną stosowaną do badania struktur ucha, w szczególności przewodu słuchowego zewnętrznego, błony bębenkowej i ucha środkowego
Próg przewodnictwa powietrznego i kostnego tonów czystych zostanie przeprowadzony w celu oceny audiometrii i poziomów maskowania w obu uszach, od 250 Hz.
Do 16000 Hz.
Badanie mowy zostanie przeprowadzone w obojgu uszach i będzie obejmowało próg odbioru mowy, poziom maskowania progu odbioru mowy, poziom prezentacji rozpoznawania słów i poziom maskowania rozpoznawania słów.
Poziomy dyskomfortu związanego z głośnością zostaną przetestowane zarówno w prawym, jak i lewym uchu, od 500 Hz do 4000 Hz oraz progu odbioru mowy.
Szybki test mowy w hałasie (QuickSIN) to szybka metoda dla klinicystów do ilościowego określenia zdolności pacjenta do słyszenia w hałasie (1 minuta).
Otoemisja akustyczna produktu zniekształceń (DPOAE) to automatyczna ocena funkcji ślimaka.
Czuły mikrofon jest umieszczany w przewodzie słuchowym za pomocą zespołu sondy z przymocowaną jednorazową końcówką douszną w celu wykonywania i rejestrowania pomiarów.
DPOAE będą wywoływane przy wielu częstotliwościach w obu uszach (10 min).
|
|
Tylko zespół stresu pourazowego (PO)
Członkowie służby czynnej i/lub weterani tylko z zespołem stresu pourazowego/bez szumów usznych.
|
Uzyskamy obrazy BOLD fMRI w stanie niestymulowanym, stosując rozszerzone serie czasowe (300 objętości całego mózgu w ciągu ~ 60-75 min).
Te dane są głównym wynikiem.
Dane będą przetwarzane na bieżąco w celu zapewnienia integralności i obejmują kontrolę istoty białej, płynu mózgowo-rdzeniowego i ruchu.
CAPS-5 to częściowo ustrukturyzowany wywiad, prowadzony przez niezależnego ewaluatora, który mierzy objawy PTSD DSM-5.
Do osiągnięcia progu diagnostycznego wymagana jest obecność co najmniej jednego objawu intruzji, jednego objawu unikania, dwóch objawów poznawczych i nastroju oraz dwóch objawów pobudzenia przez co najmniej miesiąc.
Tympanometria zostanie przeprowadzona w celu oceny objętości kanału słuchowego (cm sześciennych), maksymalnego ciśnienia (daPa), szczytowej podatności (ml) i typu (A, AD, AS, B, B-wysoki, C) dla każdego ucha) przy 226 Hz wstęp.
Otoskopia jest procedurą kliniczną stosowaną do badania struktur ucha, w szczególności przewodu słuchowego zewnętrznego, błony bębenkowej i ucha środkowego
Próg przewodnictwa powietrznego i kostnego tonów czystych zostanie przeprowadzony w celu oceny audiometrii i poziomów maskowania w obu uszach, od 250 Hz.
Do 16000 Hz.
Badanie mowy zostanie przeprowadzone w obojgu uszach i będzie obejmowało próg odbioru mowy, poziom maskowania progu odbioru mowy, poziom prezentacji rozpoznawania słów i poziom maskowania rozpoznawania słów.
Poziomy dyskomfortu związanego z głośnością zostaną przetestowane zarówno w prawym, jak i lewym uchu, od 500 Hz do 4000 Hz oraz progu odbioru mowy.
Szybki test mowy w hałasie (QuickSIN) to szybka metoda dla klinicystów do ilościowego określenia zdolności pacjenta do słyszenia w hałasie (1 minuta).
Otoemisja akustyczna produktu zniekształceń (DPOAE) to automatyczna ocena funkcji ślimaka.
Czuły mikrofon jest umieszczany w przewodzie słuchowym za pomocą zespołu sondy z przymocowaną jednorazową końcówką douszną w celu wykonywania i rejestrowania pomiarów.
DPOAE będą wywoływane przy wielu częstotliwościach w obu uszach (10 min).
|
|
Zdrowe kontrole
Członkowie służby czynnej i / lub weterani bez zespołu stresu pourazowego i szumów usznych.
|
Uzyskamy obrazy BOLD fMRI w stanie niestymulowanym, stosując rozszerzone serie czasowe (300 objętości całego mózgu w ciągu ~ 60-75 min).
Te dane są głównym wynikiem.
Dane będą przetwarzane na bieżąco w celu zapewnienia integralności i obejmują kontrolę istoty białej, płynu mózgowo-rdzeniowego i ruchu.
Tympanometria zostanie przeprowadzona w celu oceny objętości kanału słuchowego (cm sześciennych), maksymalnego ciśnienia (daPa), szczytowej podatności (ml) i typu (A, AD, AS, B, B-wysoki, C) dla każdego ucha) przy 226 Hz wstęp.
Otoskopia jest procedurą kliniczną stosowaną do badania struktur ucha, w szczególności przewodu słuchowego zewnętrznego, błony bębenkowej i ucha środkowego
Próg przewodnictwa powietrznego i kostnego tonów czystych zostanie przeprowadzony w celu oceny audiometrii i poziomów maskowania w obu uszach, od 250 Hz.
Do 16000 Hz.
Badanie mowy zostanie przeprowadzone w obojgu uszach i będzie obejmowało próg odbioru mowy, poziom maskowania progu odbioru mowy, poziom prezentacji rozpoznawania słów i poziom maskowania rozpoznawania słów.
Poziomy dyskomfortu związanego z głośnością zostaną przetestowane zarówno w prawym, jak i lewym uchu, od 500 Hz do 4000 Hz oraz progu odbioru mowy.
Szybki test mowy w hałasie (QuickSIN) to szybka metoda dla klinicystów do ilościowego określenia zdolności pacjenta do słyszenia w hałasie (1 minuta).
Otoemisja akustyczna produktu zniekształceń (DPOAE) to automatyczna ocena funkcji ślimaka.
Czuły mikrofon jest umieszczany w przewodzie słuchowym za pomocą zespołu sondy z przymocowaną jednorazową końcówką douszną w celu wykonywania i rejestrowania pomiarów.
DPOAE będą wywoływane przy wielu częstotliwościach w obu uszach (10 min).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny MRI stanu spoczynku
Ramy czasowe: 30 minut nabytych danych
|
Uzyskamy odważne obrazy FMRI w stanie niestymulowanym przy użyciu rozszerzonej serii czasowej (300 objętości całego mózgu w ciągu ~ 30 minut) i oceni aktywację w sieci czujności słuchowej. Dane te są głównym rezultatem. Dane były na bieżąco przetwarzane w celu zapewnienia integralności i obejmują kontrolowanie istoty białej, płynu mózgowego i ruchu. BOLD poziomy zostały przekształcone w wyniki Z, miarę statystyczną, która stwierdza, ile odchyleń standardowych punktów danych są z dala od zestawu danych. Wynik Z 0 reprezentuje średnią populacji. Dla każdego z regionów zgłoszonych w sieci czujności słuchowej każdy punkt dodatni reprezentuje jedno odchylenie standardowe powyżej średniej populacji. Te pozytywne wyniki Z reprezentują większą aktywację mózgu w tych regionach. |
30 minut nabytych danych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC20200573HU
- 5K23MH122579 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .