Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fülzúgás és a PTSD neurobiológiai hasonlóságai

2023. augusztus 7. frissítette: John Moring, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

A fülzúgás és a poszttraumás stressz-zavar neurobiológiai hasonlóságának értékelése

A PTSD okozta pszichiátriai szorongás fokozhatja a fülzúgásra való figyelem, valamint az észlelt hangosságot és kényelmetlenséget. Hatékonyabb terápiás megközelítések kidolgozása érdekében fontos megérteni, hogy a fülzúgáshoz kapcsolódó szorongás és a PTSD hogyan hat egymásra negatívan. A tünetek és a neurobiológiai mechanizmusok funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével történő vizsgálatával reméljük, hogy megszerezzük a szükséges ismereteket a hatékony beavatkozások kidolgozásához mindkét betegségben szenvedő egyének számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fülzúgás és a poszttraumás stressz zavar (PTSD) az aktív szolgálatot teljesítő tagok és veteránok két leggyakoribb, szolgáltatással összefüggő fogyatékossága. A fülzúgás és a PTSD erősen társbetegségek, de különálló betegségek. A fülzúgás egy hallási rendellenesség, amelyben egy illuzórikus hallásérzékelés tapasztalható, általában csengő, zümmögő vagy zúgó hangok formájában, annak ellenére, hogy nincs külső objektív zajforrás. Másrészt a PTSD egy traumával összefüggő rendellenesség, amelyet a traumatikus esemény behatolása, az emlékeztetők elkerülése, a kognitív és hangulat negatív változásai, valamint a túlzott éberség vagy túlzott izgalom azonosítják. A fülzúgás és a PTSD közötti hasonlóságokat dokumentálták a kambodzsai menekültek, valamint az amerikai veterán minták között. Ezenkívül egy közelmúltbeli klinikai vizsgálat legfrissebb neuroimaging adatai azt mutatták, hogy a hallás-éberségi hálózat volt a leginkább szabályozatlan a PTSD-ben szenvedő aktív szolgálatot végzők körében, összehasonlítva a harci kontrollokkal és a polgári kontrollokkal. A fülzúgás okozta szorongás és a PTSD közötti hasonló tünetek, valamint a hasonló, szabályozatlan nyugalmi állapotú agyi hálózatok miatt továbbra is fontos, hogy jobban megértsük, hogyan függhet össze ez a két különböző rendellenesség. Ez a tanulmány lesz az első, amely prospektívan vizsgálja a fülzúgás okozta szorongással és a PTSD-vel kapcsolatos nyílt érzelmi, viselkedési és kognitív tüneteket, valamint a fülzúgás és a PTSD közötti átfedő funkcionális kapcsolatot. Az átfedő tüneteket és neurobiológiai mechanizmusokat audiometriai és pszichológiai vizsgálatokkal, valamint nyugalmi funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) vizsgáljuk 120 résztvevő (30 tinnitus és PTSD, 30 csak PTSD, 30 csak tinnitus és 30 egészséges kontroll) körében. ). A résztvevőket a Frank Tejeda PTSD Klinikáról és a Dél-Texas VA Egészségügyi Rendszerhez tartozó Audiológiai Klinikáról, valamint a Lacklandi Légibázis Hallás Kiválósági Központjáról veszik fel. Kanonikus korrelációkat végeznek a fülzúgás és a PTSD közötti tünetek átfedésének vizsgálatára (1. cél). Célunk a fülzúgás és a PTSD neurobiológiai jellemzése, külön-külön és együttesen is, fMRI elvégzésével (2. cél). Arra is törekszünk, hogy modellezést alkalmazzunk pszichometriai és neurofunkcionális adatokra, hogy azonosítsuk a hallási-vigilancia hálózat azon régióit, amelyek a fülzúgással és a PTSD-vel kapcsolatos distresszhez kapcsolódnak. A fülzúgással és a PTSD-vel kapcsolatos közös kognitív, érzelmi és viselkedési tünetek, valamint neurobiológia megértése segít a klinikusoknak és a kutatóknak abban, hogy teljesen megértsék a fülzúgást és a PTSD-t egymástól függetlenül és együttesen. Az eredmények a fülzúgás és a PTSD neurobiológiai markereinek azonosításához, mindkét betegségben szenvedő egyének eltérő fenotípusának azonosításához, valamint viselkedési és neuromoduláló terápiák kifejlesztéséhez vezetnek, amelyek csökkenthetik a szorongást és a károsodást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • UT Health San Antonio
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John Moring, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány beleegyezik, és átvizsgálja a veteránokat és az aktív szolgálatot teljesítő szolgálatot, hogy 120 vizsgálatot végezzen. Az alanyokat a San Antonio közösségből fogják toborozni. A nőket és a kisebbségeket aktívan bevonják a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nőstény SZÁRVAS jogosult veteránok és aktív szolgálati tagok, 18 éves vagy idősebb
  • előnyben részesített nyelv az angol, és 6. osztályos szinten tud angolul olvasni és beszélni
  • a PTSD-ben (T&P; PO) szenvedőknek meg kell felelniük a PTSD diagnózisának teljes kritériumának a DSM-5 alapján, és a CAPS-5 segítségével független értékelőnek kell értékelnie
  • a krónikus, állandó tinnitusban szenvedőket (T&P, TO) önbevallás útján azonosítják, és az audiometriai értékeléssel megerősítik.

Kizárási kritériumok:

  • pszichiátriai kórházi kezelés az elmúlt 12 hónapban
  • jelentős kognitív károsodás, amelyet a szűrési értékelés megértésének képtelensége határoz meg
  • pszichiátriai problémák és/vagy magas öngyilkossági kockázat, amely azonnali beavatkozást tesz szükségessé
  • neurobiológiai rendellenességek, Meniere-kór
  • A fülzúgást befolyásoló temporomandibularis rendellenességek, önbevallás szerint
  • súlyos fejsérülés a kórelőzményében 20 perces vagy hosszabb eszméletvesztéssel, a fejsérülések története kérdőív alapján
  • rohamok története
  • olyan állapotok, amelyek megakadályozzák az fMRI-vizsgálat befejezését (bármilyen típusú elektronikus, mechanikus vagy mágneses implantátum, tekercs, szűrő vagy stent, bármilyen típusú sebészeti klip vagy kapocs, sönt, bármilyen típusú fémtárgy, hallókészülék, gerincfúzió, halo mellény, IV-csatlakozó, szemhéjrugó, műszem, műszívbillentyű, biostimulátor, súlyos hyperacusis)
  • aktív konduktív patológia/halláscsökkenés audiometriai értékelés alapján.
  • A fülzúgásban (T&P; TO) szenvedők kizárásra kerülnek, ha a fülzúgásuk időszakos, objektív vagy pulzáló, vagy 6 hónapnál rövidebb ideig fennáll.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tinnitus és PTSD (T+P)
Aktív szolgálatot teljesítő szolgálati tagok és/vagy veteránok PTSD-vel és fülzúgással.
BOLD fMRI képeket készítünk stimulálatlan állapotban, kiterjesztett idősor segítségével (300 teljes agy térfogata ~ 60-75 perc alatt). Ezek az adatok a fő eredmény. Az adatok feldolgozása folyamatosan történik az integritás biztosítása érdekében, beleértve a fehérállomány, az agyi gerincfolyadék és a mozgás ellenőrzését.
A CAPS-5 egy független értékelő által készített félig strukturált interjú, amely a PTSD DSM-5 tüneteit méri. A diagnosztikai küszöb eléréséhez legalább egy behatolási tünet, egy elkerülési tünet, két kognitív és hangulati tünet, valamint két arousal tünet szükséges 1 hónapig vagy tovább.
Tympanometriát végeznek a hallójárat térfogatának (cm-es kockában), a maximális nyomásnak (daPa), a csúcskompatibilitásnak (ml) és a típusnak (A, AD, AS, B, B-magas, C) mindkét fülnél) 226 Hz-en. bejárás.
Tinnitus akusztikus értékelése (csak a fülzúgásban részt vevők számára): A fülzúgás (bal, jobb, kétoldali), hangmagasság illesztett frekvenciája (Hz) és hangerővel illesztett intenzitás (dB) vizsgálatra kerül. Ha rendelkezésre áll, csak a fülzúgás akusztikus értékelését kell megismételni a RII-ben, ugyanazon a napon és az fMRI-vizsgálat előtt, az eredmények reprodukálhatóságának bizonyítására.
Az otoszkópia egy klinikai eljárás, amelyet a fül szerkezetének, különösen a külső hallójárat, a dobhártya és a középfül vizsgálatára használnak.
A tiszta tónusú levegő- és csontvezetési küszöbértéket mindkét fül audiometriájának és maszkolási szintjének értékelésére végezzük, 250 Hz-től. 16000 Hz-ig.
A beszédtesztet mindkét fülben végezzük, amely magában foglalja a beszédvételi küszöböt, a beszédvételi küszöb maszkolási szintjét, a szófelismerő megjelenítési szintet és a szófelismerő maszkolás szintjét.
A hangerősség-komfort szintjét mind a jobb, mind a bal fülben tesztelik, 500 Hz és 4000 Hz között, valamint a beszédvételi küszöböt.
A Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) egy gyors módszer a klinikusok számára, hogy számszerűsítsék a páciens zajos hallási képességét (1 perc).
A Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) a cochleáris funkció automatizált kiértékelése. A mérések elvégzéséhez és rögzítéséhez egy érzékeny mikrofont helyeznek a hallójáratba egy szondaszerelvényen keresztül, amelyhez egy eldobható fülhegy van csatlakoztatva. A DPOAE-k több frekvencián jelennek meg mindkét fülben (10 perc).
Csak fülzúgás (TO)
Aktív szolgálatot teljesítő szolgálati tagok és/vagy veteránok, akiknek csak fülzúgásuk van/nincs PTSD.
BOLD fMRI képeket készítünk stimulálatlan állapotban, kiterjesztett idősor segítségével (300 teljes agy térfogata ~ 60-75 perc alatt). Ezek az adatok a fő eredmény. Az adatok feldolgozása folyamatosan történik az integritás biztosítása érdekében, beleértve a fehérállomány, az agyi gerincfolyadék és a mozgás ellenőrzését.
Tympanometriát végeznek a hallójárat térfogatának (cm-es kockában), a maximális nyomásnak (daPa), a csúcskompatibilitásnak (ml) és a típusnak (A, AD, AS, B, B-magas, C) mindkét fülnél) 226 Hz-en. bejárás.
Tinnitus akusztikus értékelése (csak a fülzúgásban részt vevők számára): A fülzúgás (bal, jobb, kétoldali), hangmagasság illesztett frekvenciája (Hz) és hangerővel illesztett intenzitás (dB) vizsgálatra kerül. Ha rendelkezésre áll, csak a fülzúgás akusztikus értékelését kell megismételni a RII-ben, ugyanazon a napon és az fMRI-vizsgálat előtt, az eredmények reprodukálhatóságának bizonyítására.
Az otoszkópia egy klinikai eljárás, amelyet a fül szerkezetének, különösen a külső hallójárat, a dobhártya és a középfül vizsgálatára használnak.
A tiszta tónusú levegő- és csontvezetési küszöbértéket mindkét fül audiometriájának és maszkolási szintjének értékelésére végezzük, 250 Hz-től. 16000 Hz-ig.
A beszédtesztet mindkét fülben végezzük, amely magában foglalja a beszédvételi küszöböt, a beszédvételi küszöb maszkolási szintjét, a szófelismerő megjelenítési szintet és a szófelismerő maszkolás szintjét.
A hangerősség-komfort szintjét mind a jobb, mind a bal fülben tesztelik, 500 Hz és 4000 Hz között, valamint a beszédvételi küszöböt.
A Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) egy gyors módszer a klinikusok számára, hogy számszerűsítsék a páciens zajos hallási képességét (1 perc).
A Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) a cochleáris funkció automatizált kiértékelése. A mérések elvégzéséhez és rögzítéséhez egy érzékeny mikrofont helyeznek a hallójáratba egy szondaszerelvényen keresztül, amelyhez egy eldobható fülhegy van csatlakoztatva. A DPOAE-k több frekvencián jelennek meg mindkét fülben (10 perc).
Csak PTSD (PO)
Aktív szolgálatot teljesítő szolgálati tagok és/vagy veteránok, akiknek csak PTSD-je van/nincs fülzúgás.
BOLD fMRI képeket készítünk stimulálatlan állapotban, kiterjesztett idősor segítségével (300 teljes agy térfogata ~ 60-75 perc alatt). Ezek az adatok a fő eredmény. Az adatok feldolgozása folyamatosan történik az integritás biztosítása érdekében, beleértve a fehérállomány, az agyi gerincfolyadék és a mozgás ellenőrzését.
A CAPS-5 egy független értékelő által készített félig strukturált interjú, amely a PTSD DSM-5 tüneteit méri. A diagnosztikai küszöb eléréséhez legalább egy behatolási tünet, egy elkerülési tünet, két kognitív és hangulati tünet, valamint két arousal tünet szükséges 1 hónapig vagy tovább.
Tympanometriát végeznek a hallójárat térfogatának (cm-es kockában), a maximális nyomásnak (daPa), a csúcskompatibilitásnak (ml) és a típusnak (A, AD, AS, B, B-magas, C) mindkét fülnél) 226 Hz-en. bejárás.
Az otoszkópia egy klinikai eljárás, amelyet a fül szerkezetének, különösen a külső hallójárat, a dobhártya és a középfül vizsgálatára használnak.
