Semelhanças neurobiológicas de zumbido e PTSD
7 de julho de 2025 atualizado por: John Moring, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Uma avaliação das semelhanças neurobiológicas do zumbido e do transtorno de estresse pós-traumático
O sofrimento psiquiátrico causado pelo TEPT pode aumentar a atenção em relação ao zumbido, bem como a sensação de ruído e desconforto.
É importante entendermos como o desconforto relacionado ao zumbido e o TEPT interagem negativamente, a fim de desenvolver abordagens terapêuticas mais eficazes.
Ao examinar sintomas e mecanismos neurobiológicos usando ressonância magnética funcional (fMRI), esperamos obter o conhecimento necessário para desenvolver intervenções eficazes para indivíduos que sofrem de ambas as condições.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: ressonância magnética funcional em repouso
- Teste de diagnostico: Escala de TEPT administrado pelo clínico para o DSM-5 (CAPS-5)
- Teste de diagnostico: Timpanometria
- Teste de diagnostico: Avaliação do zumbido
- Teste de diagnostico: Otoscopia
- Teste de diagnostico: Ar de tom puro e condução óssea
- Teste de diagnostico: Teste de fala
- Teste de diagnostico: Desconforto de sonoridade
- Teste de diagnostico: Teste Rápido de Fala em Ruído
- Teste de diagnostico: Emissões Otoacústicas de Produtos de Distorção (DPOAE)
Descrição detalhada
Zumbido e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) são duas das deficiências relacionadas ao serviço mais comuns para membros do serviço ativo e veteranos.
Zumbido e TEPT são distúrbios altamente co-mórbidos, mas distintos.
O zumbido é um distúrbio auditivo no qual uma percepção auditiva ilusória é experimentada, geralmente como toques, zumbidos ou sons sibilantes, apesar de nenhuma fonte externa de ruído objetivo.
Por outro lado, o TEPT é um distúrbio relacionado ao trauma e é identificado por intrusões do evento traumático, evitação de lembretes, alterações negativas na cognição e no humor e hipervigilância ou hiperexcitação.
Semelhanças entre zumbido e TEPT foram documentadas entre refugiados cambojanos, bem como entre amostras de veteranos dos EUA.
Além disso, os últimos dados de neuroimagem de um ensaio clínico recente indicaram que a rede de vigilância auditiva era a mais desregulada entre os membros do serviço ativo com PTSD, em comparação com os controles de combate e os controles civis.
Devido a sintomas semelhantes entre angústia relacionada ao zumbido e PTSD, e redes cerebrais desreguladas semelhantes em estado de repouso, continua sendo importante entender melhor como esses dois distúrbios distintos podem estar relacionados.
Este estudo será o primeiro a examinar prospectivamente os sintomas emocionais, comportamentais e cognitivos explícitos relacionados ao sofrimento relacionado ao zumbido e ao TEPT, e a conectividade funcional sobreposta entre o zumbido e o TEPT.
Examinaremos os sintomas sobrepostos e os mecanismos neurobiológicos através da realização de avaliações audiométricas e psicológicas e ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI) entre 120 participantes (30 com zumbido e TEPT, 30 apenas com TEPT, 30 apenas com zumbido e 30 controles saudáveis ).
Os participantes serão recrutados na Clínica Frank Tejeda PTSD e na Clínica de Audiologia do Sistema de Saúde VA do Sul do Texas e no Centro de Excelência Auditiva na Base da Força Aérea de Lackland.
Correlações canônicas serão conduzidas para examinar a sobreposição de sintomas entre zumbido e TEPT (objetivo 1).
Nosso objetivo é caracterizar neurobiologicamente o zumbido e o TEPT, separadamente e em conjunto, por meio da realização de fMRI (objetivo 2).
Também pretendemos aplicar modelagem a dados psicométricos e neurofuncionais para identificar regiões específicas da rede de vigilância auditiva associadas ao desconforto relacionado ao zumbido e TEPT.
Compreender os sintomas cognitivos, emocionais e comportamentais compartilhados e a neurobiologia associada ao zumbido e ao TEPT ajudará os médicos e pesquisadores a entender completamente o zumbido e o TEPT de forma independente e conjunta.
Os resultados levarão à identificação de marcadores neurobiológicos para zumbido e PTSD, identificação de um fenótipo diferente para indivíduos com ambas as condições e desenvolvimento de terapias comportamentais e neuromoduladoras que podem reduzir o sofrimento e o comprometimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo consentirá e selecionará veteranos e membros do serviço ativo para incluir 120 para análise.
Os indivíduos serão recrutados na comunidade de San Antonio.
Mulheres e minorias serão ativamente recrutadas para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos elegíveis para DEERS masculinos e femininos e membros do serviço ativo, com 18 anos ou mais
- o idioma preferencial é o inglês e capaz de ler e falar inglês no nível da 6ª série
- aqueles com TEPT (T&P; PO) devem atender a todos os critérios para diagnóstico de TEPT com base no DSM-5 e avaliados por um avaliador independente usando o CAPS-5
- aqueles com zumbido crônico e constante (T&P, TO) serão identificados por autorrelato e confirmados com a avaliação audiométrica.
Critério de exclusão:
- internação psiquiátrica nos últimos 12 meses
- comprometimento cognitivo significativo determinado pela incapacidade de compreender a avaliação de triagem
- problemas psiquiátricos e/ou alto risco de suicídio que justifiquem intervenção imediata
- distúrbios neurobiológicos, doença de Ménière
- Desordens temporomandibulares que afetam o zumbido, por autorrelato
- história de traumatismo craniano grave com perda de consciência por 20 minutos ou mais, conforme determinado pelo questionário History of Head Injuries
- histórico de convulsões
- condições que impediriam a conclusão da ressonância magnética funcional (qualquer tipo de implante eletrônico, mecânico ou magnético, bobina, filtro ou stent, qualquer tipo de clipe ou grampo cirúrgico, shunt, qualquer tipo de objeto de metal, aparelho auditivo, fusão espinhal, halo colete, porta de acesso IV, mola palpebral, olho artificial, válvula cardíaca artificial, bioestimulador, hiperacusia grave)
- patologia condutiva ativa/perda auditiva conforme determinado pela avaliação audiométrica.
- Aqueles com zumbido (T&P; TO) serão excluídos se o zumbido for intermitente, objetivo ou pulsátil, ou presente por menos de 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Zumbido e TEPT (T+P)
Membros do serviço ativo e/ou veteranos com TEPT e zumbido.
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Adquiriremos imagens BOLD fMRI em um estado não estimulado usando uma série temporal estendida (300 volumes cerebrais inteiros em ~ 60-75 min).
Esses dados são um resultado principal.
Os dados serão processados continuamente para garantir a integridade e incluem o controle de substância branca, líquido cefalorraquidiano e movimento.
O CAPS-5 é uma entrevista semiestruturada, conduzida por um avaliador independente, que mede os sintomas de TEPT do DSM-5.
A presença de pelo menos um sintoma de intrusão, um sintoma de evitação, dois sintomas cognitivos e de humor e dois sintomas de excitação por 1 mês ou mais são necessários para atingir o limiar diagnóstico.
A timpanometria será realizada para avaliar o volume do canal auditivo (cm cúbico), pressão máxima (daPa), pico de complacência (ml) e tipo (A, AD, AS, B, B-Alto, C) para cada orelha) a 226 Hz admissão.
Avaliação acústica do zumbido (somente para participantes com zumbido): orelha do zumbido (esquerda, direita, bilateral), frequência de pitch correspondente (Hz) e intensidade de intensidade de som (dB) serão realizadas.
Quando disponível, a avaliação acústica do zumbido será repetida apenas no RII, no mesmo dia e antes da fMRI, para demonstrar a reprodutibilidade dos resultados.
A otoscopia é um procedimento clínico usado para examinar as estruturas da orelha, particularmente o conduto auditivo externo, a membrana timpânica e a orelha média
Serão realizados limiares tonais de condução aérea e óssea para avaliar a audiometria e os níveis de mascaramento em ambas as orelhas, a partir de 250 Hz.
Para 16000 Hz.
O teste de fala será realizado em ambas as orelhas, que incluirá limiar de recepção de fala, nível de mascaramento de limiar de recepção de fala, nível de apresentação de reconhecimento de palavras e nível de mascaramento de reconhecimento de palavras.
Serão testados os níveis de desconforto de volume nas orelhas direita e esquerda, de 500Hz a 4000Hz e limiar de recepção de fala.
O Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) é um método rápido para os médicos quantificarem a capacidade do paciente de ouvir no ruído (1 minuto).
As Emissões Otoacústicas por Produto de Distorção (DPOAE) são uma avaliação automatizada da função coclear.
Um microfone sensível é colocado no canal auditivo por meio de um conjunto de sonda com uma ponta auricular descartável anexada para realizar e registrar as medições.
DPOAEs serão eliciados em múltiplas frequências em ambas as orelhas (10 min).
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Somente Zumbido (TO)
Membros do serviço ativo e/ou veteranos com apenas zumbido/sem TEPT.
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Adquiriremos imagens BOLD fMRI em um estado não estimulado usando uma série temporal estendida (300 volumes cerebrais inteiros em ~ 60-75 min).
Esses dados são um resultado principal.
Os dados serão processados continuamente para garantir a integridade e incluem o controle de substância branca, líquido cefalorraquidiano e movimento.
A timpanometria será realizada para avaliar o volume do canal auditivo (cm cúbico), pressão máxima (daPa), pico de complacência (ml) e tipo (A, AD, AS, B, B-Alto, C) para cada orelha) a 226 Hz admissão.
Avaliação acústica do zumbido (somente para participantes com zumbido): orelha do zumbido (esquerda, direita, bilateral), frequência de pitch correspondente (Hz) e intensidade de intensidade de som (dB) serão realizadas.
Quando disponível, a avaliação acústica do zumbido será repetida apenas no RII, no mesmo dia e antes da fMRI, para demonstrar a reprodutibilidade dos resultados.
A otoscopia é um procedimento clínico usado para examinar as estruturas da orelha, particularmente o conduto auditivo externo, a membrana timpânica e a orelha média
Serão realizados limiares tonais de condução aérea e óssea para avaliar a audiometria e os níveis de mascaramento em ambas as orelhas, a partir de 250 Hz.
Para 16000 Hz.
O teste de fala será realizado em ambas as orelhas, que incluirá limiar de recepção de fala, nível de mascaramento de limiar de recepção de fala, nível de apresentação de reconhecimento de palavras e nível de mascaramento de reconhecimento de palavras.
Serão testados os níveis de desconforto de volume nas orelhas direita e esquerda, de 500Hz a 4000Hz e limiar de recepção de fala.
O Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) é um método rápido para os médicos quantificarem a capacidade do paciente de ouvir no ruído (1 minuto).
As Emissões Otoacústicas por Produto de Distorção (DPOAE) são uma avaliação automatizada da função coclear.
Um microfone sensível é colocado no canal auditivo por meio de um conjunto de sonda com uma ponta auricular descartável anexada para realizar e registrar as medições.
DPOAEs serão eliciados em múltiplas frequências em ambas as orelhas (10 min).
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Apenas TEPT (PO)
Membros do serviço ativo e/ou veteranos apenas com TEPT/sem zumbido.
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Adquiriremos imagens BOLD fMRI em um estado não estimulado usando uma série temporal estendida (300 volumes cerebrais inteiros em ~ 60-75 min).
Esses dados são um resultado principal.
Os dados serão processados continuamente para garantir a integridade e incluem o controle de substância branca, líquido cefalorraquidiano e movimento.
O CAPS-5 é uma entrevista semiestruturada, conduzida por um avaliador independente, que mede os sintomas de TEPT do DSM-5.
A presença de pelo menos um sintoma de intrusão, um sintoma de evitação, dois sintomas cognitivos e de humor e dois sintomas de excitação por 1 mês ou mais são necessários para atingir o limiar diagnóstico.
A timpanometria será realizada para avaliar o volume do canal auditivo (cm cúbico), pressão máxima (daPa), pico de complacência (ml) e tipo (A, AD, AS, B, B-Alto, C) para cada orelha) a 226 Hz admissão.
A otoscopia é um procedimento clínico usado para examinar as estruturas da orelha, particularmente o conduto auditivo externo, a membrana timpânica e a orelha média
Serão realizados limiares tonais de condução aérea e óssea para avaliar a audiometria e os níveis de mascaramento em ambas as orelhas, a partir de 250 Hz.
Para 16000 Hz.
O teste de fala será realizado em ambas as orelhas, que incluirá limiar de recepção de fala, nível de mascaramento de limiar de recepção de fala, nível de apresentação de reconhecimento de palavras e nível de mascaramento de reconhecimento de palavras.
Serão testados os níveis de desconforto de volume nas orelhas direita e esquerda, de 500Hz a 4000Hz e limiar de recepção de fala.
O Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) é um método rápido para os médicos quantificarem a capacidade do paciente de ouvir no ruído (1 minuto).
As Emissões Otoacústicas por Produto de Distorção (DPOAE) são uma avaliação automatizada da função coclear.
Um microfone sensível é colocado no canal auditivo por meio de um conjunto de sonda com uma ponta auricular descartável anexada para realizar e registrar as medições.
DPOAEs serão eliciados em múltiplas frequências em ambas as orelhas (10 min).
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Controles Saudáveis
Membros do serviço ativo e/ou veteranos sem PTSD e sem zumbido.
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Adquiriremos imagens BOLD fMRI em um estado não estimulado usando uma série temporal estendida (300 volumes cerebrais inteiros em ~ 60-75 min).
Esses dados são um resultado principal.
Os dados serão processados continuamente para garantir a integridade e incluem o controle de substância branca, líquido cefalorraquidiano e movimento.
A timpanometria será realizada para avaliar o volume do canal auditivo (cm cúbico), pressão máxima (daPa), pico de complacência (ml) e tipo (A, AD, AS, B, B-Alto, C) para cada orelha) a 226 Hz admissão.
A otoscopia é um procedimento clínico usado para examinar as estruturas da orelha, particularmente o conduto auditivo externo, a membrana timpânica e a orelha média
Serão realizados limiares tonais de condução aérea e óssea para avaliar a audiometria e os níveis de mascaramento em ambas as orelhas, a partir de 250 Hz.
Para 16000 Hz.
O teste de fala será realizado em ambas as orelhas, que incluirá limiar de recepção de fala, nível de mascaramento de limiar de recepção de fala, nível de apresentação de reconhecimento de palavras e nível de mascaramento de reconhecimento de palavras.
Serão testados os níveis de desconforto de volume nas orelhas direita e esquerda, de 500Hz a 4000Hz e limiar de recepção de fala.
O Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) é um método rápido para os médicos quantificarem a capacidade do paciente de ouvir no ruído (1 minuto).
As Emissões Otoacústicas por Produto de Distorção (DPOAE) são uma avaliação automatizada da função coclear.
Um microfone sensível é colocado no canal auditivo por meio de um conjunto de sonda com uma ponta auricular descartável anexada para realizar e registrar as medições.
DPOAEs serão eliciados em múltiplas frequências em ambas as orelhas (10 min).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RM funcional do estado de repouso
Prazo: 30 minutos de dados adquiridos
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Adquiriremos imagens em negrito de fMRI em um estado não estimulado usando uma série temporal prolongada (300 volumes de cérebro inteiro acima de ~ 30 min) e avaliará a ativação na rede de vigilância auditiva. Esses dados são um resultado principal. Os dados foram processados continuamente para garantir a integridade e incluem o controle da substância branca, líquido espinhal cerebral e movimento. Os níveis em negrito foram transformados em escores Z, uma medida estatística que transmite quantos desvios padrão os pontos de dados estão longe do conjunto de dados. Um escore z de 0 representa a média da população. Para cada uma das regiões relatadas na rede de vigilância auditiva, cada ponto positivo representa um desvio padrão acima da média da população. Esses escores z positivos representam mais ativação cerebral dentro dessas regiões. |
30 minutos de dados adquiridos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios da Sensação
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Audição
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Zumbido
Outros números de identificação do estudo
- HSC20200573HU
- 5K23MH122579 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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