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Similitudes neurobiologiques des acouphènes et du SSPT

7 juillet 2025 mis à jour par: John Moring, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Une évaluation des similitudes neurobiologiques des acouphènes et du trouble de stress post-traumatique

La détresse psychiatrique causée par le SSPT peut augmenter l'attention portée aux acouphènes, ainsi que la perception du volume et de l'inconfort. Il est important que nous comprenions comment la détresse liée aux acouphènes et le SSPT interagissent négativement ensemble, afin de développer des approches thérapeutiques plus efficaces. En examinant les symptômes et les mécanismes neurobiologiques à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), nous espérons acquérir les connaissances nécessaires pour développer des interventions efficaces pour les personnes qui souffrent des deux conditions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les acouphènes et le trouble de stress post-traumatique (SSPT) sont deux des incapacités liées au service les plus courantes chez les militaires et les vétérans en service actif. Les acouphènes et le SSPT sont des troubles hautement comorbides, mais distincts. L'acouphène est un trouble auditif dans lequel une perception auditive illusoire est ressentie, généralement sous forme de sons de sonnerie, de bourdonnement ou de souffle, malgré l'absence de source de bruit objective externe. D'autre part, le SSPT est un trouble lié à un traumatisme et est identifié par des intrusions de l'événement traumatique, l'évitement des rappels, des altérations négatives de la cognition et de l'humeur, et une hypervigilance ou une hyperexcitation. Des similitudes entre les acouphènes et le SSPT ont été documentées parmi les réfugiés cambodgiens, ainsi que parmi les échantillons de vétérans américains. De plus, les dernières données de neuroimagerie d'un essai clinique récent ont indiqué que le réseau de vigilance auditive était le plus dérégulé parmi les membres en service actif atteints de SSPT, par rapport aux contrôles de combat et aux contrôles civils. En raison de symptômes similaires entre la détresse liée aux acouphènes et le SSPT, et de réseaux cérébraux à l'état de repos dérégulés similaires, il reste important de mieux comprendre comment ces deux troubles distincts peuvent être liés. Cette étude sera la première à examiner de manière prospective les symptômes émotionnels, comportementaux et cognitifs manifestes liés à la détresse liée aux acouphènes et au SSPT, ainsi que la connectivité fonctionnelle qui se chevauche entre les acouphènes et le SSPT. Nous examinerons les symptômes et les mécanismes neurobiologiques qui se chevauchent en effectuant des évaluations audiométriques et psychologiques et une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos parmi 120 participants (30 avec acouphènes et ESPT, 30 avec uniquement ESPT, 30 avec uniquement acouphènes et 30 témoins sains ). Les participants seront recrutés à la clinique Frank Tejeda PTSD et à la clinique d'audiologie du système de soins de santé du sud du Texas, et au centre d'excellence de l'audition de la base aérienne de Lackland. Des corrélations canoniques seront menées pour examiner le chevauchement des symptômes entre les acouphènes et le SSPT (Objectif 1). Notre objectif est de caractériser neurobiologiquement les acouphènes et le SSPT, à la fois séparément et conjointement, en réalisant une IRMf (Objectif 2). Nous visons également à appliquer la modélisation aux données psychométriques et neurofonctionnelles pour identifier des régions spécifiques du réseau de vigilance auditive associées à la détresse liée aux acouphènes et au SSPT. Comprendre les symptômes cognitifs, émotionnels et comportementaux partagés et la neurobiologie associés aux acouphènes et au SSPT aidera les cliniciens et les chercheurs à comprendre pleinement les acouphènes et le SSPT indépendamment et conjointement. Les résultats conduiront à l'identification de marqueurs neurobiologiques pour les acouphènes et le SSPT, à l'identification d'un phénotype différent pour les personnes atteintes des deux conditions et au développement de thérapies comportementales et neuromodulatrices qui peuvent réduire la détresse et la déficience.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • UT Health San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude consentira et sélectionnera les anciens combattants et les membres en service actif pour en inclure 120 pour analyse. Les sujets seront recrutés dans la communauté de San Antonio. Les femmes et les minorités seront activement recrutées dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants et membres du service actif éligibles à DEERS, hommes et femmes, âgés de 18 ans et plus
  • la langue préférée est l'anglais et capable de lire et de parler l'anglais au niveau de la 6e année
  • les personnes atteintes de SSPT (T&P; PO) doivent répondre à tous les critères de diagnostic du SSPT basés sur le DSM-5 et évalués par un évaluateur indépendant à l'aide du CAPS-5
  • ceux qui souffrent d'acouphènes chroniques et constants (T&P, TO) seront identifiés par auto-déclaration et confirmés par l'évaluation audiométrique.

Critère d'exclusion:

  • hospitalisation psychiatrique au cours des 12 derniers mois
  • déficience cognitive importante déterminée par l'incapacité de comprendre l'évaluation de dépistage
  • problèmes psychiatriques et/ou risque suicidaire élevé justifiant une intervention immédiate
  • troubles neurobiologiques, maladie de Ménière
  • Troubles temporo-mandibulaires qui affectent les acouphènes, selon l'auto-évaluation
  • antécédents de traumatisme crânien majeur avec perte de conscience pendant 20 minutes ou plus, tel que déterminé par le questionnaire sur les antécédents de traumatismes crâniens
  • antécédents de convulsions
  • conditions qui empêcheraient l'achèvement de l'IRMf (tout type d'implant électronique, mécanique ou magnétique, bobine, filtre ou stent, tout type de clip chirurgical ou d'agrafe, shunt, tout type d'objet métallique, prothèse auditive, fusion vertébrale, halo gilet, port d'accès intraveineux, ressort de paupière, œil artificiel, valve cardiaque artificielle, biostimulateur, hyperacousie sévère)
  • pathologie conductrice active/perte auditive telle que déterminée par une évaluation audiométrique.
  • Les personnes souffrant d'acouphènes (T&P ; TO) seront exclues si leurs acouphènes sont intermittents, objectifs ou pulsatiles, ou présents depuis moins de 6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Acouphènes et ESPT (T+P)
Membres en service actif et/ou anciens combattants souffrant de SSPT et d'acouphènes.
Nous allons acquérir des images BOLD fMRI dans un état non stimulé en utilisant une série chronologique étendue (300 volumes de cerveau entier sur ~ 60-75 min). Ces données sont un résultat principal. Les données seront traitées sur une base continue pour garantir l'intégrité et comprennent le contrôle de la substance blanche, du liquide céphalo-rachidien et des mouvements.
Le CAPS-5 est un entretien semi-structuré, mené par un évaluateur indépendant, qui mesure les symptômes DSM-5 du SSPT. La présence d'au moins un symptôme d'intrusion, un symptôme d'évitement, deux symptômes cognitifs et thymiques et deux symptômes d'éveil pendant 1 mois ou plus est nécessaire pour atteindre le seuil diagnostique.
Une tympanométrie sera effectuée pour évaluer le volume du conduit auditif (cm cube), la pression maximale (daPa), la conformité maximale (ml) et le type (A, AD, AS, B, B-High, C) pour chaque oreille) à 226 Hz admission.
Évaluation acoustique des acouphènes (uniquement pour les participants aux acouphènes) : l'oreille gauche, droite, bilatérale), la fréquence adaptée à la tonalité (Hz) et l'intensité adaptée à l'intensité sonore (dB) seront effectuées. Lorsqu'elle sera disponible, seule l'évaluation acoustique des acouphènes sera répétée au RII, le même jour et avant l'examen IRMf, afin de démontrer la reproductibilité des résultats.
L'otoscopie est une procédure clinique utilisée pour examiner les structures de l'oreille, en particulier le conduit auditif externe, la membrane tympanique et l'oreille moyenne.
Un seuil de conduction aérienne et osseuse en tonalité pure sera effectué pour évaluer les niveaux d'audiométrie et de masquage dans les deux oreilles, à partir de 250 Hz. Jusqu'à 16000Hz.
Le test de la parole sera effectué dans les deux oreilles, qui comprendra le seuil de réception de la parole, le niveau de masquage du seuil de réception de la parole, le niveau de présentation de la reconnaissance des mots et le niveau de masquage de la reconnaissance des mots.
Les niveaux d'inconfort sonore seront testés dans les oreilles droite et gauche, de 500 Hz à 4000 Hz et le seuil de réception de la parole.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) est une méthode rapide permettant aux cliniciens de quantifier la capacité d'un patient à entendre dans le bruit (1 minute).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) est une évaluation automatisée de la fonction cochléaire. Un microphone sensible est placé dans le conduit auditif via un ensemble de sonde avec un embout jetable fixé pour effectuer et enregistrer les mesures. Les DPOAE seront déclenchés à plusieurs fréquences dans les deux oreilles (10 min).
Acouphènes uniquement (TO)
Membres du service actif et/ou anciens combattants souffrant uniquement d'acouphènes/pas de SSPT.
Nous allons acquérir des images BOLD fMRI dans un état non stimulé en utilisant une série chronologique étendue (300 volumes de cerveau entier sur ~ 60-75 min). Ces données sont un résultat principal. Les données seront traitées sur une base continue pour garantir l'intégrité et comprennent le contrôle de la substance blanche, du liquide céphalo-rachidien et des mouvements.
Une tympanométrie sera effectuée pour évaluer le volume du conduit auditif (cm cube), la pression maximale (daPa), la conformité maximale (ml) et le type (A, AD, AS, B, B-High, C) pour chaque oreille) à 226 Hz admission.
Évaluation acoustique des acouphènes (uniquement pour les participants aux acouphènes) : l'oreille gauche, droite, bilatérale), la fréquence adaptée à la tonalité (Hz) et l'intensité adaptée à l'intensité sonore (dB) seront effectuées. Lorsqu'elle sera disponible, seule l'évaluation acoustique des acouphènes sera répétée au RII, le même jour et avant l'examen IRMf, afin de démontrer la reproductibilité des résultats.
L'otoscopie est une procédure clinique utilisée pour examiner les structures de l'oreille, en particulier le conduit auditif externe, la membrane tympanique et l'oreille moyenne.
Un seuil de conduction aérienne et osseuse en tonalité pure sera effectué pour évaluer les niveaux d'audiométrie et de masquage dans les deux oreilles, à partir de 250 Hz. Jusqu'à 16000Hz.
Le test de la parole sera effectué dans les deux oreilles, qui comprendra le seuil de réception de la parole, le niveau de masquage du seuil de réception de la parole, le niveau de présentation de la reconnaissance des mots et le niveau de masquage de la reconnaissance des mots.
Les niveaux d'inconfort sonore seront testés dans les oreilles droite et gauche, de 500 Hz à 4000 Hz et le seuil de réception de la parole.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) est une méthode rapide permettant aux cliniciens de quantifier la capacité d'un patient à entendre dans le bruit (1 minute).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) est une évaluation automatisée de la fonction cochléaire. Un microphone sensible est placé dans le conduit auditif via un ensemble de sonde avec un embout jetable fixé pour effectuer et enregistrer les mesures. Les DPOAE seront déclenchés à plusieurs fréquences dans les deux oreilles (10 min).
SSPT seulement (PO)
Membres du service actif et/ou vétérans avec seulement PTSD/pas d'acouphènes.
Nous allons acquérir des images BOLD fMRI dans un état non stimulé en utilisant une série chronologique étendue (300 volumes de cerveau entier sur ~ 60-75 min). Ces données sont un résultat principal. Les données seront traitées sur une base continue pour garantir l'intégrité et comprennent le contrôle de la substance blanche, du liquide céphalo-rachidien et des mouvements.
Le CAPS-5 est un entretien semi-structuré, mené par un évaluateur indépendant, qui mesure les symptômes DSM-5 du SSPT. La présence d'au moins un symptôme d'intrusion, un symptôme d'évitement, deux symptômes cognitifs et thymiques et deux symptômes d'éveil pendant 1 mois ou plus est nécessaire pour atteindre le seuil diagnostique.
Une tympanométrie sera effectuée pour évaluer le volume du conduit auditif (cm cube), la pression maximale (daPa), la conformité maximale (ml) et le type (A, AD, AS, B, B-High, C) pour chaque oreille) à 226 Hz admission.
L'otoscopie est une procédure clinique utilisée pour examiner les structures de l'oreille, en particulier le conduit auditif externe, la membrane tympanique et l'oreille moyenne.
Un seuil de conduction aérienne et osseuse en tonalité pure sera effectué pour évaluer les niveaux d'audiométrie et de masquage dans les deux oreilles, à partir de 250 Hz. Jusqu'à 16000Hz.