A tiszta tónusú levegő- és csontvezetési küszöbértéket mindkét fül audiometriájának és maszkolási szintjének értékelésére végezzük, 250 Hz-től. 16000 Hz-ig.
A beszédtesztet mindkét fülben végezzük, amely magában foglalja a beszédvételi küszöböt, a beszédvételi küszöb maszkolási szintjét, a szófelismerő megjelenítési szintet és a szófelismerő maszkolás szintjét.
A hangerősség-komfort szintjét mind a jobb, mind a bal fülben tesztelik, 500 Hz és 4000 Hz között, valamint a beszédvételi küszöböt.
A Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) egy gyors módszer a klinikusok számára, hogy számszerűsítsék a páciens zajos hallási képességét (1 perc).
A Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) a cochleáris funkció automatizált kiértékelése. A mérések elvégzéséhez és rögzítéséhez egy érzékeny mikrofont helyeznek a hallójáratba egy szondaszerelvényen keresztül, amelyhez egy eldobható fülhegy van csatlakoztatva. A DPOAE-k több frekvencián jelennek meg mindkét fülben (10 perc).
Egészséges ellenőrzések
Aktív szolgálatot teljesítő szolgálati tagok és/vagy veteránok, akiknek nincs PTSD és nincs fülzúgása.
BOLD fMRI képeket készítünk stimulálatlan állapotban, kiterjesztett idősor segítségével (300 teljes agy térfogata ~ 60-75 perc alatt). Ezek az adatok a fő eredmény. Az adatok feldolgozása folyamatosan történik az integritás biztosítása érdekében, beleértve a fehérállomány, az agyi gerincfolyadék és a mozgás ellenőrzését.
Tympanometriát végeznek a hallójárat térfogatának (cm-es kockában), a maximális nyomásnak (daPa), a csúcskompatibilitásnak (ml) és a típusnak (A, AD, AS, B, B-magas, C) mindkét fülnél) 226 Hz-en. bejárás.
Az otoszkópia egy klinikai eljárás, amelyet a fül szerkezetének, különösen a külső hallójárat, a dobhártya és a középfül vizsgálatára használnak.
A tiszta tónusú levegő- és csontvezetési küszöbértéket mindkét fül audiometriájának és maszkolási szintjének értékelésére végezzük, 250 Hz-től. 16000 Hz-ig.
A beszédtesztet mindkét fülben végezzük, amely magában foglalja a beszédvételi küszöböt, a beszédvételi küszöb maszkolási szintjét, a szófelismerő megjelenítési szintet és a szófelismerő maszkolás szintjét.
A hangerősség-komfort szintjét mind a jobb, mind a bal fülben tesztelik, 500 Hz és 4000 Hz között, valamint a beszédvételi küszöböt.
A Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) egy gyors módszer a klinikusok számára, hogy számszerűsítsék a páciens zajos hallási képességét (1 perc).
A Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) a cochleáris funkció automatizált kiértékelése. A mérések elvégzéséhez és rögzítéséhez egy érzékeny mikrofont helyeznek a hallójáratba egy szondaszerelvényen keresztül, amelyhez egy eldobható fülhegy van csatlakoztatva. A DPOAE-k több frekvencián jelennek meg mindkét fülben (10 perc).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi állapotú funkcionális MRI
Időkeret: 30 percnyi gyűjtött adat
BOLD fMRI képeket készítünk stimulálatlan állapotban, kiterjesztett idősor segítségével (300 teljes agy térfogata ~ 60-75 perc alatt). Ezek az adatok a fő eredmény. Az adatok feldolgozása folyamatosan történik az integritás biztosítása érdekében, beleértve a fehérállomány, az agyi gerincfolyadék és a mozgás ellenőrzését.
30 percnyi gyűjtött adat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar

Klinikai vizsgálatok a nyugalmi állapotú funkcionális MRI

3
Iratkozz fel