Le test de la parole sera effectué dans les deux oreilles, qui comprendra le seuil de réception de la parole, le niveau de masquage du seuil de réception de la parole, le niveau de présentation de la reconnaissance des mots et le niveau de masquage de la reconnaissance des mots.
Les niveaux d'inconfort sonore seront testés dans les oreilles droite et gauche, de 500 Hz à 4000 Hz et le seuil de réception de la parole.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) est une méthode rapide permettant aux cliniciens de quantifier la capacité d'un patient à entendre dans le bruit (1 minute).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) est une évaluation automatisée de la fonction cochléaire. Un microphone sensible est placé dans le conduit auditif via un ensemble de sonde avec un embout jetable fixé pour effectuer et enregistrer les mesures. Les DPOAE seront déclenchés à plusieurs fréquences dans les deux oreilles (10 min).
Contrôles sains
Membres en service actif et/ou vétérans sans SSPT ni acouphènes.
Nous allons acquérir des images BOLD fMRI dans un état non stimulé en utilisant une série chronologique étendue (300 volumes de cerveau entier sur ~ 60-75 min). Ces données sont un résultat principal. Les données seront traitées sur une base continue pour garantir l'intégrité et comprennent le contrôle de la substance blanche, du liquide céphalo-rachidien et des mouvements.
Une tympanométrie sera effectuée pour évaluer le volume du conduit auditif (cm cube), la pression maximale (daPa), la conformité maximale (ml) et le type (A, AD, AS, B, B-High, C) pour chaque oreille) à 226 Hz admission.
L'otoscopie est une procédure clinique utilisée pour examiner les structures de l'oreille, en particulier le conduit auditif externe, la membrane tympanique et l'oreille moyenne.
Un seuil de conduction aérienne et osseuse en tonalité pure sera effectué pour évaluer les niveaux d'audiométrie et de masquage dans les deux oreilles, à partir de 250 Hz. Jusqu'à 16000Hz.
Le test de la parole sera effectué dans les deux oreilles, qui comprendra le seuil de réception de la parole, le niveau de masquage du seuil de réception de la parole, le niveau de présentation de la reconnaissance des mots et le niveau de masquage de la reconnaissance des mots.
Les niveaux d'inconfort sonore seront testés dans les oreilles droite et gauche, de 500 Hz à 4000 Hz et le seuil de réception de la parole.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) est une méthode rapide permettant aux cliniciens de quantifier la capacité d'un patient à entendre dans le bruit (1 minute).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) est une évaluation automatisée de la fonction cochléaire. Un microphone sensible est placé dans le conduit auditif via un ensemble de sonde avec un embout jetable fixé pour effectuer et enregistrer les mesures. Les DPOAE seront déclenchés à plusieurs fréquences dans les deux oreilles (10 min).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM fonctionnelle à l'état de repos
Délai: 30 minutes de données acquises

Nous acquérons des images IRMf en gras dans un état non stimulé en utilisant une série chronologique prolongée (300 volumes de cerveau entier sur ~ 30 min) et évaluer l'activation dans le réseau de vigilance auditive. Ces données sont un résultat principal. Les données ont été traitées sur une base continue pour assurer l'intégrité et comprennent le contrôle de la substance blanche, du liquide médullaire cérébral et du mouvement.

Les niveaux en gras ont été transformés en Z-Scores, une mesure statistique qui transmet le nombre d'écarts-types que les points de données sont éloignés de l'ensemble de données. Un z-score de 0 représente la moyenne de la population. Pour chacune des régions rapportées dans le réseau de vigilance auditive, chaque point positif représente un écart-type au-dessus de la moyenne de la population. Ces scores Z positifs représentent plus d'activation cérébrale dans ces régions.

30 minutes de données acquises

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Première publication (Réel)

8 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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